A FDA aprova o Keterx (cetamina) para o gerenciamento da dor cirúrgica

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FDA Approves KETARx (ketamine) for Surgical Pain Management

TORONTO, ON – August 11, 2025 – PharmaTher Holdings Ltd. (the “Company” or “PharmaTher”) (OTCQB: PHRRF) (CSE: PHRM), a specialty pharmaceutical company focused on unlocking the pharmaceutical potential of ketamine, is Prazer em anunciar que recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o produto de cetamina da empresa, aqui referido como Keterx ™, em 8 de agosto de 2025, por seus usos indicados no gerenciamento da dor cirúrgica. Essa aprovação da FDA significa uma conquista importante para a farmatia e posiciona estrategicamente a empresa para contribuir para a revolução farmacêutica psicodélica, alavancando suas iniciativas comerciais e clínicas com a cetamina para a saúde mental, os distúrbios neurológicos e de dor. Fabio Chianelli, fundador, presidente e CEO da Pharmather, comentou: “Hoje marca um novo capítulo para o farmatêutico. Com a aprovação da FDA para a ketamina agora em mãos, estamos mais próximos de realizar nosso objetivo de se tornar um líder global em que se dediquem a um poço de renovação. Missão de aproveitar o potencial farmacêutico da cetamina para uma variedade de distúrbios de saúde mental, neurológica e dor. ” A cetamina se destaca entre os medicamentos psicodélicos e psicodélicos como o único incluído na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Organização Mundial da Organização Mundial1. O mercado global de cetamina deve experimentar um crescimento substancial, atualmente avaliado em US $ 750 milhões e projetado para atingir US $ 3,42 bilhões até 2034, indicando uma taxa de crescimento anual composta de 16,4%2. Além disso, o Spravato® (Esketamina), um tratamento aprovado pela FDA para depressão, está rastreando uma taxa de vendas de US $ 1,6 bilhão, com orientações antecipando US $ 3 bilhões a US $ 3,5 bilhões até 2027-20283. Essa perspectiva promissora de mercado ressalta o potencial da posição estratégica do Keterx ™ e da Pharmather no setor. A aprovação da FDA do produto Ketamine da empresa, o KEtarx ™, fornece uma base forte para expandir o desenvolvimento da cetamina em diversas áreas terapêuticas no pipeline de produtos da empresa. Essas áreas incluem condições de saúde mental, como depressão, distúrbios neurológicos como a doença de Parkinson e a esclerose lateral amiotrófica (ELA) e o tratamento da dor rara ou crônica, incluindo a complexa síndrome da dor regional (PRCs). Desde fevereiro de 2018, a cetamina está listada regularmente na lista de escassez de medicamentos da FDA, destacando uma necessidade significativa de uma oferta consistente e de alta qualidade. Esta questão é advertida por um alerta de risco composto emitido pelo FDA em 10 de outubro de 20234, que detalhou riscos potenciais associados a produtos de cetamina compostos usados para distúrbios psiquiátricos. Robert F. Kennedy Jr., Secretário de Saúde e Serviços Humanos, também enfatizou a importância de expandir a pesquisa e garantir o acesso legal a terapias psicodélicas para veteranos5. A Administração de Saúde dos Veteranos, o maior sistema de saúde integrado nos EUA, atualmente aprova e financia infusões de cetamina para militares aposentados aflitos com depressão, TEPT e dor crônica6. Além disso, o estabelecimento do Comissário da FDA Marty Makary do programa de cupons de prioridade nacional do Comissário significa a dedicação do FDA a acelerar o acesso a tratamentos seguros e eficazes, incutindo confiança em potencial suporte regulatório e acessibilidade para a Ketamina. Desbloqueando o potencial farmacêutico da cetamina (Keterx ™) para distúrbios de saúde mental, neurológica e dor. Para mais informações, visite farmather.com . For more information about PharmaTher, please contact:Fabio ChianelliChief Executive OfficerPharmaTher Holdings Ltd.Tel: 1-888-846-3171Email: [email protected]: www.pharmather.com Neither the Canadian Securities Exchange nor its Regulation Services Provider revisaram ou aceitaram a responsabilidade pela adequação ou precisão deste lançamento. Declaração de advertência Este comunicado à imprensa contém 'informações prospectivas' na aceção da legislação de valores mobiliários canadenses aplicável. Essas declarações estão relacionadas a eventos futuros ou desempenho futuro. The use of any of the words “closer”, "could", “confident”, "would", "intend", "expect", "believe", "will", "projected", "estimated", "potential",”promise”, “strong”, "aim", “may”, “plan”, “proposed”, “lead”, “toward”, “anticipate”, “provide”, “position”, “leverage”, “mitigate”, “before”, “Prior”, e expressões e declarações semelhantes relacionadas a assuntos que não são fatos históricos destinam-se a identificar informações prospectivas e basear-se na crença ou suposições atuais da Pharmather Holdings Ltd. (a "empresa") sobre o resultado e o tempo de tais eventos futuros. As informações prospectivas são baseadas em suposições razoáveis que foram feitas pela empresa na data da informação e estão sujeitas a riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem causar resultados ou eventos reais diferidos materialmente daqueles antecipados nas informações prospectivas. Dados esses riscos, incertezas e suposições, você não deve confiar indevidamente nessas declarações prospectivas. As informações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa são feitas a partir da data deste documento, e a empresa não é obrigada a atualizar ou revisar qualquer informação prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros, exceto conforme exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis. As declarações anteriores qualificam expressamente qualquer informação prospectiva aqui contida. Os fatores que podem causar resultados reais a diferir materialmente dos previstos nessas declarações prospectivas são descritas sob a legenda "fatores de risco" na discussão e análise da administração da empresa para os três e nove meses findos em 28 de fevereiro de 2025, de 24 de abril de 2025, que está disponível no perfil da empresa em www.sedarplus.ca . Este comunicado à imprensa não constitui uma oferta para vender ou a solicitação de uma oferta de compra, e não deve constituir uma oferta, solicitação ou venda em qualquer estado, província, território ou jurisdição em que essa oferta, solicitação ou venda seria ilegal antes da registro ou qualificação sob as leis de valores mobiliários de tal estado, província, território ou jurisdição. Referências: 1. https://iris.who.int/bittream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf?sequence=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-marketing 3. https://www.proactiveInvestors.com/companies/news/1075040/spravato-sales-momentum-underscores-market-potential-for-psychelics-atai-life-ciences-seen-as-benéficos-1075040.htmmmlife-sciences rel = "Nofollow" href = "https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potencial-risks-associado-cetamina"> https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potential-risks-sociated-compounds-ketamine 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. https://rsds.org/the-veterans-health-administration-approves-and-pays-for-ketamine-infusions-for-retired-military/

Postou : 2025-08-19 06:00

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