وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على KEYTRUDA + Chemo لعلاج سرطان بطانة الرحم الأولي المتقدم والمتكرر

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

الجمعة 21 يونيو 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كيترودا (بيمبروليزوماب) بالإضافة إلى العلاج الكيميائي كعلاج للمرضى البالغين المصابين بسرطان بطانة الرحم الأولي المتقدم أو المتكرر. هذا هو المؤشر الثالث الذي توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدام كيترودا في علاج سرطان بطانة الرحم.

الموافقة مخصصة لكيترودا، وهو علاج مضاد لمستقبلات الوفاة المبرمجة -1 (مضاد PD-1)، بالاشتراك مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل. ، يليه كيترودا كعامل وحيد، لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان بطانة الرحم الأولي المتقدم أو المتكرر.

استندت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في موافقتها على بيانات من المرحلة الثالثة من تجربة KEYNOTE-868، حيث أدى عقار كيترودا بالإضافة إلى كاربوبلاتين وباكليتاكسيل متبوعًا بعقار كيترودا وحده إلى تقليل خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 40 بالمائة لدى المرضى الذين لم يكن السرطان لديهم قابلية للإصلاح. (pMMR) وبنسبة 70% في المرضى الذين يعانون من سرطان غير متطابق مع نقص الإصلاح (dMMR)، مقارنة مع الدواء الوهمي مع الكاربوبلاتين والباكليتاكسيل متبوعًا بالعلاج الوهمي وحده. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان pMMR، كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تطور مع كيترودا 11.1 شهرًا مقارنة بـ 8.5 شهرًا مع الدواء الوهمي. بالنسبة إلى dMMR، لم يتم الوصول إلى متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تقدم مع استخدام Keytruda مقابل 6.5 أشهر مع العلاج الوهمي.

"يعد سرطان بطانة الرحم الآن أكثر أنواع السرطانات النسائية شيوعًا في الولايات المتحدة، ومن المتوقع أن تتجاوز الوفيات الناجمة عن هذا المرض وقال جورسل أكتان، دكتوراه في الطب، من مختبرات ميرك للأبحاث، في بيان: "الوفيات الناجمة عن سرطان المبيض في عام 2024، مما يؤكد الحاجة إلى تقدم العلاج لمزيد من المرضى". "تمثل هذه الموافقة الخيار الأول والوحيد القائم على مضاد PD-1 للمرضى البالغين المصابين بسرطان بطانة الرحم الأولي المتقدم أو المتكرر بغض النظر عن حالة الإصلاح غير المتطابقة، بناءً على الدور الثابت لـ Keytruda في أنواع معينة من سرطان بطانة الرحم المتقدم كعلاج وحيد وفي بالاشتراك مع Lenvima."

تم منح الموافقة على هذا المؤشر لـ Keytruda لشركة Merck.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-06-22 07:15

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية