Ο FDA εγκρίνει το Leqselvi για σοβαρή αλωπεκία

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από την Drugs.com.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΠΑΡΑΣΚ. -καθημερινός από του στόματος εκλεκτικός αναστολέας των κινασών Janus JAK1 και JAK2. Σε δοκιμές, οι τρεις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πονοκέφαλος, ακμή και ρινοφαρυγγίτιδα.

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από τις τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές φάσης 3 THRIVE-AA1 και THRIVE-AA2, στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1.220 ασθενείς με γυροειδή αλωπεκία που είχαν τουλάχιστον 50 τοις εκατό τρίχες στο τριχωτό της κεφαλής απώλεια για περισσότερο από έξι μήνες. Σε διάστημα 24 εβδομάδων, περισσότερο από το 30 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν Leqselvi παρουσίασαν κάλυψη ≥80 τοις εκατό των τριχών του τριχωτού της κεφαλής (Σοβαρότητα Εργαλείου Αλωπεκίας [SALT] ≤20). Έως και το ένα τέταρτο των ασθενών είχαν σχεδόν όλες τις τρίχες του τριχωτού τους πίσω στις 24 εβδομάδες (≥90 τοις εκατό κάλυψη). Ο αριθμός των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Leqselvi και πέτυχαν βαθμολογία SALT ≤20 δεν αυξήθηκε κατά τη διάρκεια των 24 εβδομάδων.

"Για πολλά άτομα με σοβαρή γυροειδή αλωπεκία, η έγκαιρη παρέμβαση με αποτελεσματική θεραπεία είναι κρίσιμη", Natasha Mesinkovska, M.D., Διδάκτωρ, από το Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, στο Irvine, και ερευνητής στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης Leqselvi, είπε σε μια δήλωση. "Ένα από του στόματος JAK που προσφέρει αποδεδειγμένα αποτελέσματα θα έχει αντίκτυπο στην κοινότητα της γυροειδής αλωπεκίας."

Έγκριση του Leqselvi δόθηκε στη Sun Pharma.

Περισσότερες πληροφορίες

Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-08-03 07:15

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά