FDA zatwierdza KEYTRUDA + Chemo w leczeniu pierwotnego zaawansowanego, nawrotowego raka endometrium

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

PIĄTEK, 21 czerwca 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek Keytruda (pembrolizumab) w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu dorosłych pacjentek z pierwotnie zaawansowanym lub nawracającym rakiem endometrium. Jest to trzecie zatwierdzone przez FDA wskazanie do stosowania leku Keytruda w leczeniu raka endometrium.

Zatwierdzenie dotyczy leku Keytruda, terapii przeciwko receptorowi zaprogramowanej śmierci-1 (anty-PD-1) w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem , a następnie Keytruda jako pojedynczy lek do leczenia dorosłych pacjentek z pierwotnie zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium.

FDA oparła swoją zgodę na danych z badania III fazy KEYNOTE-868, w którym lek Keytruda w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem, a następnie sam lek Keytruda zmniejszał ryzyko progresji choroby lub zgonu o 40 procent u pacjentów, u których nowotwór nie wykazał prawidłowości w zakresie naprawy (pMMR) i o 70 procent u pacjentów, u których nowotwór miał niedobór naprawy niedopasowanej (dMMR) w porównaniu z placebo z karboplatyną i paklitakselem, a następnie samym placebo. W przypadku pacjentów, u których nowotwór był pMMR, mediana czasu przeżycia wolnego od progresji w przypadku stosowania leku Keytruda wyniosła 11,1 miesiąca w porównaniu z 8,5 miesiąca w przypadku placebo. W przypadku dMMR nie osiągnięto mediany czasu przeżycia wolnego od progresji w przypadku leku Keytruda w porównaniu z 6,5 miesiąca w przypadku placebo.

„Rak endometrium jest obecnie najczęstszym nowotworem ginekologicznym w Stanach Zjednoczonych i przewiduje się, że liczba zgonów z powodu tej choroby przekroczy zgonów z powodu raka jajnika w 2024 r., co podkreśla potrzebę postępów w leczeniu większej liczby pacjentów” – stwierdził w oświadczeniu doktor medycyny Gursel Aktan z Merck Research Laboratories. „To zatwierdzenie stanowi pierwszą i jedyną opcję opartą na anty-PD-1 dla dorosłych pacjentek z pierwotnie zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium, niezależnie od statusu naprawy niedopasowanej, w oparciu o ustaloną rolę leku Keytruda w niektórych typach zaawansowanego raka endometrium w monoterapii oraz w w połączeniu z Lenvimą.”

Zatwierdzenie tego wskazania dla preparatu Keytruda zostało wydane firmie Merck.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-06-22 07:15

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe