FDA, 재발성/불응성 원발성 중추신경계 림프종에 대한 Kite의 Yescarta 라벨 업데이트 승인

산타모니카, 캘리포니아--(Business Wire / 뉴스와이어) 2026년 2월 6일 -- 길리어드(나스닥: GILD) 계열사인 카이트(Kite)(나스닥: GILD)는 미국 식품의약국(FDA)이 재발성 또는 불응성(R/R) 원발성 중추 질환 환자에 대한 이전 사용 제한 사항을 제거하는 예스카타(axicabtagene ciloleucel) 처방 정보에 대한 업데이트를 승인했다고 오늘 발표했다. 신경계 림프종(PCNSL). 업데이트된 라벨은 적격 R/R PCNSL 환자에 대한 예스카타의 강력한 안전성 데이터를 강화합니다. 예스카타는 R/R 거대 B세포 림프종에 대해 승인된 유일한 CAR T세포 치료제로 이러한 사용 제한이 제거되었습니다.

원발성 중추신경계 림프종은 뇌, 척수, 눈 또는 뇌척수액에서 발생하는 희귀하고 빠르게 자라는 림프종입니다. PCNSL의 예후는 여전히 좋지 않으며 5년 생존율은 약 30%입니다. 환자의 절반 이상이 첫 번째 치료 후 질병이 재발하고 이후 약 2개월 동안 생존하므로 새롭고 더 나은 치료 옵션이 시급히 필요하다는 점을 강조합니다.

FDA 결정은 R/R PCNSL 환자를 포함하여 Dana-Farber 암 연구소가 실시한 연구자 후원 1상 연구의 긍정적인 결과에 근거한 것입니다.

"중추 신경계 림프종에 대한 axi-cel의 안전성을 강조한 우리 연구가 FDA의 결정을 뒷받침하게 되어 기쁘게 생각합니다."라고 CNS 림프종 센터 소장이자 Dana-Farber 암 연구소 부교수인 Lakshmi Nayak 박사는 말했습니다. 하버드 의과대학 신경과 교수. "axi-cel 처방 정보에 대한 이번 업데이트는 임상의에게 역사적으로 치료 옵션이 매우 제한적이었던 환자에 대한 중요한 증거를 제공합니다."

1상 연구에서 R/R PCNSL 환자의 85%(11/13)에서 신경학적 독성이 발생했습니다. 환자의 31%(4/13)는 3등급 신경학적 독성을 나타냈습니다. 3등급 또는 4등급 부작용은 저혈압(23%, 3/13), 뇌병증(15%, 2/13), 발작(15%, 2/13), 보행 장애(8%, 1/13), 두통(8%, 1/13), 저산소증(8%, 1/13), 근력 약화(8%, 1/13), 메스꺼움(8%, 1/13)이었습니다. Kite의 수석 부사장이자 글로벌 개발 책임자인 Gallia Levy 박사는 “예스카타의 승인을 뒷받침하는 임상시험에서 이전에 제외되었던 중추신경계 림프종 환자를 대상으로 한 안전성 연구의 긍정적인 결과에 고무되었습니다.”라고 말했습니다. "가장 공격적이고 서비스가 부족한 형태 중 하나인 원발성 중추신경계 림프종 환자의 예스카타 접근성을 확대한 FDA의 시의적절한 검토와 결정에 감사드리며, 이러한 진전을 가능하게 해준 환자와 임상의에게 깊은 감사를 드립니다."

중추신경계 림프종 정보

중추신경계 림프종(CNSL)은 공격적이고 드문 형태의 비호지킨 림프종으로, 뇌, 눈, 척수 또는 뇌척수액에서 시작되거나(원발성) 확산(2차성)됩니다. 미국에서는 연간 1,500건의 PCNSL 발생률이 추정됩니다. 이는 모든 원발성 뇌종양의 3%, 비호지킨 림프종의 1%를 차지합니다. 예후는 역사적으로 좋지 않아 5년 생존율이 30%에 불과합니다. CNSL은 노인과 면역체계가 저하된 사람들에게 가장 많이 나타납니다. R/R CNSL은 표준 치료 옵션이 없어 임상적 요구가 충족되지 않은 영역으로 간주됩니다.

연구 정보

1단계 안전성 연구에는 18명의 환자(PCNSL 13명, SCNSL 5명)가 등록되었으며, 이 중 처음 6명의 환자에서 치료 제한 독성(TLT)이 관찰되었습니다. 1차 평가변수는 TLT 및 ≥ 3등급 이상반응(AE) 비율로 측정된 안전성이었습니다. 2차 평가변수에는 객관적 반응률, 완전 반응률, 반응 기간, 무진행 생존율, 전체 생존율(OS)이 포함되었습니다.

예스카타 소개

YESCARTA는 CD19 지향 유전자 변형 자가 T 세포 면역치료제로 다음의 치료에 사용됩니다.

1차 화학면역요법에 불응성이거나 1차 화학면역요법 후 12개월 이내에 재발하는 거대 B세포 림프종 성인 환자.

다음 질환을 가진 성인 환자 달리 명시되지 않은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 원발성 종격동 거대 B세포 림프종, 고등급 B세포 림프종 및 여포성 림프종에서 발생한 DLBCL을 포함하여 2차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종.

2차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(FL)이 있는 성인 환자. 이 적응증은 응답률을 기반으로 한 신속 승인에 따라 승인되었습니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증 시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.

미국 중요 안전 정보

박스 경고: 사이토카인 방출 증후군, 신경학적 독성 및 2차 혈액 악성 종양

치명적이거나 생명을 위협하는 반응을 포함한 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 YESCARTA를 투여받은 환자에게서 발생했습니다. 활동성 감염 또는 염증성 질환이 있는 환자에게는 예스카타를 투여하지 마십시오. 심각하거나 생명을 위협하는 CRS를 토실리주맙 또는 토실리주맙과 코르티코스테로이드로 치료하십시오.

치명적이거나 생명을 위협하는 반응을 포함한 신경학적 독성은 CRS와 동시에 또는 CRS 해소 후를 포함하여 YESCARTA를 투여받은 환자에서 발생했습니다. YESCARTA 치료 후 신경학적 독성을 모니터링하십시오. 필요에 따라 지지 요법 및/또는 코르티코스테로이드를 제공하십시오.

YESCARTA를 포함한 BCMA 및 CD19 지향 유전자 변형 자가 T 세포 면역요법으로 혈액 악성 종양을 치료한 후 T 세포 악성 종양이 발생했습니다.

사이토카인 방출 증후군(CRS)

치명적이거나 생명을 위협하는 반응을 포함한 CRS는 예스카타 치료 후에 발생했습니다. CRS는 비호지킨 림프종(NHL) 환자의 90%(379/422)에서 발생했으며, 9%에서 ≥ 3등급 CRS가 발생했습니다. CRS는 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자의 93%(256/276)에서 발생했으며, 9%에서 ≥ 3등급을 포함합니다. 예스카타 투여 후 사망한 LBCL 환자 중 4명은 사망 당시 CRS 증상이 진행 중이었습니다. 연구 2에서 LBCL 환자의 경우, CRS 발병까지의 중앙값은 주입 후 2일(범위: 1~12일)이었고, 중앙 기간은 7일(범위: 2~58일)이었습니다. 연구 1에서 LBCL 환자의 경우, CRS 발병까지의 중앙값은 주입 후 3일(범위: 1~10일)이었고, 지속 기간의 중앙값은 7일(범위: 2~43일)이었습니다.

연구 3에서 무통성 비호지킨 림프종(iNHL) 환자의 84%(123/146)에서 CRS가 발생했으며, 그중 3등급 이상의 CRS는 8%에서 발생했습니다. YESCARTA 투여 후 사망한 iNHL 환자 중 1명의 환자는 사망 당시 CRS 증상이 진행 중이었습니다. iNHL 환자의 경우 CRS 발병까지의 중앙값 시간은 4일(범위: 1~20일)이었고 지속 기간의 중앙값은 6일(범위: 1~27일)이었습니다.

모든 환자를 합친 CRS의 주요 증상(≥ 10%)에는 발열(85%), 저혈압(40%), 빈맥(32%), 오한(22%), 저산소증(20%), 두통이 포함되었습니다. (15%) 및 피로(12%). CRS와 관련될 수 있는 심각한 사건으로는 심장 부정맥(심방 세동 및 심실 빈맥 포함), 신부전, 심부전, 호흡 부전, 심장 마비, 모세혈관 누출 증후군, 다기관 부전, 혈구 식세포 림프조직구증/대식세포 활성화 증후군(HLH/MAS) 등이 있습니다.

CRS 발생률 및 중증도에 대한 토실리주맙 및/또는 코르티코스테로이드의 영향은 연구 2에서 LBCL 환자의 2개 후속 코호트에서 평가되었습니다. 진행 중인 1등급 사건에 대해 토실리주맙 및/또는 코르티코스테로이드를 투여받은 환자 중 CRS는 93%(38/41)에서 발생했으며, 그중 3등급 CRS는 2%(1/41)에서 발생했습니다. 4등급 또는 5등급 사건을 경험한 환자는 없었습니다. CRS 발병까지의 평균 시간은 2일(범위: 1~8일)이었고, CRS 지속 기간의 중앙값은 7일(범위: 2~16일)이었습니다. 39명의 환자 코호트를 대상으로 예스카타 주입일부터 3일간 코르티코스테로이드를 이용한 예방치료를 실시하였다. 39명의 환자 중 31명(79%)에서 CRS가 발생했으며 토실리주맙 및/또는 치료 용량의 코르티코스테로이드로 관리되었으며 3등급 이상의 CRS가 발생한 환자는 없었습니다. CRS 발병까지의 평균 시간은 5일(범위: 1~15일)이었고, CRS 지속 기간의 중앙값은 4일(범위: 1~10일)이었습니다. 알려진 기계적 설명은 없지만, 개별 환자의 기존 동반질환과 4등급 및 장기간의 신경학적 독성 위험 가능성을 고려하여 예방적 코르티코스테로이드의 위험과 이점을 고려하십시오.

YESCARTA 주입 전에 토실리주맙을 2회 투여할 수 있는지 확인하십시오. CRS의 징후와 증상이 있는지 주입 후 적어도 7일 동안 매일 환자를 모니터링하십시오. 주입 후 2주 동안 CRS의 징후나 증상이 있는지 환자를 모니터링하십시오. 언제든지 CRS의 징후나 증상이 나타나면 환자에게 즉각적인 치료를 받도록 조언하십시오. CRS의 첫 징후가 나타나면 지시에 따라 지지요법, 토실리주맙 또는 토실리주맙과 코르티코스테로이드로 치료를 시작합니다.

신경학적 독성

YESCARTA 치료 후 치명적이거나 생명을 위협하는 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경학적 독성이 발생했습니다. YESCARTA를 투여받은 NHL(중추신경계 림프종 제외) 환자의 78%(330/422)에서 신경학적 독성이 발생했으며, 여기에는 연구 1, 연구 2 및 연구 3의 25%에서 3등급 이상이 포함되었습니다.

연구 2에서 LBCL 환자의 87%(94/108)에서 신경학적 독성이 발생했으며 이 중 3등급 이상 환자는 31%였으며, 연구 1에서는 3등급 이상 환자 25%를 포함하여 74%(124/168)였습니다. 연구 2에서 LBCL 환자의 발병까지 중앙값 시간은 4일(범위: 1~43일)이었고 지속 기간의 중앙값은 17일이었습니다. 연구 1에서 LBCL 환자의 신경학적 독성 발병까지의 중앙값 시간은 5일(범위: 1~133일)이었고 지속 기간의 중앙값은 15일이었습니다. 신경학적 독성은 iNHL 환자의 77%(112/146)에서 발생했습니다. 21%에서 3등급. 발병까지 걸린 시간의 중앙값은 6일(범위: 1~79일)이었고 지속 기간의 중앙값은 16일이었습니다. LBCL 환자의 모든 신경학적 독성 중 98%, iNHL 환자의 모든 신경학적 독성 중 99%가 이 약 투여 후 첫 8주 이내에 발생했습니다. LBCL 영향을 받은 환자의 87%, iNHL 영향을 받은 환자의 74%에서 주입 후 첫 7일 이내에 신경학적 독성이 발생했습니다.

모든 환자를 합친 가장 흔한 신경학적 독성(≥10%)에는 뇌병증(50%), 두통(43%), 떨림(29%), 현기증(21%), 실어증(17%), 섬망이 포함되었습니다. (15%) 및 불면증 (10%). 최대 173일 동안 지속되는 장기간의 뇌병증이 기록되었습니다. 실어증, 백질뇌병증, 구음장애, 무기력증, 발작을 포함한 심각한 사건이 발생했습니다. 후기 발병 뇌병증을 포함하여 치명적이고 심각한 뇌부종 및 뇌병증 사례가 발생했습니다.

신경학적 독성의 발생률과 중증도에 대한 토실리주맙 및/또는 코르티코스테로이드의 영향은 연구 2에서 LBCL 환자에 대한 2개의 후속 코호트에서 평가되었습니다. 1등급 독성이 시작될 때 코르티코스테로이드를 투여받은 환자 중 78%(32/41)에서 신경학적 독성이 발생했고 20%(8/41)는 3등급 신경학적 독성을 나타냈습니다. 4등급 또는 5등급 사건을 경험한 환자는 없었습니다. 신경학적 독성 발병까지의 평균 시간은 6일(범위: 1~93일)이었고, 지속 기간의 중앙값은 8일(범위: 1~144일)이었습니다. 39명의 환자 코호트를 대상으로 예스카타 주입일부터 3일간 코르티코스테로이드를 이용한 예방치료를 실시하였다. 해당 환자 중 85%(33/39)에서 신경학적 독성이 발생했습니다. 8%(3/39)에서는 3등급이 발생했고 5%(2/39)에서는 4등급의 신경학적 독성이 발생했습니다. 신경학적 독성이 발현되기까지의 평균 시간은 6일(범위: 1~274일)이었고, 지속 기간의 중앙값은 12일(범위: 1~107일)이었습니다. CRS 및 신경학적 독성 관리를 위한 예방적 코르티코스테로이드는 더 높은 수준의 신경학적 독성 또는 신경학적 독성의 연장을 초래할 수 있고, 발병을 지연시키며, CRS의 기간을 감소시킬 수 있습니다.

연구 4에서 재발성/불응성 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL) 환자의 85%(11/13)에서 신경학적 독성이 발생했습니다. 환자의 31%(4/13)가 등급을 받았습니다. 3가지 신경학적 독성. 신경학적 독성이 발현되기까지의 중앙값 시간은 3일(범위: 1~9일)이었고, 1등급 ≥ 3 신경학적 독성이 발현되기까지의 중앙값 시간은 9.5일(범위: 5~158일)이었습니다. 신경학적 독성 기간의 중앙값은 59일(범위: 52~87일)이었으며, 환자의 45%(5/11)는 연구 철회, 사망 또는 데이터 중단 시점에 지속적인 신경학적 독성을 나타냈습니다. 연구 중단, 사망 또는 데이터 중단 시 가장 흔한 신경학적 독성. PCNSL 환자의 가장 흔한 신경학적 독성(≥ 10%)에는 혼란 상태(38%), 두통(31%), 졸음(31%), 주의력 장애(23%), 무기력(23%), 진전(23%), 보행 장애(15%), 수면과다(15%), 불면증(15%) 및 발작(15%)이 포함되었습니다.

주입 후 적어도 7일 동안 매일 환자의 신경학적 독성 징후와 증상을 모니터링합니다. 그 후 2주 동안 복용하고 즉시 치료하십시오. 주입 후 최소 2주 동안 운전을 피하도록 환자에게 권고합니다.

과민 반응

YESCARTA 주입 시 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. 아나필락시스를 포함한 심각한 과민반응은 디메틸설폭사이드(DMSO) 또는 YESCARTA의 잔류 겐타마이신으로 인해 발생할 수 있습니다.

심각한 감염

YESCARTA 주입 후 심각하거나 생명을 위협하는 감염이 발생했습니다. 감염(모든 등급)은 NHL 환자의 45%에서 발생했습니다. 3등급 이상의 감염은 환자의 17%에서 발생했으며, 불특정 병원체에 의한 3등급 이상의 감염은 12%, 세균 감염은 5%, 바이러스 감염은 3%, 진균 감염은 1%였습니다. 임상적으로 유의한 활동성 전신 감염 환자에게 예스카타를 투여해서는 안 된다. 주입 전후에 환자의 감염 징후와 증상을 모니터링하고 적절하게 치료하십시오. 현지 지침에 따라 예방적 항균제를 투여하십시오.

NHL 환자의 36%에서 발열성 호중구감소증이 관찰되었으며 CRS와 동시에 나타날 수 있습니다. 열성 호중구 감소증이 있는 경우 감염 여부를 평가하고 의학적으로 지시된 대로 광범위한 항생제, 수액 및 기타 지지 요법으로 관리하십시오.

예스카타 투여 환자를 포함한 면역억제 환자에서 파종성 진균 감염(예: 칸디다 패혈증 및 아스페르길루스 감염)과 바이러스 재활성화(예: 인간 헤르페스 바이러스-6(HHV-6) 뇌염 및 JC 바이러스 진행성 다초점 백질뇌병증(PML))을 포함하여 생명을 위협하고 치명적인 기회감염이 보고되었습니다. HHV-6 뇌염 및 PML의 가능성은 신경학적 사건이 있는 면역억제 환자에서 고려되어야 하며 적절한 진단 평가가 수행되어야 합니다.

예스카타를 포함하여 B 세포에 대한 약물로 치료받은 환자에서 B형 간염 바이러스(HBV) 재활성화, 일부 경우에 전격성 간염, 간부전 및 사망을 초래한 사례가 발생했습니다. 제조를 위해 세포를 채취하기 전에 임상 지침에 따라 HBV, HCV, HIV에 대한 스크리닝 및 관리를 수행합니다.

지속적인 혈구감소증

림프고갈 화학요법과 YESCARTA 주입 후 환자는 몇 주 동안 혈구감소증을 보일 수 있습니다. YESCARTA 주입 후 30일까지 해결되지 않은 3등급 이상의 혈구감소증은 전체 NHL 환자의 39%에서 발생했으며 여기에는 호중구감소증(33%), 혈소판감소증(13%), 빈혈(8%)이 포함되었습니다. 주입 후 혈구 수치를 모니터링하세요.

저감마글로불린혈증

B세포 무형성증과 저감마글로불린혈증은 YESCARTA를 투여받는 환자에게서 발생할 수 있습니다. 저감마글로불린혈증은 전체 NHL 환자의 14%에서 이상반응으로 보고되었습니다. 치료 후 면역글로불린 수치를 모니터링하고 감염 예방조치, 항생제 예방, 면역글로불린 대체요법을 사용하여 관리합니다.

YESCARTA 치료 중 또는 치료 후에 생 바이러스 백신을 통한 예방접종의 안전성은 연구되지 않았습니다. 림프구 고갈 화학 요법 시작 전 최소 6주 동안, 예스카타 치료 중, 치료 후 면역이 회복될 때까지 생 바이러스 백신 접종은 권장되지 않습니다.

2차 악성 종양

YESCARTA로 치료받은 환자는 2차 악성 종양이 발생할 수 있습니다. 예스카타를 포함한 BCMA 및 CD19 지향 유전자 변형 자가 T 세포 면역요법으로 혈액학적 악성 종양을 치료한 후 T 세포 악성 종양이 발생했습니다. CAR 양성 종양을 포함한 성숙한 T 세포 악성 종양은 주입 후 몇 주 만에 나타날 수 있으며 치명적인 결과를 초래할 수도 있습니다.

2차 악성 종양이 있는지 평생 모니터링하세요. 2차 악성 종양이 발생하는 경우 1-844-454-KITE(5483)번으로 Kite에 문의하여 테스트를 위해 수집할 환자 샘플에 대한 지침을 얻으세요.

이상 반응

다음에서 가장 흔한 이상 반응(발생률 ≥ 30%):

연구 1에서 LBCL 환자에는 발열, CRS, 피로, 저혈압, 뇌병증, 빈맥, 설사, 두통, 근골격계 통증, 메스꺼움 및 열성 호중구 감소증이 포함되었습니다.

연구 2의 LBCL에는 CRS, 발열, 저혈압, 뇌병증, 빈맥, 피로, 두통, 식욕 감소, 오한, 설사, 열성 호중구 감소증, 메스꺼움, 저산소증, 떨림 및 기침이 포함되었습니다.

연구 4의 PCNSL 환자에는 동성 빈맥, CRS, 발열, 두통, 뇌병증, 저혈압, 설사, 구토, 오한, 피로, 근골격계 통증, 저산소증, 반구진 발진, 기침, 메스꺼움, 변비, 근골격 약화, 현기증, 혈전증, 보행 장애, 체중 감소, 떨림, 불면증, 호흡 곤란.

연구 3의 FL 환자에는 발열, CRS, 저혈압, 뇌병증, 피로, 두통, 불특정 병원체 감염, 빈맥, 발열이 포함되었습니다. 호중구 감소증, 근골격계 통증, 메스꺼움, 떨림

다음에서 가장 흔한(≥30%) 3~4등급 실험실 이상

연구 1에서 LBCL 환자에는 백혈구 감소, 호중구 감소, 림프구 감소 및 헤모글로빈 감소가 포함되었습니다.

연구 2에서 LBCL 환자에는 림프구 감소, 백혈구 감소, 호중구 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 감소 및 인산염 감소가 포함되었습니다.

연구 3에서 FL 환자에는 림프구 감소, 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 헤모글로빈 감소가 포함되었습니다.

길리어드 및 카이트 종양학 정보

Gilead와 Kite Oncology는 암 치료 방식을 변화시키기 위해 노력하고 있습니다. 우리는 암 환자에게 향상된 결과를 제공하기 위해 차세대 치료법, 조합 및 기술을 혁신하고 있습니다. 우리는 의료 분야의 가장 큰 격차를 해결하기 위해 의도적으로 종양학 포트폴리오와 파이프라인을 구축하고 있습니다. 항체-약물 접합체 기술과 소분자부터 세포 치료 기반 접근법에 이르기까지 우리는 암 환자를 위한 새로운 가능성을 창출하고 있습니다.

미래 예측 진술

이 보도자료에는 1995년 증권민사소송개혁법의 의미 내에서 Gilead와 Kite가 현재 예상되는 일정 내에 또는 전혀 임상 시험을 시작, 진행 또는 완료할 수 있는 능력, 예스카타와 관련된 연구를 포함하여 진행 중이거나 추가 임상 연구에서 불리한 결과가 나올 가능성을 포함한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 따라 달라질 수 있는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 현재 평가 중인 적응증에 대한 보류 중이거나 잠재적인 신청을 포함하여 규제 신청 및 관련 제출 및 승인 일정과 관련된 불확실성, 그리고 승인된 규제 승인이 사용에 상당한 제한을 받거나 해당 규제 당국에 의해 철회 또는 기타 불리한 조치를 받을 수 있는 위험 Gilead와 Kite가 이러한 프로그램의 개발을 중단하는 전략적 결정을 내릴 수 있으며 결과적으로 이러한 프로그램이 현재 평가 중인 적응증에 대해 결코 성공적으로 상용화되지 않을 가능성; 의사가 R/R PCNSL에 예스카타를 처방할 때의 이점을 보지 못할 수 있는 위험; 그리고 전술한 내용의 기초가 되는 모든 가정. 이러한 위험과 기타 위험은 미국 증권거래위원회에 제출된 2025년 9월 30일에 종료된 분기에 대한 양식 10-Q의 길리어드 분기별 보고서에 자세히 설명되어 있습니다. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인으로 인해 실제 결과가 미래 예측 진술에 언급된 내용과 실질적으로 다를 수 있습니다. 역사적 사실에 대한 진술 이외의 모든 진술은 미래 예측 진술로 간주될 수 있는 진술입니다. 독자는 그러한 미래예측 진술이 미래 성과를 보장하지 않으며 위험과 불확실성을 수반한다는 점을 주의해야 하며, 독자는 이러한 미래예측 진술에 과도하게 의존하지 말 것을 주의해야 합니다. 모든 미래 예측 진술은 현재 Gilead와 Kite가 이용할 수 있는 정보를 기반으로 하며, Gilead와 Kite는 그러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없으며 어떠한 의도도 부인합니다.

출처: Gilead Sciences, Inc.

출처: HealthDay

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게시됨 : 2026-02-18 13:38

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FDA, 재발성/불응성 원발성 중추신경계 림프종에 대한 Kite의 Yescarta 라벨 업데이트 승인

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