FDA keurt KEYTRUDA + chemo goed voor primair gevorderd, recidiverend endometriumcarcinoom

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

VRIJDAG 21 juni 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Keytruda (pembrolizumab) plus chemotherapie goedgekeurd als behandeling voor volwassen patiënten met primair gevorderd of recidiverend endometriumcarcinoom. Dit is de derde door de FDA goedgekeurde indicatie voor Keytruda bij endometriumcarcinoom.

De goedkeuring betreft Keytruda, een anti-geprogrammeerde dood receptor-1 (anti-PD-1) therapie, in combinatie met carboplatine en paclitaxel , gevolgd door Keytruda als monotherapie, voor de behandeling van volwassen patiënten met primair gevorderd of recidiverend endometriumcarcinoom.

De FDA baseerde haar goedkeuring op gegevens uit de fase 3-studie KEYNOTE-868, waarin Keytruda plus carboplatine en paclitaxel gevolgd door Keytruda alleen het risico op ziekteprogressie of overlijden met 40 procent verlaagde bij patiënten bij wie de kanker goed in staat was om mismatch-reparaties uit te voeren (pMMR) en met 70 procent bij patiënten bij wie de kanker mismatch-repair-deficiënt (dMMR) was, vergeleken met placebo met carboplatine en paclitaxel gevolgd door placebo alleen. Voor patiënten bij wie de kanker pMMR was, bedroeg de mediane progressievrije overleving met Keytruda 11,1 maanden vergeleken met 8,5 maanden voor placebo. Voor dMMR werd de mediane progressievrije overleving niet bereikt met Keytruda versus 6,5 maanden voor placebo.

"Endometriumkanker is nu de meest voorkomende gynaecologische kanker in de Verenigde Staten, en de verwachting is dat het aantal sterfgevallen als gevolg van de ziekte het aantal zal overtreffen. sterfgevallen als gevolg van eierstokkanker in 2024, wat de noodzaak onderstreept van vooruitgang in de behandeling van meer patiënten”, aldus Gursel Aktan, M.D., Ph.D., van Merck Research Laboratories, in een verklaring. “Deze goedkeuring vertegenwoordigt de eerste en enige anti-PD-1-gebaseerde optie voor volwassen patiënten met primair gevorderd of recidiverend endometriumcarcinoom, ongeacht de status van mismatch-reparatie, voortbouwend op de gevestigde rol van Keytruda bij bepaalde typen gevorderd endometriumcarcinoom als monotherapie en bij combinatie met Lenvima."

Goedkeuring van deze indicatie voor Keytruda werd verleend aan Merck.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-06-22 07:15

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden