FDA Menyetujui Leqselvi untuk Alopecia Parah

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

JUMAT, 2 Agustus 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui tablet Leqselvi (deuruxolitinib) untuk pengobatan orang dewasa dengan alopecia areata parah.

Leqselvi (8 mg) adalah obat dua kali -inhibitor selektif oral harian dari Janus kinase JAK1 dan JAK2. Dalam uji coba, tiga efek samping yang paling umum adalah sakit kepala, jerawat, dan nasofaringitis.

Persetujuan ini didasarkan pada data dari uji klinis fase 3 acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo THRIVE-AA1 dan THRIVE-AA2, yang melibatkan total 1.220 pasien penderita alopecia areata yang memiliki setidaknya 50 persen rambut di kulit kepala. kerugian selama lebih dari enam bulan. Selama 24 minggu, lebih dari 30 persen pasien yang memakai Leqselvi mengalami ≥80 persen cakupan rambut kulit kepala (Severity of Alopecia Tool [SALT] ≤20). Hingga seperempat pasien memiliki hampir seluruh rambut kulit kepala mereka kembali dalam 24 minggu (cakupan ≥90 persen). Jumlah pasien yang diobati dengan Leqselvi yang mencapai skor SALT ≤20 tidak meningkat selama 24 minggu.

"Bagi banyak orang dengan alopecia areata parah, intervensi dini dengan pengobatan yang efektif sangatlah penting," Natasha Mesinkovska, M.D., Ph.D., dari University of California, Irvine, dan peneliti di program pengembangan klinis Leqselvi, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "JAK lisan yang memberikan hasil yang terbukti akan berdampak bagi komunitas alopecia areata."

Persetujuan Leqselvi diberikan kepada Sun Pharma.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-08-03 07:15

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer