FDA zatwierdza ketarks (ketamina) do leczenia bólu chirurgicznego

Śledź Drugslib na

FDA Approves KETARx (ketamine) for Surgical Pain Management

TORONTO, ON – August 11, 2025 – PharmaTher Holdings Ltd. (the “Company” or “PharmaTher”) (OTCQB: PHRRF) (CSE: PHRM), a specialty pharmaceutical company focused on unlocking the pharmaceutical potential of ketamine, is pleased Ogłoszenie, że otrzymał zatwierdzenie amerykańskiej administracji żywności i leków (FDA) na produkt ketaminy firmy, zwany tutaj Ketarx ™, 8 sierpnia 2025 r., Dla jego wskazanych zastosowań w leczeniu bólu chirurgicznego. Niniejsza zatwierdzenie FDA oznacza doniosłe osiągnięcie apteki i strategicznie pozycjonuje firmę do przyczynienia się do psychodelicznej rewolucji farmaceutycznej poprzez wykorzystanie komercyjnych i klinicznych inicjatyw ketaminy w zakresie zdrowia psychicznego, neurologicznego i bólu. Fabio Chianelli, założyciel, prezes i dyrektor generalny Pharmather, skomentował: „Dzisiaj oznacza nowy rozdział dla apteki. Dzięki zatwierdzeniu przez FDA dla ketaminy jest teraz bliżej realizacji naszego celu dedykowania, sygnalizowania nowej ERA. Pozostanie w farmaceutyce opartej na ketaminie. Nasza misja wykorzystania potencjału farmaceutycznego ketaminy w zakresie zdrowia psychicznego, neurologicznego i bólu. ” Ketamina wyróżnia się wśród psychodelicznych i psychodelicznych narkotyków jako jedyną zawartą na modelowej liście światowej organizacji zdrowia niezbędnych leków 1. Oczekuje się, że globalny rynek ketaminy będzie miał znaczny wzrost, obecnie wyceniony na 750 mln USD i przewiduje się osiągnięcie 3,42 mld USD do 2034 r., Co wskazuje na złożoną roczną stopę wzrostu wynoszącą 16,4%2. Ponadto Spravato® (Esketamine), zatwierdzone przez FDA leczenie depresji, śledzi stawkę sprzedaży w wysokości 1,6 miliarda dolarów, a wytyczne przewidują 3 miliardy do 3,5 miliarda dolarów do 2027-20283. Ta obiecująca perspektywa rynku podkreśla potencjał strategicznej pozycji Ketarx ™ i Pharmather w branży. Zatwierdzenie FDA dla produktu Ketamine firmy, Ketarx ™, stanowi silną podstawę do rozszerzenia rozwoju ketaminy na różnych obszarach terapeutycznych w ramach produktu firmy. Obszary te obejmują choroby zdrowia psychicznego, takie jak depresja, zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona i stwardnienie zanikowe boczne (ALS) oraz leczenie rzadkiego lub przewlekłego bólu, w tym złożonego regionalnego zespołu bólu (CRPS). Od lutego 2018 r. Ketamina była regularnie wymieniona na liście niedoborów narkotyków FDA, podkreślając znaczną potrzebę spójnej, wysokiej jakości podaży. Problem ten ostrzega przez powiadomienie o ryzyku złożonym wydanym przez FDA 10 października 20234 r., Która szczegółowo opisała potencjalne ryzyko związane z złożonymi produktami ketaminowymi stosowanymi do zaburzeń psychicznych. Robert F. Kennedy Jr., Sekretarz Zdrowia i Opieki Społecznej, podkreślił również znaczenie rozszerzenia badań i zapewnienia prawnego dostępu do terapii psychodelicznych dla weteranów5. Administracja Veterans Health, największy zintegrowany system opieki zdrowotnej w USA, obecnie zatwierdza i finansuje infuzje ketaminy na emerytowany personel wojskowy dotknięty depresją, PTSD i przewlekłego bólu6. Ponadto ustanowienie przez komisarza FDA, Marty'ego Makary'ego Makary'ego Krajowego programu kuponów priorytetowych komisarza, oznacza poświęcenie FDA na przyspieszenie dostępu do bezpiecznych i skutecznych metod leczenia, zaszczepianie zaufania do potencjalnego przyszłego wsparcia regulacyjnego i dostępności ketaminy. o Pharmather Holdings Ltd. pharsather.com . Aby uzyskać więcej informacji o aptece, prosimy o kontakt: Fabio Chianellichief Executive OficerPharmather Holdings Ltd.Tel: 1-888-846-31711EMAIL: [email protected]: www.pharmather.com < Dostawca dokonał przeglądu lub zaakceptowania odpowiedzialności za adekwatność lub dokładność tego wydania. Oświadczenie ostrzegawcze Ten komunikat prasowy zawiera „informacje o przyszłości” w rozumieniu obowiązujących przepisów kanadyjskich papierów wartościowych. Oświadczenia te dotyczą przyszłych wydarzeń lub przyszłych wyników. Użycie któregokolwiek ze słów „bliżej”, „może”, „pewność”, „by”, „zamierzał”, „oczekiwać”, „wierzyć”, „woli”, „rzutowane”, „szacowane”, „potencjalne”, obietnica ”,„ silna ”,„ cel ”,„ maj ”,„ planuj ”,„ proponowane ”,„ prowadzenie ”,„ w kierunku ”,„ przewiduje ”,„ dostarcza ”,„ pozycja ”,„ leverage ”,„ mitetage ”,„ przed ”,„ przed ”,„ przed ”,„ przed ”,„ „Wcześniejsze” oraz podobne wyrażenia i oświadczenia dotyczące spraw, które nie są faktami historycznymi, mają na celu identyfikację informacji przyszłościowych i są oparte na obecnym przekonaniu lub założeniach „firmy”) na temat wyniku i terminu takich przyszłych wydarzeń. Informacje o przyszłości opierają się na rozsądnych założeniach, które zostały przyjęte przez firmę na dniu informacji i podlegają znanym i nieznanym ryzyku, niepewności i innym czynnikom, które mogą powodować rzeczywiste wyniki lub zdarzenia różnią się istotnie od tych przewidywanych w informacjach dotyczących przyszłości. Biorąc pod uwagę te ryzyko, niepewności i założenia, nie powinieneś nadmiernie polegać na tych oświadczeniach przyszłościowych. Informacje o przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są przekazywane na podstawie daty, a firma nie jest zobowiązana do aktualizacji lub zmiany żadnych informacji o przyszłości, niezależnie od tego, czy w wyniku nowych informacji, przyszłych zdarzeń lub innych, z wyjątkiem przypadków wymaganych obowiązujących przepisów dotyczących papierów wartościowych. Powyższe oświadczenia wyraźnie kwalifikują wszelkie informacje o przyszłości zawarte w niniejszym dokumencie. Czynniki, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki różnią się istotnie od tych przewidywanych w tych wypowiedziach w przyszłości, są opisane w podpisie „Czynniki ryzyka” w dyskusji i analizie kierownictwa przez trzy i dziewięć miesięcy zakończonych 28 lutego 2025 r. Z 24 kwietnia 2025 r., Które jest dostępne w profilu spółki przy www.sedarplus.ca . Niniejsza informacja prasowa nie stanowi oferty sprzedaży lub nagabywanie oferty zakupu, i nie stanowi oferty, nagabywania lub sprzedaży w żadnym państwie, prowincji, terytorium lub jurysdykcji, w której taka oferta, nagabywanie lub sprzedaż były niezgodne z prawem przed rejestracją lub kwalifikacją na podstawie prawa papierów wartościowych w jakimkolwiek państwie, prowincji, prowincji lub jurysdykcji. Odniesienia: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf?SeSence=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-market 3. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potential-risks-associated-covounded-ketamine 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. https://rsds.org/the-veterans-health-administration-approvoves-and-pays-for -ketamine-infusions-for-retyred-lilitary/

Wysłano : 2025-08-19 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe