وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Leqselvi لعلاج الثعلبة الشديدة

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

الجمعة، 2 أغسطس 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أقراص Leqselvi (deuruxolitinib) لعلاج البالغين المصابين بالثعلبة البقعية الشديدة.

Leqselvi (8 مجم) هو دواء مرتين. - مثبط انتقائي فموي يومي لإنزيمات يانوس JAK1 وJAK2. في التجارب، كانت الأحداث السلبية الثلاثة الأكثر شيوعًا هي الصداع، وحب الشباب، والتهاب البلعوم الأنفي.

استندت الموافقة إلى بيانات من التجارب السريرية للمرحلة الثالثة العشوائية مزدوجة التعمية والمضبوطة بالعلاج الوهمي THRIVE-AA1 وTHRIVE-AA2، والتي سجلت إجمالي 1220 مريضًا مصابًا بالثعلبة البقعية والذين كان لديهم ما لا يقل عن 50 بالمائة من شعر فروة الرأس. الخسارة لأكثر من ستة أشهر. على مدار 24 أسبوعًا، شهد أكثر من 30 بالمائة من المرضى الذين تناولوا Leqselvi تغطية لشعر فروة الرأس بنسبة ≥80 بالمائة (أداة شدة الثعلبة [SALT] ≥20). عاد ما يصل إلى ربع المرضى تقريبًا إلى ظهور كل شعر فروة الرأس بعد 24 أسبوعًا (تغطية بنسبة ≥90%). عدد المرضى الذين عولجوا بـ Leqselvi والذين حصلوا على درجة SALT 20 لم يستقر خلال 24 أسبوعًا.

"بالنسبة للعديد من الأشخاص الذين يعانون من داء الثعلبة الشديد، يعد التدخل المبكر مع العلاج الفعال أمرًا بالغ الأهمية،" ناتاشا ميسينكوفسكا، دكتوراه في الطب، وقال دكتوراه، من جامعة كاليفورنيا في إيرفاين، وباحث في برنامج التطوير السريري Leqselvi، في بيان له. "إن علاج JAK عن طريق الفم والذي يقدم نتائج مثبتة سيكون له تأثير كبير على مجتمع الثعلبة البقعية."

تم منح الموافقة على Leqselvi لشركة Sun Pharma.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-08-03 07:15

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية