FDA aprobă ketarx (ketamină) pentru gestionarea durerii chirurgicale

Urmăriți Drugslib pe

FDA Approves KETARx (ketamine) for Surgical Pain Management

TORONTO, ON – August 11, 2025 – PharmaTher Holdings Ltd. (the “Company” or “PharmaTher”) (OTCQB: PHRRF) (CSE: PHRM), a specialty pharmaceutical company focused on unlocking the pharmaceutical potential of ketamine, is pleased Pentru a anunța că a primit aprobarea Administrației pentru Alimente și Droguri din SUA (FDA) pentru produsul Ketamine al companiei, denumit aici Ketarx ™, la 8 august 2025, pentru utilizările sale indicate în gestionarea durerii chirurgicale. Această aprobare FDA semnifică o realizare importantă pentru Pharmather și poziționează strategic compania pentru a contribui la revoluția farmaceutică psihedelică prin utilizarea inițiativelor sale comerciale și clinice cu ketamină față de sănătatea mintală, neurologică și tulburări de durere. Fabio Chianelli, fondator, președinte și CEO al Pharmather, a comentat: „Astăzi marchează un nou capitol pentru Pharmather. Cu aprobarea FDA pentru ketamină acum în mână, suntem mai aproape de a realiza obiectivul nostru de a deveni lider global în Ketamine, bazată pe Ketamine, pe bază de produse farmaceutice. Misiunea de a valorifica potențialul farmaceutic al ketaminei pentru o serie de tulburări de sănătate mintală, neurologică și durere. ” Ketamina iese în evidență printre medicamente psihedelice și psihedelice-adiacente ca fiind singura inclusă pe lista de modele a Organizației Mondiale a Sănătății cu medicamente esențiale1. Se preconizează că piața globală a ketaminei va experimenta o creștere substanțială, evaluată în prezent la 750 de milioane de dolari și prevăzută să ajungă la 3,42 miliarde de dolari până în 2034, ceea ce indică o rată de creștere anuală compusă de 16,4%2. Mai mult, Spravato® (Esketamine), un tratament aprobat de FDA pentru depresie, urmărește o rată de rulare a vânzărilor de 1,6 miliarde de dolari, cu îndrumări anticipând 3 miliarde de dolari până la 3,5 miliarde de dolari până în 2027-20283. Această perspectivă promițătoare a pieței subliniază potențialul poziției strategice a lui Ketarx ™ și a lui Pharmather în industrie. Aprobarea FDA a produsului Ketamine al companiei, Ketarx ™, oferă o bază puternică pentru extinderea dezvoltării ketaminei în diverse zone terapeutice din conducta de produse a companiei. Aceste zone includ afecțiuni de sănătate mintală, cum ar fi depresia, tulburări neurologice, cum ar fi boala Parkinson și scleroza laterală amiotrofică (ALS) și gestionarea durerii rare sau cronice, inclusiv sindromul de durere regională complex (CRPS). Din februarie 2018, ketamina a fost listată în mod regulat pe lista de deficit de droguri FDA, subliniind o nevoie semnificativă de o aprovizionare consistentă, de înaltă calitate. Această problemă este avertizată de o alertă de risc de compunere emisă de FDA la 10 octombrie 20234, care a detaliat riscurile potențiale asociate cu produsele ketamine compuse utilizate pentru tulburările psihiatrice. Robert F. Kennedy Jr., secretar al sănătății și servicii umane, a subliniat, de asemenea, importanța extinderii cercetării și asigurarea accesului legal la terapii psihedelice pentru Veterans5. Administrația Veteranilor Sănătate, cel mai mare sistem de asistență medicală integrat din SUA, aprobă și finanțează în prezent perfuzii de ketamină pentru personalul militar pensionat afectat de depresie, PTSD și dureri cronice6. Mai mult, înființarea comisarului FDA Marty Makary a programului de voucher prioritar național al comisarului semnifică dedicarea FDA de a accelera accesul la tratamente sigure și eficiente, insuflarea încrederii în potențialul sprijin de reglementare și accesibilitatea pentru Ketamine. Despre Pharmather Holdings Ltd. Pharmather Holdings Ltd. Potențialul farmaceutic al ketaminei (ketarx ™) pentru sănătatea mintală, neurologică și tulburările de durere. Pentru mai multe informații, vizitați farmather.com . Pentru mai multe informații despre Pharmather, vă rugăm să contactați: Fabio Chianellichief Executive OfficerPharmather Holdings Ltd.Tel: 1-888-846-3171email: [email protected]: www.pharmath Furnizorul a revizuit sau a acceptat responsabilitatea pentru adecvarea sau exactitatea acestei versiuni. Declarație de precauție Acest comunicat de presă conține „informații prospective” în sensul legislației aplicabile pentru valori mobiliare canadiene. Aceste declarații se referă la evenimente viitoare sau performanțe viitoare. The use of any of the words “closer”, "could", “confident”, "would", "intend", "expect", "believe", "will", "projected", "estimated", "potential",”promise”, “strong”, "aim", “may”, “plan”, “proposed”, “lead”, “toward”, “anticipate”, “provide”, “position”, “leverage”, “mitigate”, “before”, „Prior”, și expresii și declarații similare referitoare la chestiuni care nu sunt fapte istorice destinate să identifice informații prospective și se bazează pe Pharmather Holdings Ltd. („Compania”) credința sau ipotezele actuale cu privire la rezultatul și calendarul unor astfel de evenimente viitoare. Informațiile prospective se bazează pe ipoteze rezonabile care au fost făcute de companie la data informațiilor și sunt supuse riscurilor, incertitudinilor și altor factori cunoscuți și necunoscuți care pot determina rezultatele sau evenimentele reale să difere semnificativ de cele anticipate în informațiile prospective. Având în vedere aceste riscuri, incertitudini și presupuneri, nu ar trebui să vă bazați în mod nejustificat pe aceste declarații prospective. Informațiile prospective conținute în acest comunicat de presă sunt făcute de la data de la prezenta, iar compania nu este obligată să actualizeze sau să revizuiască orice informație prospectivă, fie ca urmare a informațiilor noi, a evenimentelor viitoare sau a altfel, cu excepția cazului în care solicită legile privind valorile mobiliare aplicabile. Declarațiile de mai sus califică în mod expres orice informație prospectivă conținută aici. Factorii care ar putea determina rezultatele reale să difere semnificativ de cei anticipați în aceste declarații prospective sunt descriși în conformitate cu „Factorii de risc” în discuțiile și analiza conducerii companiei pentru cele trei și nouă luni încheiate pe 28 februarie 2025 din 24 aprilie 2025, care este disponibil pe profilul companiei la www.sedarplus.ca . Acest comunicat de presă nu constituie o ofertă de vânzare sau solicitarea unei oferte de cumpărare și nu constituie o ofertă, solicitare sau vânzare în niciun stat, provincie, teritoriu sau jurisdicție în care o astfel de ofertă, solicitare sau vânzare ar fi ilegale înainte de înregistrare sau calificare în conformitate cu legile valorilor valorile mobiliare ale oricărui astfel de stat, provincie, teritoriu sau jurisdicție. referințe: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf?sequence=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-Market 3. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potențial-risks-sasociated-compunded-ketamine 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. https://rsds.org/the-veterans-health-administration-approves-and-pays-for-ketamine-infusions-for-retired-military/

Postat : 2025-08-19 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare