FDA схвалює KEYTRUDA + Chemo для первинно поширеної, рецидивуючої карциноми ендометрія

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер HealthDay Лорі Соломон

П'ЯТНИЦЯ, 21 червня 2024 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило застосування препарату Кітруда (пембролізумаб) у поєднанні з хіміотерапією для лікування дорослих пацієнтів із первинно поширеною або рецидивною карциномою ендометрію. Це третє показання до застосування Keytruda для лікування карциноми ендометрія, схвалене FDA.

Це схвалення стосується Keytruda, препарату проти запрограмованого рецептора смерті-1 (анти-PD-1) у комбінації з карбоплатином і паклітакселом. , а потім Keytruda як монопрепарат для лікування дорослих пацієнтів із первинно поширеною або рецидивною карциномою ендометрію.

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило своє схвалення на даних 3-ї фази дослідження KEYNOTE-868, у якому Keytruda плюс карбоплатин і паклітаксел, а потім тільки Keytruda знижували ризик прогресування захворювання або смерті на 40 відсотків у пацієнтів, у яких рак був ефективним для репарації невідповідності (pMMR) і на 70 відсотків у пацієнтів, у яких рак був дефіцитом репарації невідповідності (dMMR), порівняно з плацебо з карбоплатином і паклітакселом, а потім лише плацебо. Для пацієнтів із раком pMMR середня виживаність без прогресування при застосуванні препарату Кітруда становила 11,1 місяця порівняно з 8,5 місяця при застосуванні плацебо. Для dMMR середня виживаність без прогресування не була досягнута при застосуванні Keytruda порівняно з 6,5 місяцями при застосуванні плацебо.

«Рак ендометрія зараз є найпоширенішим гінекологічним раком у Сполучених Штатах, і прогнозується, що кількість смертей від цієї хвороби перевищить смертей від раку яєчників у 2024 році, що підкреслює необхідність удосконалення лікування для більшої кількості пацієнтів», – йдеться в заяві Гурсела Актана, доктора медичних наук, доктора філософії з дослідницьких лабораторій Merck. «Це схвалення являє собою перший і єдиний варіант на основі анти-PD-1 для дорослих пацієнтів із первинно поширеною або рецидивною карциномою ендометрію, незалежно від статусу невідповідності відновлення, засноване на встановленій ролі Кітруди при певних типах поширеної карциноми ендометрія як монотерапії та в поєднання з Lenvima."

Схвалення цього показання для Keytruda було надано Merck.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-06-22 07:15

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова