FDA Menyetujui KEYTRUDA + Kemo untuk Karsinoma Endometrium Berulang Tingkat Lanjut Primer

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

JUMAT, 21 Juni 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui Keytruda (pembrolizumab) plus kemoterapi sebagai pengobatan untuk pasien dewasa dengan karsinoma endometrium primer stadium lanjut atau berulang. Ini adalah indikasi ketiga yang disetujui FDA untuk Keytruda pada karsinoma endometrium.

Persetujuan tersebut untuk Keytruda, terapi anti-reseptor kematian terprogram-1 (anti-PD-1), yang dikombinasikan dengan karboplatin dan paclitaxel , diikuti oleh Keytruda sebagai agen tunggal, untuk pengobatan pasien dewasa dengan karsinoma endometrium primer stadium lanjut atau berulang.

FDA mendasarkan persetujuannya pada data dari uji coba fase 3 KEYNOTE-868, di mana Keytruda ditambah karboplatin dan paclitaxel diikuti dengan Keytruda saja mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 40 persen pada pasien yang kankernya tidak mampu memperbaiki ketidakcocokan (pMMR) dan sebesar 70 persen pada pasien kanker yang mengalami mismatch perbaikan-defisiensi (dMMR), dibandingkan dengan plasebo dengan carboplatin dan paclitaxel yang diikuti dengan plasebo saja. Untuk pasien dengan kanker pMMR, rata-rata kelangsungan hidup bebas perkembangan dengan Keytruda adalah 11,1 bulan dibandingkan dengan 8,5 bulan untuk plasebo. Untuk dMMR, median kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit tidak tercapai dengan Keytruda dibandingkan 6,5 bulan dengan plasebo.

"Kanker endometrium kini menjadi kanker ginekologi yang paling umum di Amerika Serikat, dan kematian akibat penyakit ini diperkirakan akan melampaui kematian akibat kanker ovarium pada tahun 2024, menggarisbawahi perlunya kemajuan pengobatan untuk lebih banyak pasien,” Gursel Aktan, M.D., Ph.D., dari Merck Research Laboratories, mengatakan dalam sebuah pernyataan. Persetujuan ini mewakili pilihan berbasis anti-PD-1 yang pertama dan satu-satunya untuk pasien dewasa dengan karsinoma endometrium primer stadium lanjut atau berulang, terlepas dari status perbaikan ketidaksesuaian, berdasarkan peran Keytruda pada jenis karsinoma endometrium stadium lanjut tertentu sebagai monoterapi dan pengobatan. kombinasi dengan Lenvima."

Persetujuan atas indikasi Keytruda ini diberikan kepada Merck.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-06-22 07:15

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer