FDA Nyetujoni KEYTRUDA + Kemo kanggo Karsinoma Endometrium Lanjutan Utama

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

Jum'ah, 21 Juni 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Keytruda (pembrolizumab) plus kemoterapi minangka perawatan kanggo pasien diwasa kanthi karsinoma endometrium primer utawa kambuh. Iki minangka indikasi katelu sing disetujoni FDA kanggo Keytruda ing karsinoma endometrium.

Persetujuan kasebut kanggo Keytruda, terapi reseptor kematian-1 (anti-PD-1) anti-diprogram, kanthi kombinasi karo carboplatin lan paclitaxel , disusul Keytruda minangka agen tunggal, kanggo perawatan pasien diwasa kanthi karsinoma endometrium primer utawa karsinoma berulang.

FDA adhedhasar persetujuan kasebut ing data saka uji coba fase 3 KEYNOTE-868, ing ngendi Keytruda plus carboplatin lan paclitaxel sing diterusake dening Keytruda mung nyuda risiko kemajuan penyakit utawa pati nganti 40 persen ing pasien sing kanker ora cocog karo kemampuan ndandani. (pMMR) lan 70 persen ing pasien sing kanker ora cocog karo perbaikan cacat (dMMR), dibandhingake karo plasebo karo carboplatin lan paclitaxel sing diikuti mung plasebo. Kanggo pasien sing kanker pMMR, slamet rata-rata tanpa progresif karo Keytruda yaiku 11,1 wulan dibandhingake karo plasebo 8,5 wulan. Kanggo dMMR, kaslametan rata-rata tanpa progresi ora bisa digayuh karo Keytruda versus 6,5 sasi kanggo plasebo.

"Kanker endometrium saiki dadi kanker ginekologi sing paling umum ing Amerika Serikat, lan tiwas saka penyakit kasebut bakal ngluwihi. pati saka kanker ovarium ing 2024, nandheske perlu kanggo kemajuan perawatan kanggo luwih akeh pasien," Gursel Aktan, M.D., Ph.D., saka Merck Research Laboratories, ngandika ing statement. "Persetujuan iki minangka pilihan basis anti-PD-1 sing pisanan lan mung kanggo pasien diwasa kanthi karsinoma endometrium sing luwih maju utawa berulang tanpa preduli saka status perbaikan sing ora cocog, adhedhasar peran Keytruda ing jinis karsinoma endometrium maju tartamtu minangka monoterapi lan ing kombinasi karo Lenvima."

Disetujoni indikasi iki kanggo Keytruda diwenehake marang Merck.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-06-22 07:15

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer