La FDA approuve KEYTRUDA + Chemo pour le carcinome de l'endomètre primaire avancé et récurrent

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Par Lori Solomon HealthDay Reporter

VENDREDI 21 juin 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Keytruda (pembrolizumab) associé à une chimiothérapie comme traitement pour les patientes adultes atteintes d'un carcinome de l'endomètre primitif avancé ou récurrent. Il s'agit de la troisième indication approuvée par la FDA pour Keytruda dans le carcinome de l'endomètre.

L'approbation concerne Keytruda, un traitement anti-récepteur de mort programmé-1 (anti-PD-1), en association avec le carboplatine et le paclitaxel. , suivi de Keytruda en monothérapie, pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un carcinome de l'endomètre primitif avancé ou récurrent.

La FDA a basé son approbation sur les données de l'essai de phase 3 KEYNOTE-868, dans lequel Keytruda plus carboplatine et paclitaxel suivi de Keytruda seul a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 40 % chez les patients dont le cancer était compétent en réparation des mésappariements. (pMMR) et de 70 pour cent chez les patients dont le cancer était déficient en réparation des mésappariements (dMMR), par rapport au placebo avec carboplatine et paclitaxel suivi du placebo seul. Pour les patients dont le cancer était pMMR, la survie médiane sans progression avec Keytruda était de 11,1 mois, contre 8,5 mois pour le placebo. Pour le dMMR, la survie médiane sans progression n'a pas été atteinte avec Keytruda contre 6,5 mois avec le placebo.

"Le cancer de l'endomètre est désormais le cancer gynécologique le plus répandu aux États-Unis, et les décès dus à cette maladie devraient dépasser décès dus au cancer de l'ovaire en 2024, soulignant la nécessité de progrès thérapeutiques pour davantage de patientes", a déclaré Gursel Aktan, M.D., Ph.D., des laboratoires de recherche Merck, dans un communiqué. « Cette approbation représente la première et la seule option à base d'anti-PD-1 pour les patients adultes atteints d'un carcinome de l'endomètre primaire avancé ou récurrent, quel que soit l'état de réparation des mésappariements, en s'appuyant sur le rôle établi de Keytruda dans certains types de carcinome de l'endomètre avancé en monothérapie et en combinaison avec Lenvima."

L'approbation de cette indication pour Keytruda a été accordée à Merck.

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Source : HealthDay

Publié : 2024-06-22 07:15

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