FDA zatwierdza rozszerzenie etykiety, cementując Tremfya jako jedyny inhibitor IL-23, który pomaga zatrzymać dalsze uszkodzenia stawów

HORSHAM, Pensylwania – (28 maja 2026 r.) – Firma Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła dodatkowy wniosek o licencję na leki biologiczne (sBLA) zawierający dowody na etykiecie Tremfya (guselkumab) dotyczące hamowania postępu strukturalnych uszkodzeń stawów u dorosłych z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (PSA). Uwzględnienie tego kluczowego wyniku odzwierciedla fakt, że Tremfya jest jedynym inhibitorem IL-23, o którego udowodniono, że pomaga zatrzymać dalsze uszkodzenia strukturalne, oferując pacjentom z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów opcję leczenia pierwszego rzutu, która zapewnia skuteczną kontrolę objawów i brak nowych sygnałów bezpieczeństwa, jednocześnie znacząco hamując nieodwracalne uszkodzenie stawów.

Tremfya wykazała znaczące hamowanie strukturalnych uszkodzeń stawów u dorosłych z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów.

„Uszkodzenia stawów związane z aktywnym łuszczycowe zapalenie stawów może wystąpić już po sześciu miesiącach od wystąpienia choroby, dlatego ważne jest, aby mieć dostępne rozwiązania lecznicze, które pomogą złagodzić codzienne objawy, a jednocześnie chronią stawy przed długotrwałymi uszkodzeniami strukturalnymi” – powiedział Philip J. Mease, lekarz medycyny, dyrektor ds. badań reumatologicznych w Szwedzkim Centrum Medycznym/Providence St. Joseph Health i profesor kliniczny na Uniwersytecie Waszyngtońskim w Seattle w stanie Waszyngton. „Dzięki umieszczeniu tych ustaleń na etykiecie mamy teraz mocniejsze dowody kliniczne, które wyróżniają Tremfya jako opcję leczenia pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów z ryzykiem uszkodzenia stawów.”

Aktualizacja etykiety jest poparta 24-tygodniowymi wynikami badania APEX fazy 3b. W badaniu osiągnięto pierwotny punkt końcowy w postaci zmniejszenia objawów stawów (ACR20) i główny drugorzędowy punkt końcowy, jakim było zahamowanie postępu uszkodzeń strukturalnych, mierzony na podstawie zmiany wyniku van der Heijde-Sharp (vdH-S) w modyfikacji PsAb w porównaniu z placebo u pacjentów nieleczonych wcześniej biologicznie.1,2,3

Dodatkowo u pacjentów w grupie placebo, którzy przeszli na lek Tremfya w 24. tygodniu, wskaźnik progresja radiologiczna została zmniejszona o 57% od 24. do 48. tygodnia, co wykazało korzyści nawet po początkowej progresji choroby. Dane z badania APEX były zgodne z ustalonym profilem bezpieczeństwa preparatu Tremfya i nie zidentyfikowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.4

„U nawet połowy pacjentów cierpiących na aktywne łuszczycowe zapalenie stawów może wcześnie rozwinąć się nieodwracalne uszkodzenie stawów, uniemożliwiające wykonywanie prostych codziennych zadań lub pójście do pracy” – powiedziała dr Brandee Pappalardo, wiceprezes ds. medycznych, dermatologii i reumatologii w firmie Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Ta aktualizacja etykiety wzmacnia nasze zaangażowanie w rozwój innowacji dla tych pacjentów, oferując na swojej etykiecie jedyny inhibitor IL-23 z hamowaniem strukturalnym, dzięki czemu Tremfya to zróżnicowana opcja terapeutyczna łagodzenia objawów i ochrony stawów, która pomaga stawić czoła postępującemu charakterowi aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów.”

Tremfya to jedyne w pełni ludzkie, podwójnie działające przeciwciało monoklonalne zatwierdzone do leczenia ŁZS, które blokuje IL-23, jednocześnie wiążąc się z receptorem CD64. na komórkach wytwarzających IL-23. IL-23 to cytokina wydzielana przez aktywowane monocyty, makrofagi i komórki dendrytyczne, o której wiadomo, że jest przyczyną chorób o podłożu immunologicznym, w tym aktywnego ŁZS, umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej (PsO), umiarkowanego do ciężkiego aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) i umiarkowanej do ciężkiej aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna (CD). Wyniki opierają się na badaniach in vitro.5,6,7,8,9

Uwagi:a. Doktor Philip Mease jest płatnym konsultantem firmy Johnson & Johnson. Nie otrzymywał wynagrodzenia za pracę w mediach.b. Wyniki VdH-S pochodzą z odczytu zdjęcia rentgenowskiego w 48. tygodniu.

O APEX(NCT04882098)APEX to wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo z udziałem pacjentów z aktywnym ŁZS, którzy wcześniej nie stosowali terapii biologicznych i u których odpowiedź na standardowe terapie (np. csDMARD, apremilast i/lub NLPZ). Czas trwania leczenia obejmuje 24-tygodniowy okres kontrolowany placebo, prowadzony metodą podwójnie ślepej próby, po którym następuje 24-tygodniowy okres aktywnego leczenia, po którym następuje 12-tygodniowy okres obserwacji bezpieczeństwa. W przypadku pacjentów, którzy zgodzą się na udział w długoterminowym przedłużeniu, przed końcową obserwacją dotyczącą bezpieczeństwa zaplanowano dodatkowe 2 lata aktywnego leczenia.10

Informacje o łuszczycowym zapaleniu stawówŁuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) to przewlekła choroba zapalna o podłożu immunologicznym, charakteryzująca się zapaleniem stawów obwodowych, zapaleniem przyczepów ścięgnistych (ból w miejscu styku kości, ścięgien i więzadeł), zapaleniem palców (rodzaj zapalenia palców rąk i nóg, które może powodować obrzęk przypominający kiełbasę), chorobą osiową i zmianami skórnymi związanymi z łuszczycą plackowatą (PsO).11,12,13 Choroba powoduje ból, sztywność i obrzęk stawów i wokół nich; Zwykle pojawia się między 30. a 50. rokiem życia, ale może rozwinąć się w każdym wieku.14 Prawie połowa pacjentów z ŁZS odczuwa umiarkowane zmęczenie, a około jedna trzecia cierpi na poważne zmęczenie mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali nasilenia zmęczenia.15 U pacjentów z ŁZS często występują choroby współistniejące, takie jak otyłość, choroby układu krążenia, stany lękowe i depresja.16 Badania wykazują, że nawet u 30% osób z ŁZS rozwija się również ŁZS.10

Informacje o Tremfya (guselkumab)Opracowane przez Johnson & Johnson Tremfya to pierwsze zatwierdzone w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne o podwójnym działaniu, zaprojektowane w celu neutralizacji stanu zapalnego u źródła komórkowego poprzez blokowanie IL-23 i wiązanie się z CD64 (receptorem na komórkach wytwarzających IL-23). Wyniki dotyczące podwójnego działania ograniczają się do badań in vitro, które wykazują, że guselkumab wiąże się z CD64, który ulega ekspresji na powierzchni komórek wytwarzających IL-23 w modelu zapalnych monocytów. Znaczenie kliniczne tego odkrycia nie jest znane.

Tremfya to lek na receptę zatwierdzony w USA do leczenia:· dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych, które również ważą co najmniej 88 funtów (40 kg) z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą, u których korzystne może być przyjmowanie zastrzyków lub tabletek (terapia ogólnoustrojowa) lub fototerapia (leczenie z wykorzystaniem ultrafioletu lub światła UV).· dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych, które również ważą co najmniej 88 funtów (40 kg) z aktywnym łuszczycowe zapalenie stawów.· dorośli z umiarkowaną do ciężkiej czynną wrzodziejącą zapaleniem jelita grubego.· dorośli z umiarkowaną do ciężkiej aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Tremfya jest zatwierdzony w Europie, Kanadzie, Japonii i wielu innych krajach do leczenia dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą oraz do leczenia dorosłych z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów.

Prawnym producentem Tremfya jest Janssen Biotech, Inc.

Johnson & Johnson zachowuje wyłączne prawa marketingowe do Tremfya na całym świecie. Więcej informacji znajdziesz na stronie: www.Tremfya.com.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o Tremfya?

Tremfya to lek na receptę, który może powodować poważne skutki uboczne, w tym:· Poważne reakcje alergiczne. Należy zaprzestać stosowania leku Tremfya i natychmiast uzyskać pomoc lekarską, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów poważnej reakcji alergicznej:

o omdlenia, zawroty głowy, uczucie oszołomienia (niskie ciśnienie krwi) o obrzęk twarzy, powiek, warg, jamy ustnej, języka lub gardła

o problemy z oddychaniem lub ucisk w gardleo ucisk w klatce piersiowejo wysypka skórna, pokrzywka swędzenie

· Infekcje. Tremfya może zmniejszać zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji i może zwiększać ryzyko infekcji. Twój lekarz powinien zbadać Cię pod kątem infekcji i gruźlicy (TB) przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tremfya i może leczyć Cię na gruźlicę przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tremfya, jeśli masz gruźlicę w przeszłości lub masz aktywną gruźlicę. Twój lekarz powinien uważnie Cię obserwować pod kątem oznak i objawów gruźlicy w trakcie leczenia lekiem Tremfya i po jego zakończeniu.

Natychmiast powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz infekcję lub masz objawy infekcji, w tym:

gorączka, poty lub dreszcze bóle mięśni utrata masy ciała kaszel ciepła, czerwona lub bolesna skóra lub owrzodzenia na ciele inne niż łuszczyca

o biegunka lub ból brzucha o duszność krew w flegmie (śluzie) o pieczenie podczas oddawania moczu lub oddawanie moczu częściej niż zwykle

· Problemy z wątrobą. W przypadku leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lekarz zleci badania krwi w celu sprawdzenia wątroby przed leczeniem lekiem Tremfya i w jego trakcie. W przypadku leczenia łuszczycy plackowatej lub łuszczycowego zapalenia stawów lekarz może wykonać badania krwi w celu sprawdzenia wątroby przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tremfya oraz w razie potrzeby w jego trakcie. Twój lekarz może przerwać leczenie lekiem Tremfya, jeśli wystąpią problemy z wątrobą. Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

o niewyjaśnione wysypki wymiotyo zmęczenie (zmęczenie)o zażółcenie skóry lub białek oczu

o nudnościo ból brzucha (brzucha)o utrata apetytuo ciemny mocz

Nie używaj Tremfya, jeśli kiedykolwiek wystąpiła poważna reakcja alergiczna na guselkumab lub którykolwiek ze składników Tremfya.

Przed użyciem Tremfya powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:· występuje którykolwiek ze stanów lub objawów wymienionych w sekcji „Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o Tremfya?”

masz infekcję, która nie ustępuje lub która ciągle powraca.

chorujesz na gruźlicę lub miałeś bliski kontakt z osobą chorą na gruźlicę.

osoba niedawno otrzymała lub ma otrzymać szczepionkę (szczepionkę). Podczas leczenia lekiem Tremfya należy unikać przyjmowania żywych szczepionek. Dzieci powinny zostać zaszczepione wszystkimi szczepionkami przed rozpoczęciem stosowania leku Tremfya

są w ciąży lub planują zajście w ciążę. Nie wiadomo, czy Tremfya może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Rejestr ciąż: Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia lekiem Tremfya, porozmawiaj ze swoim lekarzem o zarejestrowaniu się w rejestrze narażenia na działanie leku Tremfya w czasie ciąży. Można się zapisać na stronie www.mothertobaby.org/ongoing-study/Tremfya-guselkumab, dzwoniąc pod numer 1-877-311-8972 lub wysyłając e-mail na adres [email protected]. Celem tego rejestru jest zebranie informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku Tremfya podczas ciąży.

karmią piersią lub planują karmić piersią. Nie wiadomo, czy Tremfya przenika do mleka matki.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Jakie są możliwe skutki uboczne Tremfya?

Tremfya może powodować poważne skutki uboczne. Zobacz „Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o Tremfya?”

Najczęstsze działania niepożądane leku Tremfya obejmują: infekcje dróg oddechowych, ból głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból stawów, biegunkę, grypę żołądkową (zapalenie żołądka i jelit), grzybicze zakażenia skóry, zakażenia opryszczką pospolitą, ból brzucha, zapalenie oskrzeli, uczucie silnego zmęczenia (zmęczenie), gorączkę (gorączkę) i wysypkę skórną.

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Tremfya. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną dotyczącą skutków ubocznych.

Stosuj Tremfya dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zachęcamy do zgłaszania FDA negatywnych skutków ubocznych leków na receptę. Odwiedź www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.

Postać dawkowania i moc: Tremfya jest dostępny w postaciach 100 mg/ml i 200 mg/2ml do wstrzyknięć podskórnych oraz w postaci 200 mg/20 ml (10 mg/ml) fiolka z pojedynczą dawką do infuzji dożylnej.

O JOHNSON & JOHNSONW Johnson & Johnson wierzymy, że zdrowie jest najważniejsze. Nasza siła w innowacjach w opiece zdrowotnej pozwala nam budować świat, w którym można zapobiegać, leczyć i leczyć złożone choroby, w którym terapie są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są indywidualne. Dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie medycyny innowacyjnej i technologii medycznych mamy wyjątkową pozycję do wprowadzania innowacji w pełnym spektrum rozwiązań z zakresu opieki zdrowotnej już dziś, aby zapewnić przełomowe rozwiązania jutra i wywrzeć głęboki wpływ na zdrowie ludzkości. Więcej informacji znajdziesz na https://www.jnj.com/ lub https://www.jnj.com/innovativemedicine/. Obserwuj nas na @JNJInnovMed.

UWAGI DOTYCZĄCE Stwierdzeń wybiegających w przyszłośćNiniejsza informacja prasowa zawiera „stwierdzenia wybiegające w przyszłość” w rozumieniu ustawy o reformie rozstrzygania sporów dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. w odniesieniu do Tremfya. Ostrzega się czytelnika, aby nie polegał na stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Stwierdzenia te opierają się na bieżących oczekiwaniach co do przyszłych wydarzeń. Jeżeli podstawowe założenia okażą się niedokładne lub pojawią się znane lub nieznane ryzyko lub niepewność, rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od oczekiwań i prognoz Johnson & Johnson. Ryzyka i niepewności obejmują między innymi: konkurencję, w tym postęp technologiczny, nowe produkty i patenty uzyskane przez konkurentów; niepewność sukcesu komercyjnego nowych produktów; zdolność firmy do skutecznej realizacji planów strategicznych; wpływ połączeń i zbyć jednostek gospodarczych; wyzwania dla patentów; zmiany w zachowaniu i wzorcach wydatków lub trudności finansowe nabywców produktów i usług opieki zdrowotnej; oraz globalne reformy opieki zdrowotnej i tendencje w kierunku ograniczania kosztów opieki zdrowotnej. Dalszą listę i opisy tych ryzyk, niepewności i innych czynników można znaleźć w najnowszym Raporcie rocznym firmy Johnson & Johnson na formularzu 10-K, w tym w sekcjach zatytułowanych „Uwaga ostrzegawcza dotycząca stwierdzeń dotyczących przyszłości” i „Punkt 1A Czynniki ryzyka” oraz w kolejnych raportach kwartalnych Johnson & Johnson na formularzu 10-Q i innych dokumentach składanych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Kopie tych dokumentów są dostępne w Internecie pod adresem www.sec.gov, www.jnj.com, www.investor.jnj.com lub na żądanie firmy Johnson & Johnson. Johnson & Johnson nie zobowiązuje się do aktualizowania żadnych stwierdzeń wybiegających w przyszłość w wyniku pojawienia się nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub rozwoju sytuacji.

Przypisy:1Mease PJ, Ritchlin CT, Coates LC i in. Hamowanie postępu uszkodzeń strukturalnych za pomocą guselkumabu, selektywnej IL-23i, u uczestników z aktywnym ŁZS: Wyniki z 24. tygodnia fazy 3b, randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania APEX. Streszczenie zaprezentowane na: Kongresie Europejskiego Stowarzyszenia Stowarzyszeń Reumatologicznych (EULAR) 2025; 11-14 czerwca 2025 r.; Barcelona, Hiszpania. Sesja późnych abstraktów II.2 Mease PJ, Ritchlin CT, Coates LC i in. Hamowanie postępu uszkodzeń strukturalnych za pomocą guselkumabu, selektywnej IL-23i, u uczestników z aktywnym ŁZS: Wyniki z 24. tygodnia fazy 3b, randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania APEX. Prezentacja ustna podczas: Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Stowarzyszeń na Rzecz Reumatologii (EULAR) 2025; 11-14 czerwca 2025 r.; Barcelona, Hiszpania.3 Mease PJ, Ritchlin CT, Coates LC i in. Hamowanie postępu uszkodzeń strukturalnych za pomocą selektywnego inhibitora interleukiny-23, guselkumabu, u uczestników z aktywnym ŁZS: wyniki z 24. tygodnia fazy 3b, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania APEX. Ann Rheum Dis. 2025;84(12):1983-1994.4 Ritchlin CT i in. Trwałe hamowanie postępu uszkodzeń strukturalnych i poprawa aktywności choroby stawów za pomocą selektywnego inhibitora interleukiny-23 Guselkumab w aktywnym i nadżerkowym łuszczycowym zapaleniu stawów: Wyniki 48. tygodnia z randomizowanego badania III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo. Zaprezentowane na ISDS 2025. 12-15 listopada. Plakat 331.5 Atreya R, Abreu MT, Krueger JG i in. Guselkumab, przeciwciało monoklonalne specyficzne dla podjednostki IL-23p19, wiąże komórki szpikowe CD64+ i potencjalnie neutralizuje IL-23 wytwarzaną przez te same komórki. Plakat zaprezentowany podczas: 18. Kongresu Europejskiej Organizacji Chorób Leśniowskiego-Crohna i jelita grubego (ECCO); 1-4 marca 2023 r.; Kopenhaga, Dania. Plakat P504.6 Kreuger JG, Eyerich K, Kuchroo VK. Ił-23 przeszłość, teraźniejszość i przyszłość: plan działania na rzecz postępu nauki i terapii Ił-23. Przedni immunol. 2024; 15:1331217. doi:10.3389/fimmu.2024.1331217.7 Tremfya® [Informacje o przepisywaniu]. Horsham, Pensylwania: Janssen Biotech, Inc.8Skyrizi® [Informacje o przepisywaniu]. Północne Chicago, IL: AbbVie, Inc.9 Omvoh™ [Informacje dotyczące przepisywania leku]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company.10 ClinicalTrials.gov. Badanie Guselkumabu u uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (APEX). Identyfikator: NCT04882098. Dostępne pod adresem: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04882098. Dostęp: maj 2026 r., 11 Donvito T., CreakyJoints: What Is Dactylitis? Obrzęk „palca kiełbaskowego”, o którym powinieneś wiedzieć. Dostęp: maj 2026, 12. Belasco J., Wei N. Łuszczycowe zapalenie stawów: co się dzieje w stawie? Reumatol Ther. wrzesień 2019 r.; 6(3):305-315. Dostępne pod adresem: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31102105/. Dostęp: maj 2026 r., 13 Gower, T. Enthesitis i PsA. Fundacja Artretyzmu. Dostępne pod adresem: https://www.arthritis.org/health-wellness/about-arthritis/rel-conditions/physical-effects/enthesitis-and-psa. Dostęp: maj 2026 r. 14. Krajowa Fundacja na Łuszczycę. O łuszczycowym zapaleniu stawów. Dostępne na stronie: https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-arthritis/. Dostęp: maj 2026 r., 15 Husted J.A. i in. Występowanie i korelaty zmęczenia w łuszczycowym zapaleniu stawów. Ann Rheum Dis, 2008: 68 (10), 1553–1558. Dostępne pod adresem: https://doi.org/10.1136/ard.2008.098202. Dostęp: maj 2026 r., 16 Haddad A., Zisman D. Choroby współistniejące u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów. Rambam Maimonides Med J 2017 30 stycznia;8(1):e0004. Dostępne pod adresem: https://doi.org/10.5041/RMMJ.10279. Dostęp: maj 2026 r.

Źródło: Johnson & Johnson

Źródło: HealthDay

Powiązane artykuły

FDA zatwierdza Tremfya (guselkumab) do leczenia łuszczycy plackowatej u dzieci i czynnego łuszczycowego zapalenia stawów – 29 września 2025 r.

Tremfya (guselkumab) otrzymuje dopuszczenie do stosowania podskórnego schematu indukcji u dorosłych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego – 19 września 2025 r.

FDA zatwierdza lek Tremfya (guselkumab) dla dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna – 20 marca 2025 r.

Tremfya (guselkumab) otrzymuje zgodę amerykańskiej FDA dla dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej aktywną wrzodziejącą zapaleniem jelita grubego – 13 września 2024

Tremfya (guselkumab) zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków jako pierwszy selektywny inhibitor interleukiny (IL)-23 w leczeniu aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów – 14 lipca 2020 r.

FDA zatwierdza Tremfya (guselkumab) jednorazowy wstrzykiwacz kontrolowany przez pacjenta dla dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej Łuszczyca plackowata – 27 lutego 2019 r.

Janssen ogłasza zatwierdzenie przez FDA leku Tremfya (guselkumab) do leczenia umiarkowanej i ciężkiej łuszczycy plackowatej – 13 lipca 2017 r.

Janssen składa wniosek do FDA o zatwierdzenie przeciwciała monoklonalnego anty-interleukina-23 Guselkumab do leczenia łuszczycy plackowatej Umiarkowana do ciężkiej łuszczyca plackowata – 17 listopada 2016 r.

Tremfya (guselkumab) Historia zatwierdzeń przez FDA

Więcej zasobów informacyjnych

Alerty dotyczące leków FDA Medwatch

Daily MedNews

Wiadomości dla pracowników służby zdrowia

Zatwierdzenia nowych leków

Zastosowania nowych leków

Niedobory leków

Wyniki badań klinicznych

Zatwierdzenia leków generycznych

Podcast Drugs.com

Zapisz się do naszego newslettera

Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

Wysłano : 2026-06-03 10:40

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.