FDA schvaluje Leqselvi pro těžkou alopecii

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

PÁTEK, 2. srpna 2024 – Úřad pro potraviny a léčiva USA schválil tablety Leqselvi (deuruxolitinib) k léčbě dospělých s těžkou alopecia areata.

Leqselvi (8 mg) je dvakrát -denní perorální selektivní inhibitor Janusových kináz JAK1 a JAK2. Ve studiích byly třemi nejčastějšími nežádoucími účinky bolest hlavy, akné a nazofaryngitida.

Schválení bylo založeno na údajích z randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií fáze 3 THRIVE-AA1 a THRIVE-AA2, do kterých bylo zařazeno celkem 1 220 pacientů s alopecia areata, kteří měli alespoň 50 procent vlasů na hlavě. ztrátu delší než šest měsíců. Během 24 týdnů více než 30 procent pacientů užívajících přípravek Leqselvi zaznamenalo ≥80% pokrytí vlasů na hlavě (závažnost nástroje Alopecia [SALT] ≤20). Až jedna čtvrtina pacientů měla po 24 týdnech téměř všechny vlasy na hlavě zpět (≥90 procent pokrytí). Počet pacientů léčených Leqselvi, kteří dosáhli skóre SALT ≤ 20, se během 24 týdnů nevyrovnal.

"Pro mnoho lidí s těžkou alopecia areata je kritická včasná intervence s účinnou léčbou," Natasha Mesinkovska, M.D., Ph.D. z Kalifornské univerzity v Irvine a výzkumník v programu klinického vývoje Leqselvi, uvedl v prohlášení. "Orální JAK, který přináší prokázané výsledky, bude mít dopad na komunitu alopecia areata."

Schválení společnosti Leqselvi bylo uděleno společnosti Sun Pharma.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-08-03 07:15

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova