FDA Meluluskan KEYTRUDA + Kemo untuk Karsinoma Endometrium Berulang Primer Lanjutan

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

JUMAAT, 21 Jun 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Keytruda (pembrolizumab) serta kemoterapi sebagai rawatan untuk pesakit dewasa dengan karsinoma endometrium primer lanjutan atau berulang. Ini adalah petunjuk ketiga yang diluluskan oleh FDA untuk Keytruda dalam karsinoma endometrium.

Kelulusan adalah untuk Keytruda, terapi reseptor kematian-1 (anti-PD-1) anti-diprogram, digabungkan dengan carboplatin dan paclitaxel , diikuti oleh Keytruda sebagai ejen tunggal, untuk rawatan pesakit dewasa dengan karsinoma endometrium primer lanjutan atau berulang.

FDA berdasarkan kelulusannya pada data daripada percubaan KEYNOTE-868 fasa 3, di mana Keytruda plus carboplatin dan paclitaxel diikuti oleh Keytruda sahaja mengurangkan risiko untuk perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 40 peratus pada pesakit yang kansernya mahir pembaikan yang tidak sepadan. (pMMR) dan sebanyak 70 peratus pada pesakit yang kansernya mengalami kekurangan pembaikan tidak sepadan (dMMR), berbanding plasebo dengan carboplatin dan paclitaxel diikuti oleh plasebo sahaja. Bagi pesakit yang kansernya adalah pMMR, survival tanpa perkembangan median dengan Keytruda adalah 11.1 bulan berbanding dengan 8.5 bulan untuk plasebo. Untuk dMMR, kemandirian tanpa perkembangan median tidak dicapai dengan Keytruda berbanding 6.5 bulan untuk plasebo.

"Kanser endometrium kini merupakan kanser ginekologi yang paling biasa di Amerika Syarikat dan kematian akibat penyakit itu dijangka akan melebihi kematian akibat kanser ovari pada 2024, menekankan keperluan untuk kemajuan rawatan untuk lebih ramai pesakit," kata Gursel Aktan, M.D., Ph.D., dari Merck Research Laboratories, dalam satu kenyataan. "Kelulusan ini mewakili pilihan berasaskan anti-PD-1 yang pertama dan satu-satunya untuk pesakit dewasa dengan karsinoma endometrium primer lanjutan atau berulang tanpa mengira status pembaikan yang tidak sepadan, berdasarkan peranan Keytruda yang telah ditetapkan dalam beberapa jenis karsinoma endometrium lanjutan sebagai monoterapi dan dalam gabungan dengan Lenvima."

Kelulusan petunjuk ini untuk Keytruda telah diberikan kepada Merck.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-06-22 07:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular