Ο FDA εγκρίνει το KEYTRUDA + Chemo για το πρωτοπαθές προχωρημένο, υποτροπιάζον καρκίνωμα του ενδομητρίου

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από την Drugs.com.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 21 Ιουνίου 2024 -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Keytruda (pembrolizumab) συν χημειοθεραπεία ως θεραπεία για ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθές προχωρημένο ή υποτροπιάζον καρκίνωμα του ενδομητρίου. Αυτή είναι η τρίτη εγκεκριμένη από τον FDA ένδειξη για το Keytruda στο καρκίνωμα του ενδομητρίου.

Η έγκριση αφορά το Keytruda, μια θεραπεία με αντιπρογραμματισμένο υποδοχέα θανάτου-1 (anti-PD-1), σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη , ακολουθούμενο από το Keytruda ως μεμονωμένο φάρμακο, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πρωτοπαθές προχωρημένο ή υποτροπιάζον καρκίνωμα του ενδομητρίου.

Ο FDA στήριξε την έγκρισή του σε δεδομένα από τη δοκιμή φάσης 3 KEYNOTE-868, στην οποία το Keytruda συν καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη ακολουθούμενο από το Keytruda μόνο μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 40 τοις εκατό σε ασθενείς των οποίων ο καρκίνος ήταν ικανός να επιδιορθώσει την αναντιστοιχία (pMMR) και κατά 70 τοις εκατό σε ασθενείς των οποίων ο καρκίνος ήταν ανεπαρκής αποκατάστασης αναντιστοιχίας (dMMR), σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο με καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη ακολουθούμενη από εικονικό φάρμακο μόνο. Για τους ασθενείς των οποίων ο καρκίνος ήταν pMMR, η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη με το Keytruda ήταν 11,1 μήνες σε σύγκριση με 8,5 μήνες για το εικονικό φάρμακο. Για το dMMR, η μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη δεν επιτεύχθηκε με το Keytruda έναντι 6,5 μηνών για το εικονικό φάρμακο.

"Ο καρκίνος του ενδομητρίου είναι πλέον ο πιο συχνός γυναικολογικός καρκίνος στις Ηνωμένες Πολιτείες και οι θάνατοι από τη νόσο αναμένεται να ξεπεράσουν θάνατοι από καρκίνο των ωοθηκών το 2024, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για πρόοδο της θεραπείας για περισσότερους ασθενείς», δήλωσε ο Gursel Aktan, M.D., Ph.D., από τα Ερευνητικά Εργαστήρια Merck, σε δήλωση. «Αυτή η έγκριση αντιπροσωπεύει την πρώτη και μοναδική επιλογή που βασίζεται στο αντι-PD-1 για ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθές προχωρημένο ή υποτροπιάζον καρκίνωμα ενδομητρίου ανεξάρτητα από την κατάσταση αποκατάστασης αναντιστοιχίας, βασιζόμενη στον καθιερωμένο ρόλο του Keytruda σε ορισμένους τύπους προχωρημένου καρκινώματος ενδομητρίου ως μονοθεραπεία και σε συνδυασμός με το Lenvima."

Έγκριση αυτής της ένδειξης για το Keytruda χορηγήθηκε στη Merck.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-06-22 07:15

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά