La FDA aprueba Leqselvi para la alopecia severa

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

VIERNES, 2 de agosto de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó las tabletas de Leqselvi (deuruxolitinib) para el tratamiento de adultos con alopecia areata grave.

Leqselvi (8 mg) es dos veces -Inhibidor selectivo oral diario de las Janus quinasas JAK1 y JAK2. En los ensayos, los tres eventos adversos más comunes fueron dolor de cabeza, acné y nasofaringitis.

La aprobación se basó en datos de los ensayos clínicos de fase 3, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo THRIVE-AA1 y THRIVE-AA2, que inscribieron a un total de 1220 pacientes con alopecia areata que tenían al menos un 50 por ciento de cabello en el cuero cabelludo. pérdida por más de seis meses. Durante 24 semanas, más del 30 por ciento de los pacientes que tomaron Leqselvi experimentaron una cobertura del cabello del cuero cabelludo ≥80 por ciento (Herramienta de gravedad de la alopecia [SALT] ≤20). Hasta una cuarta parte de los pacientes recuperaron casi todo el cabello del cuero cabelludo a las 24 semanas (cobertura ≥90 por ciento). El número de pacientes tratados con Leqselvi que alcanzaron una puntuación SALT ≤20 no se estabilizó a lo largo de 24 semanas.

"Para muchas personas con alopecia areata grave, la intervención temprana con un tratamiento eficaz es fundamental", Natasha Mesinkovska, M.D., Ph.D., de la Universidad de California, Irvine, e investigador del programa de desarrollo clínico de Leqselvi, dijo en un comunicado. "Un JAK oral que ofrezca resultados comprobados tendrá un gran impacto para la comunidad de alopecia areata".

Se concedió la aprobación de Leqselvi a Sun Pharma.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-08-03 07:15

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