FDA aprobă KEYTRUDA + Chimio pentru carcinomul endometrial primar avansat, recurent

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

VINERI, 21 iunie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Keytruda (pembrolizumab) plus chimioterapie ca tratament pentru pacienții adulți cu carcinom endometrial primar avansat sau recurent. Aceasta este a treia indicație aprobată de FDA pentru Keytruda în carcinomul endometrial.

Aprobarea este pentru Keytruda, o terapie anti-receptorul de moarte programat-1 (anti-PD-1), în combinație cu carboplatin și paclitaxel , urmat de Keytruda ca agent unic, pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom endometrial primar avansat sau recurent.

FDA și-a bazat aprobarea pe datele din studiul de fază 3 KEYNOTE-868, în care Keytruda plus carboplatină și paclitaxel, urmate de Keytruda singure, au redus riscul de progresie a bolii sau deces cu 40% la pacienții al căror cancer era capabil să reparați nepotrivirea. (pMMR) și cu 70 la sută la pacienții al căror cancer a fost deficit de reparare a nepotrivirii (dMMR), în comparație cu placebo cu carboplatin și paclitaxel urmat de placebo singur. Pentru pacienții al căror cancer a fost pMMR, supraviețuirea mediană fără progresie cu Keytruda a fost de 11,1 luni, comparativ cu 8,5 luni pentru placebo. Pentru dMMR, supraviețuirea mediană fără progresie nu a fost atinsă cu Keytruda față de 6,5 luni pentru placebo.

„Cancerul endometrial este acum cel mai frecvent cancer ginecologic din Statele Unite și se estimează că decesele cauzate de boală vor depăși. decese din cauza cancerului ovarian în 2024, subliniind nevoia de progrese în tratament pentru mai mulți pacienți”, a declarat Gursel Aktan, MD, Ph.D., de la Merck Research Laboratories, într-un comunicat. „Această aprobare reprezintă prima și singura opțiune bazată pe anti-PD-1 pentru pacienții adulți cu carcinom endometrial primar avansat sau recurent, indiferent de starea de reparare a nepotrivirii, bazându-se pe rolul stabilit al Keytruda în anumite tipuri de carcinom endometrial avansat ca monoterapie și în combinație cu Lenvima."

Aprobarea acestei indicații pentru Keytruda a fost acordată lui Merck.

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-06-22 07:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare