FDA, Primer İleri, Tekrarlayan Endometriyal Karsinom için KEYTRUDA + Kemo'yu Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

21 Haziran 2024 CUMA -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, primer ilerlemiş veya nükseden endometriyal karsinomu olan yetişkin hastaların tedavisi için Keytruda (pembrolizumab) artı kemoterapiyi onayladı. Bu, endometrial karsinomda Keytruda için FDA onaylı üçüncü endikasyondur.

Onay, karboplatin ve paklitaksel ile kombinasyon halinde bir anti-programlı ölüm reseptörü-1 (anti-PD-1) terapisi olan Keytruda içindir. Primer ilerlemiş veya nükseden endometrial karsinomu olan yetişkin hastaların tedavisi için tek ajan olarak Keytruda'yı takip etti.

FDA onayını, Keytruda artı karboplatin ve paklitakselin ardından tek başına Keytruda'nın kanser uyumsuzluğu onarımı yeterli olan hastalarda hastalık ilerlemesi veya ölüm riskini yüzde 40 azalttığı faz 3 KEYNOTE-868 çalışmasının verilerine dayandırdı. (pMMR) ve kanseri uyumsuzluk onarımı yetersiz (dMMR) olan hastalarda, karboplatin ve paklitaksel ile plasebo ve ardından tek başına plasebo ile karşılaştırıldığında yüzde 70 oranında artış görüldü. Kanseri pMMR olan hastalar için Keytruda ile medyan ilerlemesiz sağkalım 11,1 ay iken plasebo için 8,5 aydı. dMMR açısından, Keytruda ile ortalama progresyonsuz sağkalıma ulaşılamazken, plasebo ile bu süre 6,5 aydı.

"Endometriyal kanser şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde en sık görülen jinekolojik kanserdir ve bu hastalıktan kaynaklanan ölümlerin bu rakamı aşacağı öngörülmektedir. Merck Araştırma Laboratuvarlarından Dr. Gürsel Aktan, yaptığı açıklamada, "2024 yılında yumurtalık kanserinden ölümler, daha fazla hasta için tedavide ilerlemelere ihtiyaç olduğunun altını çiziyor" dedi. "Bu onay, uyumsuzluk onarım durumu ne olursa olsun primer ilerlemiş veya nükseden endometriyal karsinomu olan yetişkin hastalar için ilk ve tek anti-PD-1 bazlı seçeneği temsil eder ve Keytruda'nın belirli ileri endometrial karsinom türlerinde monoterapi olarak yerleşik rolünü temel alır ve Lenvima ile kombinasyon."

Keytruda için bu endikasyonun onayı Merck'e verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-06-22 07:15

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler