وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على توسيع الملصق، مع تثبيت Tremfya باعتباره مثبط IL-23 الوحيد الذي ثبت أنه يساعد في وقف المزيد من الأضرار المشتركة

هورشام، بنسلفانيا - (28 مايو 2026) - أعلنت شركة جونسون آند جونسون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: JNJ) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على طلب ترخيص بيولوجي تكميلي (sBLA) ليشمل أدلة في علامة Tremfya (gusselkumb) لمنع تطور تلف المفاصل الهيكلي لدى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط. (بسا). يعكس إدراج هذه النتيجة الرئيسية أن Tremfya هو مثبط IL-23 الوحيد الذي ثبت أنه يساعد في وقف المزيد من الأضرار الهيكلية، مما يوفر للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي النشط خيار علاج الخط الأول الذي يوفر سيطرة فعالة على الأعراض وعدم وجود إشارات أمان جديدة، في حين يمنع بشكل كبير تلف المفاصل الذي لا رجعة فيه.

  • أظهر Tremfya تثبيطًا كبيرًا لتلف المفاصل الهيكلي لدى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط
  • "يمكن لتلف المفاصل المرتبط بالتهاب المفاصل الصدفي النشط أن يقول فيليب جيه ميس، دكتوراه في الطب، مدير أبحاث أمراض الروماتيزم في المركز الطبي السويدي/بروفيدنس سانت جوزيف للصحة والأستاذ السريري في كلية الطب بجامعة واشنطن في سياتل، واشنطن: "يحدث هذا بعد ستة أشهر من ظهور المرض، لذلك من المهم أن يكون لديك حلول علاجية يمكن أن تساعد في تخفيف الأعراض اليومية مع حماية المفاصل أيضًا من الأضرار الهيكلية طويلة المدى". "مع إدراج هذه النتائج في الملصق، لدينا الآن دليل سريري أقوى يميز Tremfya كخيار علاج للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي النشط المعرضين لخطر تلف المفاصل."

    يتم دعم تحديث الملصق من خلال نتائج 24 أسبوعًا من دراسة المرحلة 3 ب APEX. حققت الدراسة نقطة النهاية الأولية المتمثلة في الحد من أعراض المفاصل (ACR20) ونقطة النهاية الثانوية الرئيسية المتمثلة في تثبيط تطور الضرر الهيكلي، كما تم قياسها من خلال التغيير في مقياس فان دير هايجد-شارب (vdH-S) المعدل بواسطة PsA، مقارنة بالعلاج الوهمي في المرضى الذين لا يتمتعون بالحيوية. تم تقليل التقدم الشعاعي بنسبة 57% من الأسبوع 24 إلى الأسبوع 48، مما يدل على الفائدة حتى بعد تطور المرض الأولي. كانت البيانات المستمدة من دراسة APEX متسقة مع ملف تعريف السلامة الراسخ لـ Tremfya، مع عدم تحديد إشارات أمان جديدة.4

    "يمكن أن يصاب ما يصل إلى نصف المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي النشط بأضرار مبكرة لا رجعة فيها في المفاصل، مما يجعلهم غير قادرين على أداء المهام اليومية البسيطة أو الذهاب إلى العمل،" هذا ما قاله براندي بابالاردو، الحاصل على درجة الدكتوراه والماجستير في الصحة ونائب الرئيس للشؤون الطبية والأمراض الجلدية والروماتيزم في شركة جونسون آند جونسون للطب المبتكر. "يعزز هذا التحديث على الملصق التزامنا بتعزيز الابتكار لهؤلاء المرضى من خلال تقديم مثبط IL-23 الوحيد الذي يحتوي على تثبيط هيكلي في علامته التجارية، مما يجعل Tremfya خيار علاج متمايز لتخفيف الأعراض والحفاظ على المفاصل مما يساعد على معالجة الطبيعة التقدمية لالتهاب المفاصل الصدفي النشط."

    Tremfya هو الجسم المضاد الوحيد البشري الكامل ثنائي المفعول المعتمد لعلاج PsA الذي يحجب IL-23 بينما يرتبط أيضًا بـ CD64، وهو مستقبل في الجسم. الخلايا التي تنتج IL-23. IL-23 هو سيتوكين يفرز بواسطة الخلايا الوحيدة المنشطة والبلاعم والخلايا الجذعية المعروف بأنه محرك للأمراض المناعية بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي النشط، والصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة (PsO)، والتهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد النشاط (UC) ومرض كرون النشط المعتدل إلى الشديد (CD). وتستند النتائج إلى المختبر.5،6،7،8،9

    ملاحظات:أ. الدكتور فيليب ميس هو مستشار مدفوع الأجر لشركة جونسون آند جونسون. ب- ألا يتم تعويضه عن أي عمل إعلامي. نتائج VdH-S مأخوذة من قراءة الأشعة السينية للأسبوع 48.

    حول APEX(NCT04882098) APEX هي دراسة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط والذين هم ساذجون بيولوجيًا ولديهم استجابة غير كافية للعلاجات القياسية (على سبيل المثال، csDMARDs، apremilast، و/أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية). تشمل مدة العلاج فترة 24 أسبوعًا، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم بالعلاج الوهمي، تليها فترة علاج نشط مدتها 24 أسبوعًا، تليها فترة متابعة للسلامة مدتها 12 أسبوعًا. بالنسبة للمرضى الذين يوافقون على الدخول في التمديد طويل الأمد، تتم جدولة عامين إضافيين من العلاج النشط قبل متابعة السلامة النهائية.10

    حول التهاب المفاصل الصدفيالتهاب المفاصل الصدفي (PsA) هو مرض التهابي مزمن مناعي يتسم بالتهاب المفاصل المحيطية، والتهاب الارتكاز (ألم عند التقاء العظام والأوتار والأربطة)، والتهاب الأصابع (نوع من الالتهاب في أصابع اليدين والقدمين يمكن أن يؤدي إلى مظهر منتفخ يشبه النقانق)، ومرض محوري وآفات جلدية مرتبطة بالصدفية اللويحية. (PsO).11،12،13 يسبب المرض ألمًا وتيبسًا وتورمًا في المفاصل وحولها. يظهر عادةً بين سن 30 و50 عامًا، ولكنه يمكن أن يتطور في أي عمر.14 يعاني ما يقرب من نصف المرضى الذين يعانون من مرض التهاب المفاصل الروماتويدي من تعب معتدل ويعاني حوالي الثلث من تعب شديد وفقًا لمقياس شدة التعب المعدل.15 في المرضى الذين يعانون من مرض التهاب المفاصل الروماتويدي، غالبًا ما توجد أمراض مصاحبة مثل السمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية والقلق والاكتئاب.16 تظهر الدراسات أن ما يصل إلى 30٪ من الأشخاص الذين يعانون من مرض التهاب المفاصل الروماتويدي يصابون أيضًا بمرض التهاب المفاصل الروماتويدي.10

    حول Tremfya (guselkumab) يعد Tremfya، الذي طورته شركة Johnson & Johnson، أول جسم مضاد أحادي النسيلة ثنائي المفعول ومعتمد بالكامل ومصمم لتحييد الالتهاب في المصدر الخلوي عن طريق منع IL-23 والارتباط بـ CD64 (مستقبل على الخلايا التي تنتج IL-23). تقتصر نتائج المفعول المزدوج على الدراسات المختبرية التي تثبت ارتباط جوسيلكوماب بـ CD64، والذي يتم التعبير عنه على سطح الخلايا المنتجة لـ IL-23 في نموذج الوحيدات الالتهابية. الأهمية السريرية لهذه النتيجة غير معروفة.

    Tremfya هو دواء موصوف طبيًا معتمد في الولايات المتحدة لعلاج: · البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق والذين يزنون أيضًا 88 رطلاً (40 كجم) على الأقل مع الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة والذين قد يستفيدون من تناول الحقن أو الحبوب (العلاج الجهازي) أو العلاج بالضوء (العلاج باستخدام الأشعة فوق البنفسجية أو الأشعة فوق البنفسجية). · البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق والذين يزنون أيضًا 88 رطلاً (40 كجم) على الأقل مع التهاب المفاصل الصدفي النشط.· البالغون المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة. · البالغين المصابين بمرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة.

    تمت الموافقة على Tremfya في أوروبا وكندا واليابان وعدد من البلدان الأخرى لعلاج البالغين المصابين بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة ولعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط.

    الشركة المصنعة القانونية لشركة Tremfya هي شركة Janssen Biotech, Inc.

    تحتفظ شركة Johnson & Johnson بحقوق التسويق العالمية الحصرية لشركة Tremfya. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة: www.Tremfya.com.

    معلومات مهمة تتعلق بالسلامة

    ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن Tremfya؟

    Tremfya هو دواء موصوف طبيًا قد يسبب آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:· تفاعلات حساسية خطيرة. توقف عن استخدام Tremfya واحصل على مساعدة طبية طارئة على الفور إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية لرد فعل تحسسي خطير:

    o الإغماء والدوار والشعور الدوار (انخفاض ضغط الدم) o تورم الوجه أو الجفون أو الشفاه أو الفم أو اللسان أو الحلق o صعوبة في التنفس أو ضيق في الحلق o ضيق في الصدر o طفح جلدي، حكة شرية

    · العدوى. قد يقلل Tremfya من قدرة جهازك المناعي على مكافحة العدوى وقد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك فحصك بحثًا عن العدوى والسل (TB) قبل بدء العلاج باستخدام Tremfya وقد يعالجك من مرض السل قبل بدء العلاج باستخدام Tremfya إذا كان لديك تاريخ من مرض السل أو كنت مصابًا بالسل النشط. يجب أن يراقبك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض مرض السل أثناء وبعد العلاج باستخدام Tremfya.

    أخبر مقدم الرعاية الصحية فورًا إذا كنت مصابًا بعدوى أو ظهرت عليك أعراض عدوى، بما في ذلك:

    الحمى أو التعرق أو القشعريرة وألم العضلات وفقدان الوزن والسعال والجلد الدافئ أو الأحمر أو المؤلم أو تقرحات في جسمك تختلف عن الصدفية o إسهال أو آلام في المعدة. ضيق في التنفس من الدم في البلغم (المخاط) o حرقان عند التبول أو التبول أكثر من المعتاد.

    · مشاكل في الكبد. في علاج مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي، سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبارات الدم لفحص الكبد قبل وأثناء العلاج مع Tremfya. في علاج الصدفية اللويحية أو التهاب المفاصل الصدفي، قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبارات الدم لفحص الكبد قبل وأثناء العلاج باستخدام Tremfya. قد يتوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن العلاج بـ Tremfya إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا لاحظت أيًا من الأعراض التالية:

    القيء المفاجئ غير المبرر o التعب (التعب)o اصفرار الجلد أو بياض عينيك o غثيان المعدة ألم (بطن) أو فقدان الشهية أو بول داكن

    لا تستخدم Tremfya إذا كان لديك رد فعل تحسسي خطير تجاه guselkumab أو أي من مكونات Tremfya.

    قبل استخدام Tremfya، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا: · لديك أي من الحالات أو الأعراض المذكورة في القسم "ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن Tremfya؟"

  • لديك عدوى لا تزول أو تستمر في العودة.
  • لديك مرض السل أو كنت على اتصال وثيق مع شخص مصاب بالسل.
  • لقد تلقيت مؤخرًا أو من المقرر أن تتلقى تطعيمًا (لقاح). يجب تجنب تلقي اللقاحات الحية أثناء العلاج بـ Tremfya. يجب إطلاع الأطفال على جميع اللقاحات قبل بدء العلاج بـ Tremfya
  • الحمل أو التخطيط للحمل. من غير المعروف ما إذا كان Tremfya يمكن أن يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد.
  • سجل الحمل: إذا أصبحت حاملاً أثناء العلاج بـ Tremfya، تحدثي مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول التسجيل في سجل التعرض للحمل لـ Tremfya. يمكنك التسجيل عن طريق زيارة www.mothertobaby.org/ongoing-study/Tremfya-guselkumab، أو عن طريق الاتصال بالرقم 1-877-311-8972، أو إرسال بريد إلكتروني إلى [email protected]. الغرض من هذا التسجيل هو جمع معلومات حول سلامة Tremfya أثناء الحمل.
  • الرضاعة الطبيعية أو التخطيط للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان Tremfya ينتقل إلى حليب الثدي أم لا.
  • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

    ما هي الآثار الجانبية المحتملة لـ Tremfya؟

    قد يسبب تريمفيا آثارًا جانبية خطيرة. راجع "ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن Tremfya؟"

    تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Tremfya ما يلي: التهابات الجهاز التنفسي، والصداع، وتفاعلات موقع الحقن، وآلام المفاصل (ألم مفصلي)، والإسهال، وأنفلونزا المعدة (التهاب المعدة والأمعاء)، والتهابات الجلد الفطرية، والتهابات الهربس البسيط، وآلام في المعدة، والتهاب الشعب الهوائية، والشعور بالتعب الشديد (التعب)، والحمى (الحمى)، والطفح الجلدي.

    هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لدواء Tremfya. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية.

    استخدم Tremfya تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية باستخدامه.

    ننصحك بالإبلاغ عن الآثار الجانبية السلبية للأدوية الموصوفة إلى إدارة الغذاء والدواء. قم بزيارة www.fda.gov/medwatch، أو اتصل بالرقم 1-800-FDA-1088.

    أشكال الجرعة ونقاط القوة: Tremfya متاح في صورة 100 مجم/مل و200 مجم/2 مل للحقن تحت الجلد وفي صورة 200 مجم/20 مل (10 ملغ/مل) قارورة جرعة واحدة للتسريب في الوريد.

    نبذة عن جونسون آند جونسون في جونسون آند جونسون، نؤمن بأن الصحة هي كل شيء. قوتنا في مجال الابتكار في مجال الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم حيث يتم الوقاية من الأمراض المعقدة وعلاجها والشفاء منها، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً، وتكون الحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر والتكنولوجيا الطبية، نحن في وضع فريد يسمح لنا بالابتكار عبر مجموعة كاملة من حلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد، والتأثير العميق على صحة البشرية. تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/ أو على https://www.jnj.com/innovativemedicine/. تابعنا على @JNJInnovMed.

    © جونسون آند جونسون والشركات التابعة لها 2026. جميع الحقوق محفوظة.

    تحذيرات بخصوص البيانات التطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995 المتعلق بـ Tremfya. ويتم تحذير القارئ من عدم الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. وتستند هذه البيانات على التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا ثبت أن الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو إذا تحققت مخاطر أو شكوك معروفة أو غير معروفة، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات وتوقعات شركة Johnson & Johnson. تشمل المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: المنافسة، بما في ذلك التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حصل عليها المنافسون؛ عدم اليقين من النجاح التجاري للمنتجات الجديدة؛ قدرة الشركة على تنفيذ الخطط الاستراتيجية بنجاح؛ تأثير اندماج الأعمال وتصفية الاستثمارات؛ التحديات التي تواجه براءات الاختراع؛ التغيرات في أنماط السلوك والإنفاق أو الضائقة المالية لمشتري منتجات وخدمات الرعاية الصحية؛ وإصلاحات الرعاية الصحية العالمية والاتجاهات نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى في أحدث تقرير سنوي لشركة جونسون آند جونسون وفقًا للنموذج 10-K، بما في ذلك الأقسام التي تحمل عنوان "ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" و"البند 1 أ. عوامل الخطر"، وفي تقارير جونسون آند جونسون ربع السنوية اللاحقة وفقًا للنموذج 10-Q وغيرها من الملفات المودعة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة. تتوفر نسخ من هذه الإيداعات عبر الإنترنت على www.sec.gov أو www.jnj.com أو www.investor.jnj.com أو بناءً على طلب من Johnson & Johnson. لا تتعهد شركة جونسون آند جونسون بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.

    الحواشي السفلية:1Mease PJ, Ritchlin CT, Coates LC, et al. تثبيط تطور الضرر الهيكلي باستخدام guselkumab، وهو IL-23i انتقائي، في المشاركين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط: النتائج حتى الأسبوع 24 من المرحلة 3 ب، دراسة APEX العشوائية، مزدوجة التعمية، التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي. تم تقديم الملخص في: مؤتمر التحالف الأوروبي لجمعيات أمراض الروماتيزم (EULAR) 2025؛ 11-14 يونيو 2025؛ برشلونة، اسبانيا. جلسة الملخصات الأخيرة II.2 Mease PJ، Ritchlin CT، Coates LC، وآخرون. تثبيط تطور الضرر الهيكلي باستخدام guselkumab، وهو IL-23i انتقائي، في المشاركين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط: النتائج حتى الأسبوع 24 من المرحلة 3 ب، دراسة APEX العشوائية، مزدوجة التعمية، التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي. عرض شفوي في: مؤتمر التحالف الأوروبي لجمعيات أمراض الروماتيزم (EULAR) 2025؛ 11-14 يونيو 2025؛ برشلونة، إسبانيا.3 Mease PJ، Ritchlin CT، Coates LC، وآخرون. تثبيط تطور الضرر الهيكلي باستخدام مثبط إنترلوكين -23 الانتقائي جوسيلكوماب في المشاركين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط: النتائج خلال الأسبوع 24 من المرحلة 3 ب، دراسة APEX العشوائية مزدوجة التعمية التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي. آن ريوم ديس. 2025;84(12):1983-1994.4 ريتشلين سي تي، وآخرون. تثبيط دائم لتطور الأضرار الهيكلية وتحسينات في نشاط مرض المفاصل باستخدام مثبط إنترلوكين 23 الانتقائي جوسيلكوماب في التهاب المفاصل الصدفي النشط والتآكلي: الأسبوع 48 نتائج من المرحلة 3، دراسة عشوائية مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي. تم تقديمه في ISDS 2025. 12-15 نوفمبر. ملصق 331.5 أتريا آر، أبرو إم تي، كروجر جي جي، وآخرون. Gusselkumab، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة خاص بوحدة فرعية IL-23p19، يربط الخلايا النخاعية CD64 + وربما يحيد IL-23 المنتج من نفس الخلايا. تم تقديم الملصق في: المؤتمر الثامن عشر للمنظمة الأوروبية لمرض كرون والتهاب القولون (ECCO)؛ 1-4 مارس 2023؛ كوبنهاغن، الدنمارك. الملصق P504.6 كروجر جي جي، إيريش كيه، كوتشرو في كيه. إيل-23 الماضي والحاضر والمستقبل: خارطة طريق للنهوض بالعلم والعلاج إيل-23. الجبهة المناعية. 2024؛ 15:1331217. دوى:10.3389/fimmu.2024.1331217.7 Tremfya® [معلومات وصف الدواء]. هورشام، بنسيلفانيا: Janssen Biotech, Inc.8Skyrizi® [معلومات وصف الدواء]. شمال شيكاغو، إلينوي: AbbVie, Inc.9 Omvoh™ [معلومات وصف الدواء]. إنديانابوليس، إنديانا: Eli Lilly and Company.10 ClinicalTrials.gov. دراسة جوسيلكوماب في المشاركين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط (APEX). المعرف: NCT04882098. متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04882098. تم الوصول إليه في مايو 2026.11 Donvito T., CreakyJoints: ما هو التهاب الدكتايل؟ تورم "إصبع السجق" الذي يجب أن تعرفه تم الوصول إليه في مايو 2026.12 Belasco J., Wei N. التهاب المفاصل الصدفي: ماذا يحدث في المفصل؟ الروماتول هناك. 2019 سبتمبر;6(3):305-315. متاح على: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31102105/. تم الوصول إليه في مايو 2026.13 Gower, T. Enthesitis and PsA. مؤسسة التهاب المفاصل. متاح على: https://www.arthritis.org/health-wellness/about-arthritis/dependent-conditions/physical-effacts/enthesitis-and-psa. تم الوصول إليه في مايو 2026.14 المؤسسة الوطنية للصدفية. حول التهاب المفاصل الصدفي. متاح على: https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-arthritis/. تم الوصول إليه في مايو 2026.15 Husted J.A., et al. حدوث وارتباطات التعب في التهاب المفاصل الصدفي. آن ريوم ديس، 2008:68(10)، 1553-1558. متاح على: https://doi.org/10.1136/ard.2008.098202. تم الوصول إليه في مايو 2026.16 حداد أ.، زيزمان د. الأمراض المصاحبة لدى المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي. رامبام ميمونيدس ميد J 2017 30 يناير؛8(1):e0004. متاح على: https://doi.org/10.5041/RMMJ.10279. تم الوصول إليه في مايو 2026.

    المصدر: جونسون آند جونسون

    المصدر: HealthDay

    مقالات ذات صلة

  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Tremfya (gusselkumab) لعلاج الصدفية اللويحية لدى الأطفال والتهاب المفاصل الصدفي النشط - 29 سبتمبر 2025
  • تتلقى Tremfya (gusselkumab) الموافقة على نظام الحث تحت الجلد لدى البالغين المصابين بالتقرح التهاب القولون - 19 سبتمبر 2025
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار تريمفيا (غوسيلكوماب) للمرضى البالغين الذين يعانون من مرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة - 20 مارس 2025
  • تحصل تريمفيا (جوسيلكوماب) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للبالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بشكل متوسط إلى شديد النشاط - 13 سبتمبر، 2024
  • تريمفيا (غوسيلكوماب) تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كأول مثبط انتقائي للإنترلوكين (IL)-23 لالتهاب المفاصل الصدفي النشط - 14 يوليو، 2020
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تريمفيا (غوسيلكوماب) وهو حاقن يتم التحكم فيه بواسطة المريض بضغطة واحدة للبالغين الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة - 27 فبراير، 2019
  • شركة جانسن تعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار تريمفيا (غوسيلكوماب) لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة - 13 يوليو، 2017
  • تقدم شركة جانسن طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء للحصول على موافقة على الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد للإنترلوكين -23 جوسيلكوماب لعلاجها علاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة - 17 نوفمبر 2016
  • تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء Tremfya (gusselkumab)

    مزيد من موارد الأخبار

  • تنبيهات أدوية Medwatch من إدارة الغذاء والدواء
  • Daily MedNews
  • أخبار لمتخصصي الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نقص الأدوية
  • نتائج التجارب السريرية
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • Drugs.com Podcast
  • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية