La FDA approuve Leqselvi pour l'alopécie sévère

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Par Lori Solomon HealthDay Reporter

VENDREDI 2 août 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé les comprimés de Leqselvi (deuruxolitinib) pour le traitement des adultes atteints d'alopécie areata sévère.

Leqselvi (8 mg) est un médicament deux fois -inhibiteur sélectif oral quotidien des Janus kinases JAK1 et JAK2. Dans les essais, les trois événements indésirables les plus courants étaient les maux de tête, l'acné et la rhinopharyngite.

L'approbation était basée sur les données des essais cliniques de phase 3 randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo THRIVE-AA1 et THRIVE-AA2, qui ont recruté un total de 1 220 patients atteints d'alopécie areata et présentant au moins 50 % de cheveux sur le cuir chevelu. perte pendant plus de six mois. Sur 24 semaines, plus de 30 pour cent des patients prenant Leqselvi ont présenté une couverture capillaire du cuir chevelu ≥ 80 pour cent (Severity of Alopecia Tool [SALT] ≤20). Jusqu'à un quart des patients avaient retrouvé la quasi-totalité de leurs cheveux au bout de 24 semaines (couverture ≥ 90 %). Le nombre de patients traités par Leqselvi obtenant un score SALT ≤ 20 ne s'est pas stabilisé au cours des 24 semaines.

"Pour de nombreuses personnes atteintes d'alopécie areata sévère, une intervention précoce avec un traitement efficace est essentielle", Natasha Mesinkovska, M.D., Ph.D., de l'Université de Californie à Irvine, et chercheur dans le programme de développement clinique Leqselvi, a déclaré dans un communiqué. "Un JAK oral qui donne des résultats prouvés aura un impact sur la communauté de la pelade."

L'approbation de Leqselvi a été accordée à Sun Pharma.

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Source : HealthDay

Publié : 2024-08-03 07:15

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