FDA одобрило препарат КЕЙТРУДА + химиотерапия для лечения первично-распространенной, рецидивирующей карциномы эндометрия

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Автор: Лори Соломон, репортер HealthDay

ПЯТНИЦА, 21 июня 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Кейтруду (пембролизумаб) в сочетании с химиотерапией в качестве лечения для взрослых пациенток с первично-распространенным или рецидивирующим раком эндометрия. Это третье одобренное FDA показание для применения Кейтруды при карциноме эндометрия.

Одобрение касается Кейтруды, терапии, направленной против рецептора запрограммированной смерти-1 (анти-PD-1), в сочетании с карбоплатином и паклитакселом. , а затем Кейтруда в качестве монотерапии для лечения взрослых пациенток с первично-распространенным или рецидивирующим раком эндометрия.

FDA основывало свое одобрение на данных фазы 3 исследования KEYNOTE-868, в котором Кейтруда в сочетании с карбоплатином и паклитакселом с последующим назначением одной Кейтруды снижала риск прогрессирования заболевания или смерти на 40 процентов у пациентов, у которых рак был хорошо поддающимся восстановлению. (pMMR) и на 70 процентов у пациентов, у которых рак был дефектом репарации несоответствия (dMMR), по сравнению с плацебо с карбоплатином и паклитакселом с последующим применением только плацебо. Для пациентов, у которых рак был pMMR, медиана выживаемости без прогрессирования при применении Кейтруды составила 11,1 месяца по сравнению с 8,5 месяца в группе плацебо. Что касается dMMR, медиана выживаемости без прогрессирования не была достигнута при использовании Кейтруды по сравнению с 6,5 месяцами в группе плацебо.

"Рак эндометрия в настоящее время является наиболее распространенным гинекологическим раком в Соединенных Штатах, и прогнозируется, что смертность от этого заболевания превысит смертей от рака яичников в 2024 году, что подчеркивает необходимость улучшения лечения большего числа пациентов», — говорится в заявлении Гурсель Актан, доктора медицинских наук из исследовательских лабораторий Merck. «Это одобрение представляет собой первый и единственный вариант на основе анти-PD-1 для взрослых пациенток с первично-распространенным или рецидивирующим раком эндометрия, независимо от статуса репарации несоответствия, основанный на установленной роли Кейтруды при некоторых типах распространенного рака эндометрия в качестве монотерапии и в качестве лечения. в сочетании с Ленвимой."

Одобрение данного показания для Кейтруды было предоставлено компании Merck.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-06-22 07:15

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова