FDA nyetujoni kagetsy (insulin aspart-xjhz), biosimilar sing ditukir menyang novolog

Tindakake Drugslib ing

fda nyetujoni (arpart aspart-xjhz), perusahaan lan bbon) 532523, NSE: Bioskon ngumumake manawa Pangan lan Administrasi U.S. A.S. Kirstry minangka salah sawijining analog insulin manungsa sing apik banget kanggo nambah kontrol glisemik ing wong diwasa lan pediatrik pasien diabetes mellitus. Kirsty bakal kasedhiya minangka pena sing digunakake kanggo pasien kanggo panggunaan subkutan lan pirang-pirang dosis kanggo panggunaan subkutan lan intravena.

Persetujuan FDA saka Kirsty ngembangake Portopoli Biologi Biosimalin ', sing uga kalebu biosimilar sing wis disetujoni pisanan, Semglee® (Insulin Glaus-yfgn injeksi). Kirstry wis kasedhiya ing Eropa lan Kanada wiwit umur 2022.

sutra insulin assulin, upaya kanggo nggawe insulin kanthi cepet ing upaya kanggo nggawe insulin sing bisa diakses lan terpadu. Iku mbangun ing Yayasan Kita Kanthi SEMGLEE®, nguatake komitmen kita kanggo keunggulan ilmu ilmiah lan inovasi sabar-sabar. Kanthi Kirsty ™,

Yuta yuta wong sing diabetes ing Amerika Serikat, udakara 11,6 Persen saka total populasi, kanthi meh seprapat saka dheweke ora ana. Tambahan 97.6 yuta wong Amerika wis diidentifikasi minangka prediabetic.1 dodolan ASTARD ing Amerika Serikat udakara $ 1,9 milyar lan andharan saka bocah-bocah cilik lan andharan saka insulin lan insulin sing paling dhuwur yaiku 9.2 milyar dosis insulin kanthi global kanthi global Portofolio kalebu basal, dicampur lan cepet insulin insulin.

Perusahaan wis entuk akeh "first" ing industri kalebu sing pertama nampa persetujuan trastuzumab biosimilar ing Amerika Serikat, Ogivri®, uga Bpegfilgrastim), lan semglee® (binsulin glareng) ing Amerika Serikat. Global, nglayani pasien 5,8m, macem-macem produk biosimilar duwe pirang-pirang terapi, kalebu warga insulin lan portofolio sing kuat, kalebu ahli insulin lan antibodi sing kuat, kalebu produk terapi. sing disetujoni adhedhasar data sing nuduhake manawa meh padha karo produk referensi sing disetujoni FDA (RP) sing disetujoni (RP) sing disetujoni FDA (RP) lan ora ana bedane sing artine klinis antara produk; Bisa diarep-arep ngasilake asil klinis sing padha karo RP ing pasien sing diwenehake; Lan yen diterbitake luwih saka sepisan menyang pasien, risiko kanggo kesahayalan utawa simpalensi sing suda saka gantian utawa ganti antara panggunaan Rp lan IP ora luwih gedhe tinimbang saka RP utawa alternatif kasebut. Selaras saka Kirstrik wis dituduhake kanggo panggunaan, kekuatan, kekuwatan (s), lan rute (s) administrasi sing diterangake lengkap.

About Kirsty:

data data analitis, sing dikonfirmasi, sing negesake manawa kirik banget padha karo novology. Data nuduhake beda-beda sacara klinis antara kirek lan novolog ing safetyan, khasiat lan potensi.

Informasi safety penting:

Kirsty kontraindikasi

  • nalika hipoglikemia produk utawa episitasi. Peringatan lan pancegahan:

  • Hipoplycemia: bisa uga ngancam nyawa. Nambah frekuensi ngawasi glukosa kanthi owah-owahan kanggo: Dosis insulin, obat-obatan suda sing cocog karo glukosa, pola panganan, kegiatan fisik; Lan ing pasien kanthi ginjel utawa ora kesengahan ginjel lan hipoglikemia. Kesalahan Medication: Campuran-UPS ora sengaja ing antarane produk insulin bisa kedadeyan. Pengajian pasien mriksa label insulin sadurunge injeksi
  • Hypokalemia: bisa uga ngancam nyawa. Monitor tingkat kalium ing pasien risiko hipokalemia lan nambani yen dituduhake.
  • Mangga deleng informasi subkutan kanggo nyamar (insulin Injeksi aspart-xjhz) kanggo informasi luwih lengkap.

    Kirsty ™ minangka merek dagang saka biokon biokis diwatesi.

    Semglee® minangka merek dagang kadhaptar saka biosimilars Newco Limited,

    Biokon Biologi Biokon minangka merek dagang biokon biocon biokis diwatesi.

    Kabeh merek dagang liyane yaiku properti sing duwe.

    1 Departemen Kesehatan & Manungsa, Pusat kanggo Penyakit Kontrol lan Pencegahan. "Laporan statistik diabetes nasional." Diakses: 28 Januari 2025. Review pungkasan: 15 Mei 2024.

    biokon biologi diwatesi Ndhaptar ing 'lab' menyang pasar 'kemampuan kanggo ngladeni luwih saka 5.8 yuta pasien ing 120+ negara kanthi aktif ing akses menyang biosimilar sing berkualitas tinggi. Perusahaan iki nggunakake ilmu sing nglereni, platform manufilitas inovatif, sistem kualitas skala global kanggo biaya terapi bioskop nalika ngetokake kebutuhan bioskop ing A.S., Eropa, Australia, Kanada, lan Jepang. Nduwe pipo 20 aset biosimilar ing diabetologi, onkologi, imunologi, ophthalmology, kesehatan balung lan penyakit sing ora bisa ditularake liyane. Perusahaan kasebut duwe akeh 'firsts' kanggo kredit ing industri biosimilars. Minangka bagéan saka komitmen lingkungan, sosial lan pamrentahan (ESG), mula wis maju kesehatan pasien, wong, lan planet kanggo entuk target pangembangan pangembangan cemlorot (SDGS). Situs web : www.bioconbiologics.com; tindakake kita ing x (biyen Twitter): @Bionbiologics and LinkedIn : biocon biologics.

    biocon Limited, kanthi langsung ing taun 2004, (kode BSE: 5376G01013) yaiku ISLOCON ID: INE376G01013 Wis ngembangake lan novel biosologi komersial, biosimilar, lan kompleks Cilik Molekul Apis ing India lan sawetara pasar global tombol uga formulasi umum ing AS, Eropa & Pasar sing berkembang. Uga duwe pipo aset novel sing janjeni ing Immunotherapy ing pembangunan.

    Situs Web: www.biocon.com; Tindakake-Kita Ing x (biyen Twitter) @Bioconitinylited and LinkedIn

    Statement sing maju: Bion

    Pratelan sing ngarep-arep karo pangarepan iki lan efek potensial ing biokon / asosiasi. Pernyataan sing maju iki kalebu risiko lan ora dingerteni lan ora dingerteni sing bisa nyebabake asil, kinerja utawa prestasi beda-beda kanthi materi saka sing ditulis utawa diwenehake ing pernyataan kasebut. Faktor penting sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda saka pangarep-arep kalebu, kahanan ekonomi lan pangowahan umum, owah-owahan babagan industri, lan peraturan lan peraturan lan peraturan lan bisnis umum lan industri biotekutik lan global, Nambah kompetisi ing lan kahanan bioteknologi India lan global lan global, owah-owahan kahanan politik ing India lan owah-owahan peraturan kontrol ijol-ijolan manca ing India. Ora bion, utawa direktur kita, utawa kanca-kanca / kanca-kanca / kanca-kanca / kanca-kanca kanggo nganyarake kanggo nganyari pernyataan sing ana ing rilis iki.

    Sumber: Bion Biologics Ltd.

    Dikirim : 2025-07-16 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer