FDA, Tremfya'nın Daha Fazla Eklem Hasarını Durdurmaya Yardımcı Olduğu Kanıtlanmış Tek IL-23 İnhibitörü Olarak Çimentolanarak Etiket Genişletilmesini Onayladı

Drugslib'i takip edin

HORSHAM, PA – (28 Mayıs 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA), aktif psoriatik artritli (PsA) yetişkinlerde yapısal eklem hasarının ilerlemesinin engellenmesine yönelik Tremfya (guselkumab) etiketine kanıt eklemek için ek bir Biyolojik Lisans Başvurusunu (sBLA) onayladığını duyurdu. Bu temel sonucun dahil edilmesi, Tremfya'nın daha fazla yapısal hasarı durdurmaya yardımcı olduğu kanıtlanmış tek IL-23 inhibitörü olduğunu, aktif PsA hastalarına etkili semptom kontrolü sağlayan ve yeni güvenlik sinyalleri içermeyen birinci basamak tedavi seçeneği sunduğunu ve aynı zamanda geri dönüşü olmayan eklem hasarını önemli ölçüde önlediğini yansıtmaktadır.

  • Tremfya, aktif psoriatik artritli yetişkinlerde yapısal eklem hasarını önemli ölçüde inhibe ettiğini gösterdi

    • "Aktif psoriatik artrit ile ilişkili eklem hasarı Psoriatik artrit, hastalığın başlangıcından altı ay sonra bile ortaya çıkabilir, bu nedenle eklemleri uzun vadeli yapısal hasarlardan korurken aynı zamanda günlük semptomların hafifletilmesine yardımcı olabilecek tedavi çözümlerine sahip olmak önemlidir” dedi, İsveç Tıp Merkezi/Providence Romatoloji Araştırma Direktörü Philip J. Mease, Seattle, WA'daki Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden St. Joseph Sağlık ve Klinik Profesörü. "Bu bulguların etikete dahil edilmesiyle artık Tremfya'yı eklem hasarı riski taşıyan aktif psoriatik artritli hastalar için bir tedavi seçeneği olarak farklı kılan daha güçlü klinik kanıtlara sahibiz."

    Etiket güncellemesi, Faz 3b APEX çalışmasının 24 haftalık sonuçlarıyla desteklenmektedir. Çalışma, biyo-naif hastalarda plaseboya kıyasla PsA ile modifiye edilmiş van der Heijde-Sharp (vdH-S) skorundaki değişimle ölçülen eklem semptomlarını azaltma şeklindeki birincil son noktasını (ACR20) ve yapısal hasarın ilerlemesini engelleme şeklindeki ana ikincil son noktasını karşıladı.1,2,3

    Ek olarak, çalışmanın plasebo grubunda 24. haftada Tremfya'ya geçen hastalar için, radyografik ilerleme, 24. Haftadan 48. Haftaya kadar %57 oranında azaldı; bu, hastalığın ilk ilerlemesinden sonra bile fayda sağladığını gösterdi. APEX çalışmasından elde edilen veriler Tremfya'nın köklü güvenlik profiliyle tutarlıydı ve herhangi bir yeni güvenlik sinyali tanımlanmadı.4

    Johnson & Johnson Yenilikçi Tıp Tıbbi İşler, Dermatoloji ve Romatoloji Başkan Yardımcısı Brandee Pappalardo, Ph.D., M.P.H., "Aktif psoriatik artritle yaşayan tüm hastaların yarısından fazlasında erken dönemde geri dönüşü olmayan eklem hasarı gelişebilir ve bu da onları basit günlük görevleri yerine getiremez veya işe gidemez hale getirebilir" dedi. "Bu etiket güncellemesi, etiketinde yapısal inhibisyon bulunan tek IL-23 inhibitörünü sunarak bu hastalar için yenilikçiliği ilerletme kararlılığımızı güçlendiriyor ve Tremfya'yı semptomların hafifletilmesi ve aktif psoriatik artritin ilerleyici doğasının ele alınmasına yardımcı olan eklemlerin korunması için farklı bir tedavi seçeneği haline getiriyor."

    Tremfya, IL-23'ü bloke ederken aynı zamanda hücreler üzerinde üreten bir reseptör olan CD64'e bağlanan PsA'yı tedavi etmek için onaylanmış tek tamamen insan, çift etkili monoklonal antikordur. IL-23. IL-23, aktif PsA, orta ila şiddetli plak sedef hastalığı (PsO), orta ila şiddetli aktif ülseratif kolit (UC) ve orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığı (CD) dahil olmak üzere immün aracılı hastalıkların itici gücü olduğu bilinen, aktive edilmiş monositler, makrofajlar ve dendritik hücreler tarafından salgılanan bir sitokindir. Bulgular in vitro'ya dayanmaktadır.5,6,7,8,9

    Notlar:a. Dr. Philip Mease, Johnson & Johnson'ın ücretli danışmanıdır. Herhangi bir medya çalışması için kendisine herhangi bir tazminat ödenmemiştir.b. VdH-S skorları 48. Hafta röntgen okumasından alınmıştır.

    APEX HAKKINDA(NCT04882098)APEX, biyolojik açıdan deneyimsiz ve standart tedavilere (ör. csDMARD'lar, apremilast ve/veya NSAID'ler). Tedavi süresi 24 haftalık, çift-kör, plasebo kontrollü bir dönemi, ardından 24 haftalık aktif tedavi dönemini ve ardından 12 haftalık güvenli takip dönemini içermektedir. Uzun vadeli uzatmaya girmeyi kabul eden hastalar için, nihai güvenlik takibinden önce 2 yıllık ek aktif tedavi planlanır.10

    Psoriatik Artrit HakkındaPsoriatik artrit (PsA), periferik eklem iltihabı, entezit (kemik, tendon ve bağların birleştiği yerde ağrı), daktilit (el ve ayak parmaklarında şişmiş, sosis benzeri bir görünüme yol açabilen bir tür iltihaplanma), aksiyal hastalık ve plak sedef hastalığı (PsO) ile ilişkili cilt lezyonları ile karakterize kronik, immün aracılı, inflamatuar bir hastalıktır.11,12,13 hastalık eklemlerin içinde ve çevresinde ağrı, sertlik ve şişmeye neden olur; genellikle 30 ila 50 yaşları arasında görülür, ancak herhangi bir yaşta da gelişebilir.14 PsA hastalarının neredeyse yarısı orta derecede yorgunluk yaşar ve yaklaşık üçte biri, modifiye edilmiş yorgunluk şiddeti ölçeği ile ölçülen şiddetli yorgunluktan muzdariptir.15 PsA hastalarında obezite, kardiyovasküler hastalık, anksiyete ve depresyon gibi eşlik eden hastalıklar sıklıkla mevcuttur.16 Çalışmalar, plak PsO'lu kişilerin %30'unun da PsA geliştirdiğini göstermektedir.10

    Hakkında Tremfya (guselkumab) Johnson & Johnson tarafından geliştirilen Tremfya, IL-23'ü bloke ederek ve CD64'e (IL-23 üreten hücreler üzerindeki bir reseptör) bağlanarak hücresel kaynaktaki inflamasyonu nötralize etmek için tasarlanmış, onaylanmış ilk tamamen insan, çift etkili monoklonal antikordur. Çift etkili bulgular, guselkumabın, bir inflamatuar monosit modelinde IL-23 üreten hücrelerin yüzeyinde eksprese edilen CD64'e bağlandığını gösteren in vitro çalışmalarla sınırlıdır. Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir.

    Tremfya, ABD'de aşağıdakilerin tedavisinde onaylanmış reçeteli bir ilaçtır: · en az 88 pound (40 kg) ağırlığında, orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan ve enjeksiyon veya hap (sistemik tedavi) veya fototerapi (ultraviyole veya UV ışığı kullanılarak tedavi) almaktan fayda görebilecek yetişkinler ve 6 yaş ve üzeri çocuklar. · aynı zamanda en az 40 kg (88 pound) ağırlığında, aktif psoriatik artritli 6 yaş ve üzeri yetişkinler ve çocuklar. · yetişkinlerde orta ila şiddetli derecede aktif ülseratif kolit.· orta ila şiddetli derecede aktif Crohn hastalığı olan yetişkinler.

    Tremfya, orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan yetişkinlerin ve aktif psoriatik artritli yetişkinlerin tedavisi için Avrupa, Kanada, Japonya ve diğer bazı ülkelerde onaylanmıştır.

    Tremfya'nın yasal üreticisi Janssen Biotech, Inc.'dir.

    Johnson & Johnson, Tremfya'nın dünya çapındaki özel pazarlama haklarını elinde tutmaktadır. Daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin: www.Tremfya.com.

    ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİLERİ

    Tremfya hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?

    Tremfya, aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilecek reçeteli bir ilaçtır:· Ciddi Alerjik Reaksiyonlar. Aşağıdaki ciddi alerjik reaksiyon semptomlarından herhangi birini geliştirirseniz Tremfya'yı kullanmayı bırakın ve hemen acil tıbbi yardım alın:

    bayılma, baş dönmesi, sersemlik hissi (düşük tansiyon)o yüzünüzün, göz kapaklarınızın, dudaklarınızın, ağzınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi o nefes almada zorluk veya boğazda sıkışmao göğüste sıkışmao deri döküntüsü, kurdeşen ve kaşıntı

    · Enfeksiyonlar. Tremfya, bağışıklık sisteminizin enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltabilir ve enfeksiyon riskinizi artırabilir. Sağlık uzmanınız, Tremfya tedavisine başlamadan önce sizi enfeksiyonlar ve tüberküloz (TB) açısından kontrol etmelidir ve eğer TB geçmişiniz varsa veya aktif TB'niz varsa, Tremfya tedavisine başlamadan önce sizi TB için tedavi edebilir. Tremfya tedavisi sırasında ve sonrasında sağlık uzmanınız sizi tüberküloz belirtileri ve semptomları açısından yakından izlemelidir.

    Aşağıdakiler dahil bir enfeksiyonunuz varsa veya enfeksiyon belirtileri gösteriyorsanız hemen sağlık uzmanınıza bildirin:

    ateş, terleme veya üşüme, kas ağrısı, kilo kaybı, öksürük, vücudunuzda sedef hastalığından farklı olarak sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt veya yaralar o ishal veya mide ağrısıonefes darlığıbalgamda kan (mukus)o idrar yaparken yanma veya normalden daha sık idrara çıkma

    · Karaciğer sorunları. Crohn hastalığı veya ülseratif kolit tedavisinde, sağlık uzmanınız Tremfya tedavisi öncesinde ve sırasında karaciğerinizi kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Plak sedef hastalığı veya psoriatik artrit tedavisinde, sağlık uzmanınız Tremfya tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında gerektiği şekilde karaciğerinizi kontrol etmek için kan testleri yapabilir. Karaciğer sorunlarınız gelişirse sağlık uzmanınız Tremfya ile tedaviyi durdurabilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal sağlık uzmanınıza başvurun:

    o açıklanamayan döküntüo kusmao yorgunluk (yorgunluk)o deride veya göz beyazlarınızda sararma o mide bulantısıo mide ağrısı (karın)o iştah kaybıo koyu renkli idrar

    Guselkumab'a veya Tremfya'nın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı ciddi bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz Tremfya'yı kullanmayın.

    Tremfya'yı kullanmadan önce sağlık uzmanınıza aşağıdakiler de dahil olmak üzere tüm tıbbi durumlarınız hakkında bilgi verin:· "Tremfya hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?"

  • bölümünde listelenen rahatsızlıklardan veya semptomlardan herhangi birine sahipseniz. geçmeyen veya sürekli geri gelen enfeksiyon.
  • Verem hastasıysanız veya veremli biriyle yakın temasta bulunduysanız.
  • yakın zamanda aşı (aşı) almış veya yaptırmayı planlıyorsanız. Tremfya tedavisi sırasında canlı aşı almaktan kaçınmalısınız. Çocuklar hamileyse veya hamile kalmayı planlıyorsa Tremfya'ya başlamadan önce tüm aşılar konusunda bilgilendirilmelidir. Tremfya'nın doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmiyor.
  • Gebelik Kaydı: Tremfya tedavisi sırasında hamile kalırsanız Tremfya'nın hamilelik maruz kalma kaydına kaydolma konusunda sağlık uzmanınızla görüşün. www.mothertobaby.org/ongoing-study/Tremfya-guselkumab adresini ziyaret ederek, 1-877-311-8972 numaralı telefonu arayarak veya [email protected] adresine e-posta göndererek kayıt olabilirsiniz. Bu kaydın amacı hamilelik sırasında Tremfya'nın güvenliği hakkında bilgi toplamaktır.
  • Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız. Tremfya'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

    • Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin.

    Tremfya'nın olası yan etkileri nelerdir?

    Tremfya ciddi yan etkilere neden olabilir. Bkz. "Tremfya hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?"

    Tremfya'nın en sık görülen yan etkileri şunlardır: solunum yolu enfeksiyonları, baş ağrısı, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, eklem ağrısı (artralji), ishal, mide gribi (gastroenterit), mantar derisi enfeksiyonları, herpes simpleks enfeksiyonları, mide ağrısı, bronşit, çok yorgun hissetme (yorgunluk), ateş (pireksi) ve deri döküntüsü.

    Tremfya'nın olası yan etkilerinin hepsi bunlar değil. Yan etkilerle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın.

    Tremfya'yı tam olarak sağlık uzmanınızın size söylediği şekilde kullanın.

    Reçeteli ilaçların olumsuz yan etkilerini FDA'ya bildirmeniz teşvik edilmektedir. www.fda.gov/medwatch adresini ziyaret edin veya 1-800-FDA-1088 numaralı telefonu arayın.

    Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri: Tremfya, deri altı enjeksiyon için 100 mg/mL ve 200 mg/2mL ve 200 mg/20 mL (10 mg/mL) tek doz olarak mevcuttur. intravenöz infüzyon için şişe.

    JOHNSON & JOHNSON HAKKINDAJohnson & Johnson'da sağlığın her şey olduğuna inanıyoruz. Sağlık hizmetlerinde yenilikçilikteki gücümüz, karmaşık hastalıkların önlendiği, tedavi edildiği ve iyileştirildiği, tedavilerin daha akıllı ve daha az invaziv olduğu ve çözümlerin kişisel olduğu bir dünya inşa etmemizi sağlıyor. Yenilikçi Tıp ve MedTech alanındaki uzmanlığımız sayesinde, yarının atılımlarını sunmak ve insanlık için sağlığı derinden etkilemek üzere bugün tüm sağlık hizmetleri çözümleri yelpazesinde yenilik yapma konusunda benzersiz bir konuma sahibiz. Daha fazla bilgi için https://www.jnj.com/ veya https://www.jnj.com/innovativemedicine/ adresini ziyaret edin. Bizi @JNJInnovMed adresinden takip edin.

    © Johnson & Johnson ve bağlı kuruluşları 2026. Tüm hakları saklıdır.

    İLERİYE YÖNELİK BEYANLARLA İLGİLİ UYARILARBu basın bülteni, Tremfya ile ilgili 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nda tanımlandığı şekliyle “ileriye dönük beyanlar” içermektedir. Okuyucu bu ileriye dönük beyanlara güvenmemesi konusunda uyarılmaktadır. Bu ifadeler gelecekteki olaylara ilişkin mevcut beklentilere dayanmaktadır. Temel varsayımların hatalı olduğu veya bilinen veya bilinmeyen risklerin veya belirsizliklerin gerçekleştiği ortaya çıkarsa, gerçek sonuçlar Johnson & Johnson'ın beklentilerinden ve öngörülerinden önemli ölçüde farklılık gösterebilir. Riskler ve belirsizlikler aşağıdakileri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir: teknolojik ilerlemeler, yeni ürünler ve rakipler tarafından elde edilen patentler dahil olmak üzere rekabet; yeni ürünlerin ticari başarısının belirsizliği; şirketin stratejik planları başarıyla yürütme yeteneği; işletme birleşmelerinin ve elden çıkarmaların etkisi; patentlere yönelik zorluklar; sağlık ürünleri ve hizmetlerini satın alanların davranış ve harcama düzenlerindeki değişiklikler veya mali sıkıntıları; ve küresel sağlık hizmetleri reformları ve sağlık hizmetleri maliyetlerinin kontrol altına alınmasına yönelik eğilimler. Bu risklerin, belirsizliklerin ve diğer faktörlerin daha ayrıntılı bir listesi ve açıklamaları, "İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı Notu" ve "Madde 1A. Risk Faktörleri" başlıklı bölümler de dahil olmak üzere, Johnson & Johnson'ın Form 10-K'deki en son Yıllık Raporunda ve Johnson & Johnson'ın Form 10-Q'daki sonraki Üç Aylık Raporlarında ve Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunulan diğer belgelerde bulunabilir. Bu başvuruların kopyalarına www.sec.gov, www.jnj.com, www.investor.jnj.com adresinden veya Johnson & Johnson'dan talep üzerine çevrimiçi olarak ulaşılabilir. Johnson & Johnson, yeni bilgiler veya gelecekteki olaylar veya gelişmeler sonucunda ileriye dönük herhangi bir beyanı güncellemeyi taahhüt etmez.

    Dipnotlar:1Mease PJ, Ritchlin CT, Coates LC, et al. Aktif PsA'lı katılımcılarda seçici bir IL-23i olan guselkumab ile yapısal hasar ilerlemesinin inhibisyonu: Faz 3b, randomize, çift kör, plasebo kontrollü APEX çalışmasının 24. Haftasına kadar olan sonuçlar. Özet sunumu: Avrupa Romatoloji Dernekleri Birliği (EULAR) 2025 Kongresi; 11-14 Haziran 2025; Barselona, ​​İspanya. Son Dakika Özetleri Oturumu II.2 Mease PJ, Ritchlin CT, Coates LC, et al. Aktif PsA'lı katılımcılarda seçici bir IL-23i olan guselkumab ile yapısal hasar ilerlemesinin inhibisyonu: Faz 3b, randomize, çift kör, plasebo kontrollü APEX çalışmasının 24. Haftasına kadar olan sonuçlar. Sözlü sunum: Avrupa Romatoloji Dernekleri Birliği (EULAR) 2025 Kongresi; 11-14 Haziran 2025; Barselona, ​​İspanya.3 Mease PJ, Ritchlin CT, Coates LC, et al. Aktif PsA'lı katılımcılarda seçici interlökin-23 inhibitörü guselkumab ile yapısal hasar ilerlemesinin inhibisyonu: randomize, çift kör, plasebo kontrollü APEX çalışmasının 24. haftasına kadar olan sonuçlar. Ann Rheum Dis. 2025;84(12):1983-1994.4 Ritchlin CT, et al. Aktif ve Erozif Psoriatik Artritte Seçici İnterlökin-23 İnhibitörü Guselkumab ile Yapısal Hasar İlerlemesinin Kalıcı Olarak İnhibisyonu ve Eklem Hastalığı Aktivitesinde İyileşmeler: 48. Hafta, Faz 3, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Bir Çalışmanın Sonuçları. ISDS 2025'te sunuldu. 12-15 Kasım. Poster 331.5 Atreya R, Abreu MT, Krueger JG, et al. IL-23p19 alt birimine spesifik bir monoklonal antikor olan Guselkumab, CD64+ miyeloid hücrelerine bağlanır ve aynı hücrelerden üretilen IL-23'ü potansiyel olarak nötralize eder. Poster sunumu: 18. Avrupa Crohn ve Kolit Örgütü (ECCO) Kongresi; 1-4 Mart 2023; Kopenhag, Danimarka. Poster P504.6 Kreuger JG, Eyerich K, Kuchroo VK. Il-23'ün geçmişi, bugünü ve geleceği: IL-23 bilimini ve terapisini ilerletmeye yönelik bir yol haritası. Ön İmmunol. 2024; 15:1331217. doi:10.3389/fimmu.2024.1331217.7 Tremfya® [Reçete Bilgisi]. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.8Skyrizi® [Reçete Bilgisi]. Kuzey Chicago, IL: AbbVie, Inc.9 Omvoh™ [Reçete Bilgisi]. Indianapolis, IN: Eli Lilly ve Company.10 ClinicalTrials.gov. Aktif Psoriatik Artritli (APEX) Katılımcılarda Guselkumab Çalışması. Tanımlayıcı: NCT04882098. Şu adreste mevcuttur: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04882098. Erişim tarihi: Mayıs 2026.11 Donvito T., CreakyJoints: Dactylitis Nedir? Bilmeniz Gereken 'Sosis Parmağı' Şişmesi Erişim tarihi: Mayıs 2026.12 Belasco J., Wei N. Psoriatik Artrit: Eklemde Neler Oluyor? Romatol Ther. 2019 Eylül;6(3):305-315. Şu adreste mevcuttur: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31102105/. Erişim tarihi: Mayıs 2026.13 Gower, T. Enthesitis ve PsA. Artrit Vakfı. Şu adreste bulunabilir: https://www.arthritis.org/health-wellness/about-arthritis/tained-conditions/physical-fects/enthesitis-and-psa. Erişim tarihi: Mayıs 2026.14Ulusal Sedef Hastalığı Vakfı. Psoriatik Artrit Hakkında. Şu adreste bulunabilir: https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-arthritis/. Erişim tarihi Mayıs 2026.15 Husted J.A., et al. Psoriatik artritte yorgunluğun oluşumu ve ilişkileri. Ann Rheum Dis, 2008:68(10), 1553–1558. Şu adreste mevcuttur: https://doi.org/10.1136/ard.2008.098202. Erişim tarihi: Mayıs 2026.16 Haddad A., Zisman D. Psoriatik Artritli Hastalarda Komorbiditeler. Rambam Maimonides Med J 2017 Ocak 30;8(1):e0004. Şu adreste mevcuttur: https://doi.org/10.5041/RMMJ.10279. Erişim tarihi Mayıs 2026.

    Kaynak: Johnson & Johnson

    Kaynak: HealthDay

    İlgili makaleler

  • FDA Pediatrik Plak Sedef Hastalığı ve Aktif Psoriatik Artrit Tedavisinde Tremfya'yı (guselkumab) Onayladı - 29 Eylül 2025
  • Tremfya (guselkumab), Ülseratif Kolitli Yetişkinlerde Derialtı İndüksiyon Rejimi için Onay Aldı - Eylül 19, 2025
  • FDA, Orta ila Şiddetli Aktif Crohn Hastalığı Olan Yetişkin Hastalar için Tremfya'yı (guselkumab) Onayladı - 20 Mart 2025
  • Tremfya (guselkumab), Orta ila Şiddetli Aktif Ülseratif Koliti Olan Yetişkinler için ABD FDA Onayını Aldı - 13 Eylül, 2024
  • Tremfya (guselkumab), ABD Gıda ve İlaç İdaresi Tarafından Aktif Psoriatik Artrit için İlk Seçici İnterlökin (IL)-23 İnhibitörü Olarak Onaylandı - 14 Temmuz 2020
  • FDA, Orta ila Şiddetli Plaklı Yetişkinler için Tremfya'yı (guselkumab) Tek Basışlı Hasta Kontrollü Enjektörü Onayladı Sedef Hastalığı - 27 Şubat 2019
  • Janssen, Orta ila Şiddetli Plak Sedef Hastalığının Tedavisinde Tremfya'nın (guselkumab) FDA Onayını Duyurdu - 13 Temmuz 2017
  • Janssen, Orta ila Şiddetli Plak Sedef Hastalığının Tedavisinde Anti-İnterlökin-23 Monoklonal Antikor Guselkumab'ın Onayını Almak İçin FDA'ya Başvuruda Bulundu - 17 Kasım 2016

    • Tremfya (guselkumab) FDA Onay Geçmişi

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Günlük MedNews
  • Sağlık Uzmanları için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamaları
  • İlaç Eksiklikler
  • Klinik Deneme Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onayları
  • Drugs.com Podcast

    • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

    Gönderildi : 2026-06-03 10:40

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler