FDA одобряет кетаркс (кетамин) для управления хирургической болью

Следите за Drugslib на

FDA Approves KETARx (ketamine) for Surgical Pain Management

TORONTO, ON – August 11, 2025 – PharmaTher Holdings Ltd. (the “Company” or “PharmaTher”) (OTCQB: PHRRF) (CSE: PHRM), a specialty pharmaceutical company focused on unlocking the pharmaceutical potential of ketamine, рад сообщить, что получила одобрение Управления по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA) для продукта компании кетамина, здесь называемого Ketarx ™, 8 августа 2025 года за указанное использование в хирургическом лечении боли. Это одобрение FDA означает важное достижение для фарматера и стратегически позиционирует компанию, чтобы внести свой вклад в психоделическую фармацевтическую революцию, используя свои коммерческие и клинические инициативы с кетамином для психического здоровья, неврологических и болевых расстройств. Фабио Чианелли, основатель, председатель и генеральный директор Pharmather, прокомментировал: «Сегодня отмечает новую главу для Pharmather. С одобрением FDA для кетамина сейчас в руках мы ближе к тому, чтобы реализовать нашего целеустремленного лидера в кетамине. Столежен в нашей миссии по использованию фармацевтического потенциала кетамина для ряда психических, неврологических и болевых расстройств ». Кетамин выделяется среди психоделических и психоделических препаратов, связанных с психоделическими лекарствами, как единственные, включенные в модельный список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения1. Ожидается, что на мировом рынке кетамина значительно будет значительный рост, в настоящее время оценивается в 750 миллионов долларов США, и, согласно прогнозам, достигнет 3,42 млрд. Долл. США к 2034 году, что указывает на совокупный годовой темп роста 16,4%2. Кроме того, Spravato® (Esketamine), одобренный FDA лечение депрессии, отслеживает ставку продаж в 1,6 миллиарда долларов, при этом рекомендации ожидают от 3,5 до 3,5 миллиардов долларов к 2027-20283 годам. Этот многообещающий перспективы рынка подчеркивает потенциал стратегической позиции Ketarx ™ и Pharmather в отрасли. Одобрение FDA продукта компании Ketamine, Ketarx ™, обеспечивает прочную основу для расширения развития кетамина в различных терапевтических областях в рамках продукта компании. Эти области включают в себя заболевания психического здоровья, такие как депрессия, неврологические расстройства, такие как болезнь Паркинсона и боковой амиотрофический склероз (ALS), и лечение редкой или хронической боли, включая сложный региональный боли (CRPS). С февраля 2018 года кетамин регулярно перечисляется в списке нехватки наркотиков FDA, подчеркивая значительную потребность в последовательном высококачественном предложении. Эта проблема предостерегается составляющим оповещение о риске, выпущенное FDA 10 октября 20234 года, в котором подробно описаны потенциальные риски, связанные с составленными кетаминовыми продуктами, используемыми для психических расстройств. Роберт Ф. Кеннеди -младший, секретарь здравоохранения и социальных служб, также подчеркнул важность расширения исследований и обеспечения правового доступа к психоделической терапии для ветеранов5. Администрация здравоохранения ветеранов, крупнейшая интегрированная система здравоохранения в США, в настоящее время одобряет и финансирует инфузии кетамина для отставных военнослужащих, страдающих депрессией, ПТСР и хронической болью6. Кроме того, создание комиссара FDA Марти Макари Национальной программы приоритетных ваучеров комиссара означает преданность FDA экспедиции доступа к безопасным и эффективным методам лечения, прививая доверие к потенциальной будущей регуляторной поддержке и доступности для кетамина. Pharmather Holdings Ltd. Разблокировка фармацевтического потенциала кетамина (кетаркс ™) для психического здоровья, неврологических и болевых расстройств. Для получения дополнительной информации посетите pharmather.com . Для получения дополнительной информации о Pharmather, пожалуйста, свяжитесь: Fabio Chianellichief Executive OfficerPharmather Holdings Ltd.tel: 1-888-846-31711mail: [email protected]: www.pharmather.com предостерегающее утверждение Этот пресс-релиз содержит «перспективную информацию» в значении применимого законодательства о ценных бумагах Канады. Эти заявления связаны с будущими событиями или будущими эффективностью. The use of any of the words “closer”, "could", “confident”, "would", "intend", "expect", "believe", "will", "projected", "estimated", "potential",”promise”, “strong”, "aim", “may”, “plan”, “proposed”, “lead”, “toward”, “anticipate”, “provide”, “position”, “leverage”, “mitigate”, “before”, «Ранее» и аналогичные выражения и заявления, касающиеся вопросов, которые не являются историческими фактами, предназначены для выявления перспективной информации и основаны на Pharmather Holdings Ltd. («Компания») текущие убеждения или предположения относительно результатов и сроков таких будущих событий. Передовая информация основана на разумных предположениях, которые были сделаны Компанией на дату информации и подлежат известным и неизвестным рискам, неопределенности и другими факторами, которые могут привести к тому, что фактические результаты или события существенно отличаются от ожидаемых в предварительной информации. Учитывая эти риски, неопределенности и предположения, вы не должны чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Передовая информация, содержащаяся в этом пресс-релизе, сделана на дату настоящего Соглашения, и компания не обязана обновлять или пересматривать любую перспективную информацию, будь то в результате новой информации, будущих событий или иных, за исключением случаев, требуемых применимыми законами о ценных бумагах. Вышеизложенные утверждения прямо квалифицируют любую перспективную информацию, содержащуюся в данном документе. Факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты существенно отличаются от ожидаемых в этих прогнозных заявлениях, описаны в разделе «Факторы риска» в обсуждении и анализе руководства компании за три и девять месяцев, закончившиеся 28 февраля 2025 года от 24 апреля 2025 года, который доступен в профиле компании в www.sedarplus.ca . Этот пресс -релиз не является предложением о продаже или выборе предложения о покупке, и не должно составлять предложение, ходатайство или продажу в любом штате, провинции, территории или юрисдикции, в которых такое предложение, ходатайство или продажа будут незаконными до регистрации или квалификации в соответствии с законами о ценных бумагах любого такого штата, провинции, территории или юрисдикции. ссылки: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf?sectence=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-market 3. https://www.fda.gov/drugs/human-lug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potential-Risks-Associated-compounded-ketamine 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. https://rsds.org/the-veterans-health-administration-approves-and-pays-for-ketamine-infusions-for-retired-military/

Опубликовано : 2025-08-19 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова