FDA затверджує Ketarx (Ketamine) для хірургічного управління болем
FDA Approves KETARx (ketamine) for Surgical Pain Management
TORONTO, ON – August 11, 2025 – PharmaTher Holdings Ltd. (the “Company” or “PharmaTher”) (OTCQB: PHRRF) (CSE: PHRM), a specialty pharmaceutical company focused on unlocking the pharmaceutical potential of ketamine, is pleased to оголосити, що він отримав схвалення американського управління харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) для продукту кетаміну компанії, який тут називається Ketarx ™, 8 серпня 2025 року, за вказане використання хірургічного управління болем. Це схвалення FDA означає важливе досягнення для фармації та стратегічно позиціонує компанію внести свій внесок у психоделічну фармацевтичну революцію, використовуючи свої комерційні та клінічні ініціативи з кетаміном до психічного здоров'я, неврологічних та больових розладів. Fabio Chianelli, засновник, голова та генеральний директор Parmather, прокоментував: "Сьогодні відзначає нову главу для Parmather. З схваленням FDA для кетаміну, який зараз є, ми ближче до реалізації нашої мети стати світовим лідером у кетаміні фармацевтичних препаратів. Це історичне схвалення FDA, що не має права на роботу,-це резиденція, що відзначає, що відзначається, що відзначається, що відзначається, що відзначається, що відзначається, що відзначається, що відзначається, що відзначається розробкою, сигналізацією. Місія використовувати фармацевтичний потенціал кетаміну для цілого ряду психічних, неврологічних та больових розладів ». Кетамін виділяється серед психоделічних та психоделічних препаратів як єдиного, що входить до списку моделей основних лікарських засобів Всесвітньої організації охорони здоров'я. Очікується, що глобальний ринок кетаміну зазнає значного зростання, що в даний час оцінюється в 750 мільйонів доларів і прогнозується, що до 2034 року досягне 3,42 мільярда доларів, що свідчить про складний річний темп зростання 16,4%2. Крім того, Spravato® (ескетамін), затверджене FDA лікування депресії, відстежує ставку запуску продажів у розмірі 1,6 мільярда доларів, причому керівництво передбачає від 3 мільярдів доларів до 3,5 мільярдів доларів до 2027-20283 доларів. Цей перспективний прогноз ринку підкреслює потенціал стратегічного становища Ketarx ™ та Promanter у цій галузі. Затвердження FDA щодо продукту Ketamine компанії, Ketarx ™, забезпечує міцну основу для розширення розвитку кетаміну в різних терапевтичних районах в межах продуктового трубопроводу компанії. Ці області включають психічні стани, такі як депресія, неврологічні розлади, такі як хвороба Паркінсона та аміотрофічний бічний склероз (АЛС), та управління рідкісним або хронічним болем, включаючи складний регіональний синдром болю (СРС). Починаючи з лютого 2018 року, Ketamine регулярно перелічається у списку дефіциту наркотиків FDA, підкреслюючи значну потребу в послідовному високоякісному постачанні. Це питання застерігає сполучення з питань ризику, виданого FDA 10 жовтня 20234 р., Що детально проводив потенційні ризики, пов'язані із складеними кетаміновими продуктами, що використовуються для психіатричних розладів. Роберт Ф. Кеннеді -молодший, секретар охорони здоров'я та соціальних служб, також підкреслив важливість розширення досліджень та забезпечення юридичного доступу до психоделічної терапії для ветеранів5. Адміністрація охорони здоров’я ветеранів, найбільша інтегрована система охорони здоров'я в США, в даний час схвалює та коштує кетаміновими інфузіями для військовослужбовців у відставці, що страждають від депресії, ПТСР та хронічного болю6. Крім того, створення комісара FDA Марті Макарі про національну програму Ваучер -пріоритетних ваучерів комісара означає відданість FDA до прискорення доступу до безпечного та ефективного лікування, прищеплюючи довіру до потенційної майбутньої регуляторної підтримки та доступності для Ketamine. Фармацевтичний потенціал кетаміну (Ketarx ™) для психічного здоров'я, неврологічних та больових розладів. Для отримання додаткової інформації відвідайте plary.com . Для отримання додаткової інформації про Parmather, будь ласка, зв'яжіться з: Fabio Chianellichief Cexeive ServicePharmather Holdings Ltd.tel: 1-888-846-3171email: [email protected]: www.pharm.com застереження Цей прес-реліз містить "перспективну інформацію" у значенні застосовного законодавства канадських цінних паперів. Ці твердження стосуються майбутніх подій або майбутніх результатів. Використання будь -якого слова "ближче", "могло", "впевнено", ",", "має намір", "очікувати", "повірте", "Will", "прогнозувати", "оцінював", "потенціал", "обіцянка", "сильна", "мета", "може", "план", "запропонований", "свинцю", "до", "передати", "надати", "leseage", "до", "до", "до", "до", "до", "до", "до", "до", "до" "Попередні" та подібні вирази та заяви, що стосуються питань, які не є історичними фактами, мають на меті визначити перспективну інформацію та ґрунтуються на Pharmather Holdings Ltd. ("Компанія") Поточні переконання чи припущення щодо результату та терміну таких майбутніх подій. Перспектива інформація ґрунтується на розумних припущеннях, які була зроблена компанією на дату інформації, і підлягає відомому та невідомим ризикам, невизначеностям та іншими факторами, які можуть спричинити фактичні результати чи події істотно відрізнятись від тих, що очікуються в перспективній інформації. Враховуючи ці ризики, невизначеності та припущення, ви не повинні надмірно покладатися на ці перспективні заяви. Перспективна інформація, що міститься в цьому прес-релізі, здійснюється на дату Договору, і Компанія не зобов’язана оновлювати чи переглядати будь-яку перспективну інформацію, будь то в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином, за винятком випадків, передбачених застосовними законами про цінні папери. Вищезазначені заяви прямо кваліфікують будь-яку перспективну інформацію, що міститься в цьому документі. Фактори, які можуть призвести до того, що фактичні результати істотно відрізняються від тих, що передбачаються в цих перспективних твердженнях, описані під підписом "факторів ризику" в обговоренні та аналізі компанії на три та дев'ять місяців, що закінчилися 28 лютого 2025 року від 24 квітня 2025 р href = "http://www.sedarplus.ca/"> www.sedarplus.ca . Цей випуск новин не є пропозицією продати або вимагати пропозиції про придбання та не є пропозицією, клопотанням чи продажу в будь -якій державі, провінції, території чи юрисдикції, в якій така пропозиція, клопотання чи продажі будуть незаконними перед реєстрацією чи кваліфікацією відповідно до законів про цінні папери будь -якої такої держави, провінції, території чи юрисдикції. Посилання: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf?sequence=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-market 3. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potentian-Risk-ass-Assossized-ketamine 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. https://rsds.org/the-veterans-ealth-administration-approves-and-pays-peramine-infusions-fortired-milese-milete
Опубліковано : 2025-08-19 06:00 Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків. Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.Читати далі
Відмова від відповідальності
Популярні ключові слова