FDA nyetujoni Leqembi (Lecanemab-IMB) IV Maintenance Dosing kanggo perawatan saka penyakit Alzheimer awal

Tindakake Drugslib ing

Tokyo lan Cambridge, Jisim 27, 2025 - Eisai Co, Ltd (NASDAAVE: BIOGEN INC. , Markas Corporate: Cambridge, Massachusetts, CEO: Christopher A. Viehbacher, "Administrasi Pangan lan Administrasi U.S. A.S. SBLA) saben patang minggu utawa Jeneng merek: Leqembi®)) intravena (IV) dosing pangopènan. Leqembi dituduhake kanggo perawatan penyakit Alzheimer (AD) ing pasien kanthi gangguan kognitif (MCI) utawa tataran sing entheng Transisi menyang regimen dosis pangopènan 10 mg sapisan saben patang minggu bisa dianggep utawa regimen saben rong minggu bisa diterusake.

adhedhasar model data sing diamati Saka sinau 2 fase (sinau 201) lan ekstensi jangka panjang (LTE) uga sinau babagan klelisi (sinau 301) lan sinau lte. Simulasi modhél prédhiksi sing pindhah menyang saben patang minggu dosis dosis sawise 18 wulan sapisan saben perawatan rong minggu bakal njaga keuntungan klinis lan biamarker. Iklan minangka penyakit sing maju, ora bisa ditindakake, amarga proses neurotoxic sing terus-terusan sing diwiwiti sadurunge lan terus sawise ngilangi plak.1,2,3 Mung leqembi kanggo nglawan iklan rong cara: terus ngresiki plak. Iki penting amarga kanthi administrasi terus, Leqembi ngresiki protofibril sing beracun * sing bisa terus nyebabake cedera neuronal sanajan sawise plak amyloid-beta (a lake) wis dibersihake saka otak.

Partési Perawatan

  • Leqembi disetujoni ing A.S., Jepang, China, Korea Kidul, Hong Kong, Israel, UAE, Great Britain, Mexico lan Macau. Ing November 2024, perawatan kasebut nampa pendapat positif saka panitia kanggo produk obat kanggo panggunaan obat-obatan (EMA) kanggo nggunakake persetujuan. Eisai wis ngirim aplikasi kanggo persetujuan Lecanemab ing 17 negara lan wilayah. Kajaba iku, lisensi biologi tambahan FDA (bla) kanggo autinjector subkutan Leqembhi Eutoinjector kanggo dosis pangopènan mingguan ing 2025 Januari lan nyetel tanggal tumindak Pdafa kanggo 31 Agustus 2025.

    Eisai nglayani pangembangan pangembangan lecanemab lan kiriman regulasi ing Eisai lan komersial ing Eisai lan biogogi produk lan eisai duwe panguwasa nggawe keputusan pungkasan.

    class = "paragraf"> * Protofibrils dipercaya kontribusi kanggo cedera otak sing dumadi karo AT lan dianggep minangka peran utama saka AT lan dianggep minangka prentah utama ing kahanan sing maju, protofibrils ing neuron ing Otak, sing giliran, bisa uga bisa ngetrapake fungsi kognitif negatif kanthi lengkap liwat pirang-pirang mekanisme, ora mung nambahi plancongan ing bakul lan uga nambahi sinyal sel-sambungan otak utawa sel saraf lan sel liyane. Dipercaya saka nyuda protofibrils bisa nyegah kemajuan iklan kanthi nyuda karusakan ing neuron ing otak lan disfunction kognitif.6

    ** Grup Lecanemab dibandhingake karo turunan sing diarepake adhedhasar klompok inisiatif Alzheimer penyakit (ADNI). Adni minangka proyek riset klinis diluncurake ing taun 2005 kanggo ngembangake metode kanggo prédhiksi wiwitan iklan lan kanggo ngonfirmasi efektifitas perawatan. Cohort AMBORI ADNI nggantosi populasi sing tepat saka sinau babagan kutam; Peserta Adni sing cocog nuduhake tingkat penurunan sing padha kanggo klompok Placebo nganti 18 wulan, ndhukung kesesuaian sing cocog.

    Indikasi

    leqembi® [(((lecanemab-irb) 100 injeksi mg / ml kanggo panggunaan intravenous] dituduhake kanggo perawatan penyakit alzheimer (iklan). Perawatan karo Leqembi kudu diwiwiti ing pasien kanthi gangguan kognitif (MCI) utawa penyakit penyakit sing entheng, pedunung sing diisi diwiwiti ing uji coba klinis.

    Informasi safety penting

    bebaya imaging sing gegandhengan karo amyloid (aria) >

  • Antibodi monoklonal sing diarahake Marang bentuk sing dikumpulake beta amyloid, kalebu Leqembi, bisa nyebabake aria, sing ditondoi minangka Aria karo Edema (ARIA kanthi pemendharan Hemosiderin (ARIA-H). Inkusi lan wektu saka Aria beda-beda ing antarane perawatan. Aria biasane kedadeyan awal ing perawatan lan biasane asimtomatik, sanajan acara sing serius lan ngancam nyawa, kalebu rampasan lan status epilepticus, bisa kedadeyan. Aria bisa lara. Hemorrhage intracerebral serius (ich)> 1 cm, sawetara sing wis lara, wis diamati karo kelas obat iki. Amarga Atria-E bisa nyebabake kekurangan neurologis fokus sing bisa niru stroke iskemik, nimbang apa gejala kasebut bisa uga amarga arahan trombolitik kanggo pasien sing diobati karo Leqolics. | disk "gaya =" padding-kiwa: 20px; ">
  • apolipoprotein e ε4 (ape apezygotes (~ 15% pasien karo obat-obatan) Kedokteran Aria sing luwih dhuwur, kalebu aria radiografi sing serius, lan abot, dibandhingake karo heterozygotes lan noncarriers. Tes kanggo status Apee ε4 kudu ditindakake sadurunge inisiasi perawatan kanggo ngandhani risiko ngembangake aria. Sadurunge dites, para resep kudu ngrembug karo pasien risiko ARIA ing genotypes lan implikasi asil uji genetik. Prescriber kudu ngandhani pasien manawa yen tes genotype ora ditindakake, dheweke isih bisa diobati karo Leqembi; Nanging, ora bisa ditemtokake yen dheweke Apoe homozygotes lan risiko sing luwih dhuwur kanggo aria.

  • Leqembi dikontraindikasi ing pasien kanthi hipersensitifitas serius kanggo irb-irun utawa kanggo macem-macem leqembi. Reaksi sing kalebu Angioedema lan Anafilaksis.

    Peringatan lan Preegiontey

    Pengobatan ing kelas iki, kalebu Leqembi, sing bisa diamati ing MRI minangka Edema otak, lan Aria-h, sing kalebu microohemorrhage lan siderosis sing entheng. ARIA bisa kedadeyan ing pasien sing duwe iklan, utamane ing pasien karo MRI Panemuan angiopathy (CAA), kayata mikrouhemorrhage pretreatment utawa siderois sing tepat. Aria-h umume dumadi karo Aria-e. Dilaporake Gejala Aria bisa kalebu sirah, kebingungan, pangowahan visual, pusing, mual, lan kesulitan. Kekurangan neurologis fokus uga kedadeyan. Gejala biasane mutusake wektu.

    insidence aria

    gejala Aria 3% dumadi ing 0,7% kanthi Leqembi. Gejala Aria klinis mutusake ing 79% pasien sajrone pengamatan. Aria, kalebu acara radiografis asimtomatik, diamati: Leqembi, 21%; Placebo, 9%. Aria-e diamati: Leqembi, 13%; Placebo, 2%. Aria-h diamati: Leqembi, 17%; Placebo, 9%. Ora nambah peningkatan aria-h diamati kanggo Leqembi vs plasebo.

    insiden of ich

    diameteripun diameteripun ing 0,7% karo leqembi vs 0,1% karo plasebo. Acara fatal ich ing pasien sing njupuk Leqebi wis diamati.

    risiko faktor saka aria lan ich

    Ape 8 / P>

    Pasien njupuk Leqembi, 16% yaiku Apoe ε4 homozygotes, 53% yaiku heterozygotes, lan 31% minangka noncarriers. Kanthi Leqembi, Aria luwih dhuwur ing Apee ε4 homozygotes (leqembi: 4%) tinimbang ing heterozygotes (leqebo: 13%; Placebo: 4%). Simtomatik Aria-E dumadi ing 9% saka Apoe ε4 homozygotes vs 2% saka heterozygotes lan 1% saka noncarriers. Acara aria serius dumadi ing 3% saka ApoE APEO ε4 homozygotes lan ing ~ 1% saka heterozygotes lan dudu noncarriers. Rekomendasi babagan manajemen Aria ora beda karo operator Apee ε4 lan noncarriers.

    Radiografi Caa

    NeuroeMaging Panemuan sing nuduhake bukti kalebu bukti Ich sing sadurunge, microohemorrhage serebral, lan siderosis entheng kortik. CAA duwe risiko tambah kanggo Ich. Ngarsane Alle Ape Ape ε4 uga digandhengake karo CAA.

    Presensi dasar paling ora 2 microhemorhages paling ora ana 1 mikrohormorhages paling ora ana 1 mikrohormorhages paling ora ana 1 microhorrise ing MRI, sing bisa menehi saran saka CAA, duwe wis diidentifikasi minangka faktor risiko kanggo aria. Pasien ora dikecualekake iklan kanggo ngarsane> 4 microhemorhages lan panemuan tambahan SOLESTIVE (Siderois Vasogen, Edema liyane (aneurassm, malformasi vasken) sing bisa nambah risiko ich.

    Pangobatan antithrombicic utawa antithrombitik Concommittict

    Dasar minyak antithromombic, utawa antikoagelets) diidini yen ana dosis stabil. Umume eksposur yaiku aspirin. Pangobatan antithrombotik ora nambah risiko Aria karo Leqembi. Kedadean ich: 0,9% pasien sing njupuk Leqembi kanthi obat antithrombicik vs 0,5% tanpa antiprontant kanthi piyambak utawa karo obat antiplatel sing ora ana ing pasien sing nampa plasebo.

    Hemorrhage serebral fatal wis kedadeyan 1 pasien njupuk antibodi monocalal anti-amyloid ing setalah gejala neurologic fokal Aria lan panggunaan agen trombolitik.

    Agen Tambahan kudu ditindakake nalika nimbang Administrasi antithrombicics utawa agen throbolitik (e.g., jaringan plasminogen activator) kanggo pasien sing wis diobati karo Leqembi. Amarga Atria-E bisa nyebabake kekurangan neurologis fokus sing bisa niru stroke iskemik, nambani wong klinik kudu nganggep manawa gejala kasebut bisa ditindakake dening ARIA-E sadurunge menehi terapi therusi sing diobati karo Leqembi.

    Ati-ati kudu dileksanakake nalika nimbang panggunaan Leqembi ing pasien sing nunjukake risiko utawa pasien sing kudu ditemokake ing MRI sing menehi saran saka CAA. < / p>

    Radiografi Kerusi karo Leqembi

    Umume acara radiografi aria-e dumadi ing 7 dosis pisanan, sanajan ARIA bisa kedadeyan sawayah-wayah, lan pasien bisa duwe> 1 episode. Keruwetan radiografi maksimum saka Are-E karo Leqembi entheng ing 4%, moderat ing 7%, lan abot ing 1% pasien. Resolusi ing MRI dumadi ing 52% pasien ARIA-E nganti 12 minggu, 81% dening 17 minggu, lan 100% sakabehe sawise deteksi. Keruwetan radiografi maksimum saka microhemorrhoger ARIA-H karo Leqembi entheng ing 9%, moderat ing 2%, lan abot ing 3% pasien; Siderosis sing entheng entheng ing 4%, moderat ing 1%, lan abot ing 0,4% pasien. Kanthi Leqembi, tarif radiografi sing abot paling dhuwur ing Apee ε4 homozygotes (5%) vs heterozygotes (0.4%) utawa ora duwe cacat (0%). Kanthi Leqembi, tarif radiografi sing abot ing Apoe ε4 homozygotes (2,1%) utawa pedoman manajemen dosis dosis < Ilmu / Psychiatry / Kuat>

    BASA BASA OTALL MRI lan ngawasi périodik kanthi MRI dianjurake. Vigilan klinis klinis sing ditambahake kanggo Aria disaranake sajrone perawatan 14 minggu pisanan. Gumantung saka gejala klinis Aria-e lan Areia-H, gunakake pangadilan klinis nalika nimbang apa bisa nerusake dosis utawa ora mandheg leqembi. Yen pasien ngalami gejala aria, evaluasi klinis kudu ditindakake, kalebu MRI yen dituduhake. Yen Aria diamati ing MRI, evaluasi klinis Cenderung kudu ditindakake sadurunge perawatan.

    reaksi hipersensitifitas, kalebu angioedema, bronchospasm, lan anafilaksis, wis kedadeyan karo Leqembi. Kanthi cepet ngrampungake infus kasebut ing pratandha pisanan saka pratandha utawa gejala sing konsisten karo reaksi hipersensitivitas lan miwiti terapi sing cocog.

    infam sing gegandhengan karo infus (IRRS)

    IRRS diamati-Leqembi: 26%; Placebo: 7%-lan umume kasus karo Leqembi (75%) dumadi kanthi infus pisanan. IRR biasane entheng (69%) utawa moderat (28%). Gejala kalebu demam lan kaya flu (gejala, lara generalisasi, krasa goyang, lan nyeri, hipertensi, hipertensi, hipertensi, hipertensi, lan oksigen, infus Tingkat bisa dikurangi utawa diterusake, lan terapi sing cocog diwiwiti amarga dituduhake sacara klinis. Nimbang perawatan prophylactic sadurunge infus karo antihistamin, acetaminophen, obat anti-inflamasi nonsteroidal, utawa kortikosteroid.

    reaksi salabetipun

    Reaksi salabetipun sing paling umum dilaporake ing leqebi lan ≥2% luwih dhuwur (leqebo: 7%; plasebo: 7% ), ARIA-H (Leqembi: 14%; Placebo: 8%), aria-e (leqebo: 2%), plasebo: 8%), siderosis entheng Sistem (Leqembi: 6%; Placebo: 3%), ruam (leqembi: 6%; plasebo: 4%), 4%; plasebo: 4%).

    waca lengkap

    About Lecanemab (Leqembi ®

    Lecanemab minangka asil saka aliansi strategis antara Eisai lan bioarctic. Iku immunoglobulin gamma 1 (IgG1) Antibody Monocalal sing diarahake saka sing diatasi (Protofibril) lan bentuk amyloid-beta sing ora larut (ATER). Lecanemab disetujoni ing A.S., 7 Jepang, 8 China, 9 Korea Selatan, 10 Hong Kong, 11 Hong Kong, 12 Meksiko, 15 Meksiko, 15 Meksiko, 15 lan Macau. Ing November 2024, perawatan kasebut nampa pendapat positif saka panitia kanggo produk obat kanggo panggunaan obat-obatan (EMA) kanggo nggunakake persetujuan. Eisai wis ngajokake aplikasi kanggo persetujuan Lecanemab ing 17 negara lan wilayah. Tasah sekolah sekunder utama kanthi asil signifikan kanthi statistik. Endok utami yaiku ukuran kognitif global lan fungsional, jumlah kutu kutu kothak (CDR-SB). Ing uji klinis klinis, perawatan karo penurunan klanik suda ing CDR-SB kanthi 27% ing 18 wulan dibandhingake karo plasebo.2,17 ing loro klompok kasebut. Sisih paling sethithik tegese owah-owahan saka garis dasar ing 18 wulan yaiku 1,21 karo lecanemab lan 1.66 karo plasebo (prabédan, -0.67 nganti -0.23; p <0.001). Kajaba iku, ujung-ujung secara sekunder saka koperasi iklan - Kegiatan urip saben dinane kanggo kebejatan kognitif (ADCS-MCI-ADL), sing ngukur informasi sing diwenehake dening wong sing diwenehake dening wong sing diwenehake dening wong-wong sing diopeni dening wong-wong sing diwenehake karo wong sing diitung karo wong-wong sing dianggep 37% dibandhingake menyang Placebo. Owah-owahan tegese sing wis diatur saka garis dasar ing 18 wulan ing skor ADCS-adl yaiku -3.5 ing klompok Lecanemab lan -5.5 ing klompok plasebo (beda, 1,0 nganti 2,8; P <0.001). Adcs mi-adl netepke kemampuan pasien bisa dienggo kanthi mandiri, kalebu bisa nyandhang, feed dhewe lan melu kegiatan masarakat. Akses sing paling umum P>

    Siswa 3 Juli 2020 Pertelitian Klinik Fase (ing ngarep 3-45) kanggo wong sing duwe iklan preclinical, tegese kalebu intine amyloid utawa penengah ing otak, isih. Ing ngarepe 3-45 ditindakake minangka kemitraan umum ing antarane konsorsium uji coba klinis Alzheimer sing nyedhiyakake infrastruktur kanggo infrastruktur akademik ing AD lan dinsicasi saka Institut Kesehatan Nasional, bagean saka Institut Kesehatan Nasional , Eisai lan biogen. Wiwit Januari 2022, panaliten klinis Nexned Tau Nexty (Diad), sing ditindakake kanthi unit percobaan Alzheimer (Dian-Tu), dipimpin dening St. Louis, isih ana Lecanemab Minangka terapi anti-amily backbone.

    Babagan kolaborasi antara Eisai lan biogen kanggo iklan

    Eisai lan biogen wis kolaborasi ing pangembangan lan komersial sendi wiwit taun 2014. Eisai ngladeni pembangunan duraka lan timbal regulasi global lan eisai duwe keputusan pungkasan -making panguwasa.

    babagan kolaborasi antara Eisai lan bioarctic kanggo iklan

    Eisai lan bioungctic duwe kolaborasi jangka panjang babagan pangembangan lan komersial perawatan iklan. Eisai entuk hak global kanggo sinau, berkembang, Pabrik lan Pasar Lecanemab kanggo perawatan iklan kanthi setuju karo Back-Up Antibody Lecanemab ditandatangani ing Mei5.

    About Eisai Co, Ltd.

    Concept Corporate Eisai yaiku "kanggo mikir dhisik kanggo pasien lan wong ing domain urip saben dinane, lan nambah keuntungan sing diwenehake perawatan kesehatan." Ing konsep iki (uga dikenal minangka konsep kesehatan manungsa (HHC), kita ngarahake kanthi efektif kanggo entuk sosial kanthi efektif rasa kuwatir babagan kesehatan lan nyuda kelainan kesehatan. Kanthi jaringan fasilitas R & D, situs manufaktur, kita usaha nggawe lan ngirim produk inovatif kanggo target penyakit kanthi wilayah neurologi sing dhuwur lan onkologi.

    Kajaba iku, kita nuduhake komitmen kanggo ngilangi penyakit tropis sing diabaikan (NTDS), sing dadi target (3D), kanthi nggunakake macem-macem kegiatan bebarengan karo mitra global.

    Kanggo informasi luwih lengkap babagan Eisai, bukak www. www.eisai.com (kanggo markas global: Eisai Co,, lan sambungake karo X, LinkedIn lan Facebook. Saluran media situs web lan sosial dimaksudake kanggo pamirsa ing njaba Inggris lan Eropa. Kanggo pamirsa adhedhasar ing Inggris lan Eropa, bukak www.eisai.eu lan Eisai emai linkedin.

    Degang ing taun 1978, Biogen minangka perusahaan bioteknologi sing utama sing nglumpukake obat anyar kanggo ngowahi obat-obatan anyar kanggo ngowahi obat-obatan pasien lan komunitas kita. Kita ngetrapake pangerten babagan biologi manungsa lan nggunakake modalitas sing beda kanggo advance perawatan-kelas utawa terapi kelas pertama sing ngirim asil sing luwih unggul. Pendekatan kita yaiku njupuk risiko sing wani, seimbang kanthi ngasilake investasi kanggo ngirim wutah jangka panjang.

    Pertambangan jangka panjang. Tindakake biogen ing media sosial - Facebook, LinkedIn, X, YouTube.

    safir aman pelabuhan

    Rilis berita iki ngemot pernyataan sing ngarep-arep, kalebu babagan efek klinis sing ana ing Lecanemab; Keuntungan, keamanan lan khasiat Lecanemab; Diskusi peraturan potensial, kiriman lan persetujuan lan wektu kasebut; perawatan penyakit alzheimer; keuntungan lan potensial pengaturan kolaborasi biogen karo Eisai; Potensi bisnis komersial Biogen lan Pipa, kalebu Lecanemab; lan risiko lan kahanan sing durung mesthi gegayutan karo pangembangan obat lan komersial. Pernyataan kasebut bisa uga dingerteni kanthi tembung kayata "AIM," "antisipasi," "Percaya," "Prakiraan," "Mungkin," "" Kemungkinan, "" Potensial, "" bakal "lan tembung liyane lan istilah liyane sing padha. Pangembangan obat lan komersial nglibatake risiko sing dhuwur, lan mung sawetara program riset lan pangembangan sing nyebabake komersialisasi produk. Asil panaliten klinis ing tahap awal bisa uga ora nuduhake asil lengkap utawa asil saka tahap mengko tahap utawa pasinaon klinis sing luwih gedhe lan ora njamin persetujuan reguler. Sampeyan ora kudu nyasar karo pernyataan kasebut.

    Pratelan kasebut kalebu risiko lan ketidakpastian sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda kanthi beda saka tembung kasebut, kalebu tanpa watesan babagan data, analisis utawa asil tambahan sajrone pasinaon klinis; Kedadeyan kedadeyan keamanan sing ala; risiko saka biaya utawa telat sing ora dikarepake; risiko rumput sing ora dikarepke; kiriman regulasi bisa uga luwih suwe utawa luwih angel kanggo ngrampungake tinimbang sing diarep-arep; Panguwasa pangaturan bisa mbutuhake informasi tambahan utawa pasinaon luwih lanjut, utawa bisa gagal utawa nolak kanggo nyetujoni utawa bisa uga tundha persetujuan calon obat biogen, kalebu Lecanemab; wektu lan konten nyata lan keputusan sing digawe dening panguwasa panguwasa peraturan babagan Lecanemab; Ketidakpastian sukses ing pangembangan lan potensial komerialisasi Lecanemab; Gagal nglindhungi lan ngetrapake data biogen, properti intelektual lan hak properti liyane lan ketidakpastian lan kahanan sing durung mesthi gegayutan karo tuntutan lan tantangan properti intelektual; Tanggung Jawab Produk Tuntutan; lan risiko kolaborasi pihak katelu, asil operasi lan kahanan finansial. Iki sadurunge, nanging ora kabeh, saka faktor sing bisa nyebabake asil nyata beda karo pangarepan biogen ing pernyataan sing maju. Investor kudu nimbang pernyataan perawatan iki uga minangka faktor risiko sing diidentifikasi laporan taunan taunan utawa ing macem-macem biogen biogen wis diajeni karo Komisi A.S. Pratelan kasebut mung ngomong kaya tanggal rilis berita iki. Biogen ora ngetrapake kewajiban kanggo nganyari sacara umum kanggo nganyari pernyataan sing maju.

    <. Li> 1. Injeksi Leqembi (Lecanemab-IMB), kanggo nggunakake intravena [Pasang paket]. NUTLE, NJ: Eisai Inc 2. Iwatsubo T, Irizarry M, Van Dyck C, Sabbagh M, Bateman Rj, Cohen S. Clarity Group, Secara buta 3-buta, sinau kaping pindho ing taun 18-wulan Ditampilake ing: Konferensi CTad; 299-Desember 2 Desember, 2022; San Francisco, CA.
  • 3. Hampel H, Hardy J, Blennow K, et al. Jalur amyloid-β ing penyakit Alzheimer. Mol psikiatri. 2021; 26 (10): 5481-5503.
  • 4. Eisai nampilake data administrasi jangka panjang utawa saka konferensi internasional alzheimer (AAIC) 2024. /pdf/4523_240731_1.pdf".co.jp/ir/library/presentations/pdf
  • 5. Amin L, Harris Da. Reseptor A subt khusus ngerteni fitur molekul sing ditampilake dening Firgril Endly lan Oligomers Neurotoxic. NAT CAMS. 2021; 12: 3451. DOI: 10.1038 / s41467-021-23507-z. 6. Ono K, Tsuji M. ProtoFibril amyloid-β target sing penting kanggo pendekatan modifikasi penyakit kanggo penyakit Alzheimer. Int J MOL SCI. 2020; 21 (3): 952. DOI: 10.3390 / ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.
  • 7. Administrasi Pangan lan Narkoba. 2023. FDA ngowahi perawatan penyakit Alzheimer alzheimer kanggo persetujuan tradisional. Pungkasan diakses: Oktober 2024.
  • 8. Reuters. 2023. Jepang nyetujoni Perawatan Alzheimer Leqembhi dening Eisai lan Biogen. Pungkasan diakses: Oktober 2024.
  • 9. Layang pharma. 2024. Sedhih - Obat Alzheimer Leqembi saiki disetujoni ing China. Pungkasan diakses: Oktober 2024.
  • 10. Teknologi farmasi. 2024. Korea Korea MFD nyetujoni Leqembi Eisai-Biogen kanggo Alzheimer. Pungkasan diakses: Oktober 2024.
  • 11. Teknologi farmasi. 2024. Hong Kong nyetujoni Leqembi kanggo perawatan Alzheimer. Akses pungkasan: Oktober 2024.
  • 12. Biospace. 2024. Leqembi disetujoni kanggo perawatan penyakit Alzheimer ing Israel. Pungkasan diakses: Oktober 2024.
  • 13. United Arab Emirates Kementerian Kesehatan & Nyegah. 2024. direktori produk medis sing didaftar. Leqembi. Pungkasan diakses: Oktober 2024.
  • 14. Biospace. 2024. Leqembi sah kanggo penyakit Alzheimer awal ing Britain gedhe. Pungkasan diakses: Oktober 2024.
  • 15. Cofepris ngidini perawatan inovatif kanggo pasien Alzheimer. Kasedhiya ing: https://bit.ly/3okkks6y . Pungkasan diakses: Desember 2024.
  • 16. Van Dyck, C., et al. Lecanemab ing penyakit Alzheimer awal. Jurnal Kedokteran Anyar. 2023; 388: 9-21. . 17. Eisai menehi asil lengkap ing Lecanemab Fase 3 sinau konfirmasi kanggo penyakit Alzheimer ing awal Clinical ing konferensi Alzheimer (CTAD). Kasedhiya ing: .

    • Source: Eisai Co, ltd.

    Dikirim : 2025-01-28 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer