FDA Meluluskan Kisunla (donanemab-azbt) untuk Rawatan Penyakit Alzheimer Gejala Awal

Ikuti Drugslib di

FDA Meluluskan Kisunla (donanemab-azbt) untuk Rawatan Penyakit Alzheimer Gejala Awal

INDIANAPOLIS, 2 Julai 2024 /PRNewswire/ -- Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) meluluskan Kisunla™ (donanemab-azbt, 350 mg/20 mL suntikan sebulan sekali untuk infusi IV), Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) Rawatan Alzheimer untuk orang dewasa dengan penyakit Alzheimer bergejala awal (AD), yang termasuk orang dengan kemerosotan kognitif ringan (MCI) serta mereka yang mengalami tahap demensia ringan AD, dengan patologi amiloid yang disahkan.1, 2 Kisunla sebulan sekali ialah terapi penyasaran plak amiloid yang pertama dan satu-satunya dengan bukti untuk menyokong terapi menghentikan apabila plak amiloid dikeluarkan, yang boleh menyebabkan kos rawatan yang lebih rendah dan lebih sedikit infusi.3-6

"Kisunla menunjukkan hasil yang sangat bermakna untuk mereka yang menghidap penyakit Alzheimer bergejala awal, yang memerlukan pilihan rawatan yang berkesan dengan segera. Kami tahu ubat-ubatan ini mempunyai potensi faedah yang paling besar apabila orang ramai dirawat lebih awal dalam penyakit mereka, dan kami bekerja keras dalam kerjasama dengan yang lain untuk meningkatkan pengesanan dan diagnosis," kata Anne White, naib presiden eksekutif dan presiden Lilly Neuroscience, Eli Lilly and Company. "Terima kasih yang tidak terhingga kami ucapkan kepada pesakit dan orang tersayang mereka kerana mengambil bahagian dalam program klinikal kami dan kepada saintis Lilly dan rakan usaha sama yang gigih dalam penyelidikan selama beberapa dekad. Setiap tahun, semakin ramai orang berisiko untuk penyakit ini, dan kami berazam untuk membuat kehidupan lebih baik untuk mereka."

Amyloid ialah protein yang dihasilkan secara semula jadi dalam badan yang boleh berkumpul bersama untuk mencipta plak amiloid. Pengumpulan plak amiloid yang berlebihan di dalam otak boleh membawa kepada masalah ingatan dan pemikiran yang berkaitan dengan penyakit Alzheimer.7, 8 Kisunla boleh membantu badan membuang pembentukan plak amiloid yang berlebihan dan memperlahankan penurunan yang boleh mengurangkan keupayaan orang untuk mengingati maklumat baru, tarikh penting, dan janji temu; merancang dan mengatur; membuat makanan; menggunakan perkakas rumah; menguruskan kewangan; dan dibiarkan sahaja.1, 7-9

Dalam kajian TRAILBLAZER-ALZ 2 Fasa 3, orang yang paling kurang maju dalam penyakit ini mengalami keputusan yang paling kuat dengan Kisunla. Peserta percubaan dianalisis selama 18 bulan dalam dua kumpulan: satu kumpulan yang kurang maju dalam penyakit mereka (mereka yang mempunyai tahap protein tau rendah hingga sederhana) dan populasi keseluruhan, yang juga termasuk peserta dengan tahap tau yang tinggi.1, 10, 11 Rawatan dengan Kisunla memperlahankan penurunan klinikal dengan ketara dalam kedua-dua kumpulan.1 Individu yang dirawat dengan Kisunla yang kurang maju dalam penyakit mereka menunjukkan penurunan ketara sebanyak 35% berbanding plasebo pada Skala Penilaian Penyakit Alzheimer bersepadu (iADRS), yang mengukur daya ingatan. , pemikiran, dan fungsi harian. Dalam populasi keseluruhan, tindak balas terhadap rawatan juga signifikan secara statistik menggunakan iADRS pada 22%.1, 12 Antara dua kumpulan yang dianalisis, peserta yang dirawat dengan Kisunla mempunyai risiko sehingga 39% lebih rendah untuk maju ke peringkat klinikal penyakit seterusnya. daripada mereka yang mengambil plasebo.13

Di antara populasi keseluruhan peserta, Kisunla mengurangkan plak amiloid secara purata sebanyak 61% pada 6 bulan, 80% pada 12 bulan, dan 84% pada 18 bulan berbanding dengan permulaan kajian tersebut.1, 14 Salah satu matlamat rawatan kajian adalah untuk membuang plak amiloid ke tahap minimum yang konsisten dengan imbasan visual negatif menggunakan tomografi pelepasan positron amyloid (PET). Jika peserta disahkan telah mencapai tahap ini, mereka dapat menyelesaikan rawatan dengan Kisunla dan beralih kepada plasebo untuk baki kajian.

Kisunla boleh menyebabkan keabnormalan pengimejan berkaitan amiloid (ARIA), yang merupakan kesan sampingan yang berpotensi dengan terapi penyasaran plak amiloid yang biasanya tidak menyebabkan gejala. Ia boleh dikesan melalui imbasan pengimejan resonans magnetik (MRI) dan, apabila ia berlaku, mungkin muncul sebagai bengkak sementara di kawasan atau kawasan otak, yang biasanya hilang dari masa ke masa, atau sebagai bintik-bintik kecil pendarahan di dalam atau di permukaan. daripada otak. Jarang, kawasan pendarahan yang lebih besar di dalam otak boleh berlaku.1, 2 ARIA boleh menjadi serius, dan kejadian yang mengancam nyawa boleh berlaku. Kisunla juga boleh menyebabkan beberapa jenis tindak balas alahan, sesetengah daripadanya mungkin serius dan mengancam nyawa, yang biasanya berlaku semasa infusi atau dalam masa 30 minit selepas infusi. Sakit kepala adalah satu lagi kesan sampingan yang biasa dilaporkan. Lihat Ringkasan Petunjuk dan Keselamatan dengan Amaran di bawah untuk mendapatkan maklumat tambahan.

"Kelulusan ini menandakan satu lagi langkah ke hadapan dalam mengembangkan standard penjagaan untuk orang yang menghidap penyakit Alzheimer yang akhirnya akan merangkumi senjata rawatan baru, menyediakan harapan yang amat diperlukan kepada komuniti Alzheimer Sebagai seorang doktor, saya digalakkan dengan potensi untuk menghentikan rawatan, yang boleh mengurangkan kos yang perlu ditanggung dan beban infusi untuk pesakit yang layak," kata Howard Fillit, M.D., Pengasas Bersama dan Ketua. Pegawai Sains di Yayasan Penemuan Ubat Alzheimer (ADDF). "Mendiagnosis dan merawat Alzheimer lebih awal daripada yang kita lakukan hari ini berpotensi memperlahankan perkembangan penyakit secara bermakna, memberikan pesakit masa yang tidak ternilai untuk mengekalkan kemerdekaan mereka lebih lama."

Kos dan LiputanDalam percubaan TRAILBLAZER-ALZ 2, orang ramai dapat menyelesaikan rawatan dan beralih kepada plasebo pada 6, 12 atau 18 bulan selepas mereka mencapai salah satu matlamat rawatan kajian, minimum tahap plak amiloid selaras dengan imbasan PET amiloid negatif visual. Dalam populasi keseluruhan orang yang menerima Kisunla, 17% menyelesaikan rawatan pada 6 bulan, 47% pada 12 bulan, dan 69% pada 18 bulan berdasarkan penilaian tahap amiloid melalui imbasan PET amiloid.1

< p class="prngen9"> Contoh Rawatan Tempoh Terhad Kisunla

Tempoh Rawatan

< p class="prngen9">6 bulan

12 bulan

18 bulan

Infusi 30 Minit

6

13

19

Kos Kursus Terapi

$12,522

$32,000

$48,696

Nota: Harga setiap botol Kisunla ialah $695.65.

Jumlah kos Kisunla berbeza mengikut pesakit berdasarkan apabila mereka menyelesaikan rawatan. Arahan dos FDA menyatakan bahawa prescriber boleh mempertimbangkan untuk menghentikan dos Kisunla berdasarkan penyingkiran plak amiloid ke tahap minimum seperti yang diperhatikan pada pengimejan amiloid PET. Potensi untuk menyelesaikan rawatan selepas kursus terapi dalam tempoh terhad, bersama-sama dengan infusi selama 30 minit sekali sebulan, boleh mengakibatkan kos rawatan pesakit yang dihulurkan dan lebih sedikit infusi berbanding terapi penyasaran amiloid yang lain.6

Kos luar poket pesakit untuk rawatan dengan Kisunla akan bergantung pada tempoh rawatan mereka dan insurans mereka. Perlindungan dan pembayaran balik untuk Kisunla kini tersedia untuk pesakit yang layak di Medicare di bawah Penentuan Perlindungan Nasional dengan Perlindungan dengan Pembangunan Bukti. Selain itu, mulai Oktober 2023, liputan luas dan pembayaran balik untuk imbasan PET amiloid tersedia untuk pesakit yang layak di Medicare. Lebih daripada 98% pesakit Medicare yang layak mempunyai perlindungan yang menghapuskan, mengehadkan atau mengehadkan pendedahan tahunan mereka.15

Perkhidmatan Sokongan Lilly untuk Kisunla ialah program sokongan percuma yang komited untuk membantu pesakit menavigasi rawatan dengan Kisunla. Program ini termasuk tawaran seperti bantuan penentuan liputan, penyelarasan penjagaan, sokongan navigator jururawat, dan sokongan dan sumber tersuai. Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang Perkhidmatan Sokongan Lilly dan Kisunla, lawati www.Kisunla.Lilly.com atau hubungi 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

Lilly Menderma kepada Yayasan Lilly Cares Lilly berhasrat untuk menderma Kisunla kepada Yayasan Lilly Cares, sebuah organisasi bukan untung berasingan yang menyediakan ubat-ubatan tanpa kos kepada rakyat Amerika yang berkelayakan, termasuk beberapa penerima Medicare, yang memenuhi keperluan kewangan. kelayakan dan kriteria lain. Ini selaras dengan sejarah panjang Lilly dalam menyokong akses kepada produk kami kepada pesakit yang memerlukan kewangan melalui sumbangan ubat-ubatan kepada organisasi amal. Ketahui lebih lanjut tentang Yayasan Lilly Cares, termasuk kriteria kelayakan, di www.lillycares.com.

Mengenai Kisunla™ (donanemab-azbt) Kisunla™ (donanemab-azbt) (disebut kih-SUHN-lah) ialah rawatan penyasaran amiloid untuk orang yang mengalami gangguan kognitif ringan (MCI) serta orang yang mengalami tahap demensia ringan penyakit Alzheimer gejala awal, dengan patologi amiloid yang disahkan. Kisunla boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk keabnormalan pengimejan berkaitan amyloid, atau ARIA, dan tindak balas berkaitan infusi. Kisunla ialah ubat preskripsi yang diberikan secara intravena setiap empat minggu, 700 mg untuk tiga dos pertama dan 1400 mg selepas itu.

Mengenai Kajian TRAILBLAZER-ALZ 2 dan program TRAILBLAZER-ALZTRAILBLAZER-ALZ 2 (NCT04437511) ialah kajian Fasa 3, dua buta, terkawal plasebo untuk menilai keselamatan dan keberkesanan donanemab pada peserta dengan penyakit Alzheimer gejala awal (MCI atau demensia ringan akibat penyakit Alzheimer) dengan kehadiran neuropatologi penyakit Alzheimer yang disahkan. Percubaan itu mendaftarkan 1,736 peserta, merentasi 8 negara, dipilih berdasarkan penilaian kognitif bersamaan dengan bukti patologi penyakit Alzheimer. Keputusan kajian TRAILBLAZER-ALZ 2 Fasa 3 telah diterbitkan dalam Journal of the American Medical Association (JAMA).

Lilly terus mengkaji donanemab dalam pelbagai ujian klinikal, termasuk TRAILBLAZER-ALZ 3, yang memfokuskan pada mencegah penyakit Alzheimer bergejala pada peserta dengan AD praklinikal; TRAILBLAZER-ALZ 5, percubaan pendaftaran untuk AD bergejala awal yang sedang mendaftar di China dan Korea; dan TRAILBLAZER-ALZ 6, yang menumpukan pada mengembangkan pemahaman kita tentang ARIA melalui urutan MRI novel, biomarker berasaskan darah dan rejimen dos donanemab yang berbeza.

RINGKASAN PETUNJUK DAN KESELAMATAN DENGAN AMARAN

Kisunla™ (kih-SUHN-lah) digunakan untuk merawat orang dewasa dengan penyakit Alzheimer bergejala awal ( AD), yang termasuk kemerosotan kognitif ringan (MCI) atau peringkat penyakit demensia ringan.

Amaran - Kisunla boleh menyebabkan Keabnormalan Pengimejan Berkaitan Amyloid atau "ARIA." Ini adalah kesan sampingan biasa yang biasanya tidak menyebabkan sebarang gejala, tetapi gejala serius boleh berlaku. ARIA boleh membawa maut. ARIA biasanya dilihat sebagai bengkak sementara di kawasan atau kawasan otak yang biasanya hilang dari semasa ke semasa. Sesetengah orang mungkin juga mempunyai bintik-bintik pendarahan pada permukaan atau di dalam otak dan jarang sekali, kawasan pendarahan yang lebih besar di dalam otak boleh berlaku. Walaupun kebanyakan orang tidak mempunyai simptom, sesetengah orang mengalami sakit kepala, pening, loya, kesukaran berjalan, kekeliruan, perubahan penglihatan dan sawan.

Sesetengah orang mempunyai faktor risiko genetik (pembawa gen homozigot apolipoprotein E ε4) yang boleh menyebabkan peningkatan risiko untuk ARIA. Bercakap dengan pembekal penjagaan kesihatan anda tentang ujian untuk mengetahui sama ada anda mempunyai faktor risiko ini.

Anda mungkin berisiko lebih tinggi untuk mengalami pendarahan di otak jika anda mengambil ubat untuk mengurangkan pembekuan darah daripada terbentuk (ubat antitrombotik) semasa menerima Kisunla. Berbincang dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk mengetahui sama ada anda menggunakan sebarang ubat yang meningkatkan risiko ini.

Pembekal penjagaan kesihatan anda akan melakukan imbasan otak pengimejan resonans magnetik (MRI) sebelum dan semasa rawatan anda dengan Kisunla untuk memeriksa anda untuk ARIA. Anda harus membawa maklumat bahawa anda menerima Kisunla, yang boleh menyebabkan ARIA, dan bahawa gejala ARIA boleh kelihatan seperti gejala strok. Hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda atau pergi ke bilik kecemasan hospital terdekat dengan segera jika anda mempunyai sebarang simptom yang disenaraikan di atas.

Terdapat pendaftaran yang mengumpul maklumat tentang rawatan untuk penyakit Alzheimer. Pembekal penjagaan kesihatan anda boleh membantu anda mendaftar dalam pendaftaran ini.

Amaran - Kisunla boleh menyebabkan reaksi alahan dan berkaitan infusi yang serius. Jangan terima Kisunla jika anda mengalami reaksi alahan yang serius terhadap donanemab-azbt atau mana-mana ramuan dalam Kisunla. Gejala mungkin termasuk bengkak muka, bibir, mulut atau kelopak mata, masalah bernafas, gatal-gatal, menggigil, kerengsaan kulit, loya, muntah, berpeluh, sakit kepala atau sakit dada. Anda akan dipantau sekurang-kurangnya 30 minit selepas anda menerima Kisunla untuk sebarang reaksi. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami simptom ini atau sebarang tindak balas semasa atau selepas infusi Kisunla.

Kesan sampingan biasa yang lain

  • Sakit kepala

    • Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami sebarang kesan sampingan. Ini bukan semua kesan sampingan Kisunla yang mungkin. Anda boleh melaporkan kesan sampingan di 1-800-FDA-1088 atau www.fda.gov/medwatch.

    Sebelum anda menerima Kisunla, beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda:

  • Mengenai semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter , serta vitamin dan suplemen herba. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda terutamanya jika anda mempunyai ubat untuk mengurangkan pembekuan darah daripada terbentuk (ubat antitrombotik, termasuk aspirin).
  • Mengenai semua keadaan perubatan anda termasuk jika anda hamil, menyusu atau merancang untuk hamil atau menyusu. Kisunla belum dikaji pada orang yang mengandung atau menyusu. Tidak diketahui sama ada Kisunla boleh membahayakan bayi anda yang belum lahir atau menyusu.

    • Cara menerima KisunlaKisunla ialah ubat preskripsi yang diberikan melalui infusi intravena (IV) menggunakan jarum dimasukkan ke dalam urat di lengan anda. Kisunla diberi 4 minggu sekali. Setiap infusi akan berlangsung kira-kira 30 minit.

    Ketahui lebih lanjut Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang Kisunla, hubungi 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) atau pergi ke kisunla.lilly.com.

    Ringkasan ini menyediakan maklumat asas tentang Kisunla. Ia tidak termasuk semua maklumat yang diketahui tentang ubat ini. Baca maklumat yang diberikan kepada anda tentang Kisunla. Maklumat ini tidak menggantikan perbincangan dengan pembekal penjagaan kesihatan anda. Pastikan anda bercakap dengan pembekal penjagaan kesihatan anda tentang Kisunla. Penyedia penjagaan kesihatan anda ialah orang yang terbaik untuk membantu anda memutuskan sama ada Kisunla sesuai untuk anda.

    Sila lihat penuhMaklumat Preskripsi termasuk amaran berkotak untuk ARIA danPanduan Ubat untuk Kisunla.

    Kisunla™ dan Lilly Support Services™ ialah tanda dagangan yang dimiliki atau dilesenkan oleh Eli Lilly dan Syarikat, anak syarikatnya atau sekutunya.

    Mengenai Lilly Lilly ialah syarikat perubatan yang mengubah sains menjadi penyembuhan untuk menjadikan kehidupan lebih baik untuk orang di seluruh dunia. Kami telah merintis penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan hari ini ubat kami membantu lebih daripada 51 juta orang di seluruh dunia. Memanfaatkan kuasa bioteknologi, kimia dan perubatan genetik, saintis kami sedang memajukan penemuan baharu dengan segera untuk menyelesaikan beberapa cabaran kesihatan yang paling penting di dunia: mentakrifkan semula penjagaan diabetes; merawat obesiti dan mengurangkan kesan jangka panjang yang paling dahsyat; memajukan perjuangan menentang penyakit Alzheimer; menyediakan penyelesaian kepada beberapa gangguan sistem imun yang paling melemahkan; dan mengubah kanser yang paling sukar dirawat kepada penyakit yang boleh diurus. Dengan setiap langkah ke arah dunia yang lebih sihat, kami didorong oleh satu perkara: menjadikan hidup lebih baik untuk berjuta-juta orang lagi. Ini termasuk menyampaikan ujian klinikal inovatif yang mencerminkan kepelbagaian dunia kita dan berusaha untuk memastikan ubat-ubatan kami boleh diakses dan berpatutan. Untuk mengetahui lebih lanjut, lawati Lilly.com dan Lilly.com/news, atau ikuti kami di Facebook, Instagram dan LinkedIn.

    Pernyataan Berhati-hati Berkenaan Kenyataan Berpandangan Ke Hadapan Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan (sebagaimana istilah itu ditakrifkan dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995) tentang Kisunla (donanemab-azbt) sebagai rawatan untuk orang yang menghidap penyakit Alzheimer bergejala awal, pembekalan dan pengkomersilan Kisunla, dan bacaan masa depan, pembentangan , dan peristiwa penting lain yang berkaitan dengan Kisunla dan mencerminkan kepercayaan dan jangkaan semasa Lilly. Walau bagaimanapun, seperti mana-mana produk farmaseutikal, terdapat risiko dan ketidakpastian yang besar dalam proses penyelidikan, pembangunan dan pengkomersilan ubat. Antara lain, tiada jaminan bahawa kajian yang dirancang atau berterusan akan disiapkan seperti yang dirancang, bahawa hasil kajian masa depan akan konsisten dengan penemuan kajian sehingga kini, bahawa Kisunla akan menerima kelulusan kawal selia tambahan atau bahawa Kisunla akan berjaya secara komersial. Untuk perbincangan lanjut tentang ini dan risiko dan ketidakpastian lain, lihat pemfailan Borang 10-K dan Borang 10-Q Lilly dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa Amerika Syarikat. Kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang, Lilly tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk menggambarkan peristiwa selepas tarikh keluaran ini.

    Rujukan

  • Kisunla (donanemab-azbt). Maklumat Preskripsi. Lilly USA, LLC.
  • Kisunla (donanemab-azbt). Panduan Ubat. Lilly USA, LLC.
  • Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al. Donanemab dalam Penyakit Alzheimer Gejala Awal: Percubaan Klinikal Rawak TRAILBLAZER-ALZ 2. JAMA. 2023;330(6):512-527. doi:10.1001/jama.2023.13239.
  • Ross EL, Weinberg MS, Arnold SE. Keberkesanan kos Aducanumab dan Donanemab untuk Penyakit Alzheimer Awal di AS. JAMA Neurol. 2022;79(5):478-487. doi:10.1001/jamaneurol.2022.0315.
  • Boustani M, Doty EG, Garrison LP Jr, et al. Menilai Keberkesanan Kos Terapi Pengubahsuaian Penyakit Hipotesis Dengan Tempoh Terhad untuk Rawatan Penyakit Alzheimer Gejala Awal. Clin Ther. 2022;44(11):1449-1462. doi:10.1016/j.clinthera.2022.09.008.
  • Mattke S, Ozawa T dan Hanson M. Implikasi Tempoh Rawatan dan Intensiti terhadap Nilai Rawatan Alzheimer. Ujian Klinikal mengenai Penyakit Alzheimer. 24-27 Okt. 2023.
  • Porsteinsson AP, Isaacson RS, Knox S, et al. Diagnosis penyakit Alzheimer awal: amalan klinikal pada 2021. J Prev Alzheimers Dis. 2021;8:371-386.
  • Persatuan Alzheimer. Fakta dan angka penyakit Alzheimer 2023. Demen Alzheimer. 2023;19(4):1598-1695
  • Wessels AM, Dennehy EB, Dowsett SA, et al. Perubahan klinikal yang bermakna dalam penyakit Alzheimer diukur dengan iADRS dan digambarkan menggunakan penemuan kajian donanemab TRAILBLAZER-ALZ. Amalan Neurol Clin. 2023;13(2):e200127. doi:10.1212/CPJ.0000000000200127
  • Bucci M, Chiotis K, Nordberg A; Inisiatif Neuroimaging Penyakit Alzheimer. Penyakit Alzheimer diprofilkan oleh cecair dan penanda pengimejan: tau PET meramalkan penurunan kognitif terbaik. Psikiatri Mol. 2021 Okt;26(10):5888-5898. doi: 10.1038/s41380-021-01263-2.
  • Boccalini C, Ribaldi F, Hristovska I, Arnone A, Peretti DE, Mu L, Scheffler M, Perani D, Frisoni GB, Garibotto V. The kesan pemendapan tau dan hipometabolisme terhadap kemerosotan kognitif dan penurunan kognitif membujur. Demen Alzheimer. 2023 Ogos 9. doi: 10.1002/alz.13355.
  • Data pada Fail. Lilly USA, LLC. DOF-DN-US-0053.
  • Data pada Fail. Lilly USA, LLC. DOF-DN-US-0055.
  • Data pada Fail. Lilly USA, LLC. DOF-DN-AS-0029.
  • Penyakit Naber J. Alzheimer: Analisis populasi yang didiagnos dan pendedahan kos yang luar biasa. Miliman Brief. Februari 2024.

    • SUMBER Eli Lilly dan Syarikat

    Disiarkan : 2024-07-03 05:15

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular