La FDA approva Leqselvi per l'alopecia grave

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Di Lori Solomon HealthDay Reporter

VENERDI 2 agosto 2024 -- La Food and Drug Administration statunitense ha approvato le compresse di Leqselvi (deuruxolitinib) per il trattamento degli adulti affetti da alopecia areata grave.

Leqselvi (8 mg) è un farmaco due volte -inibitore selettivo orale giornaliero delle Janus chinasi JAK1 e JAK2. Negli studi, i tre eventi avversi più comuni sono stati mal di testa, acne e nasofaringite.

L'approvazione si basava sui dati degli studi clinici di fase 3 randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo THRIVE-AA1 e THRIVE-AA2, che hanno arruolato un totale di 1.220 pazienti con alopecia areata che avevano almeno il 50% di capelli sul cuoio capelluto perdita per più di sei mesi. Nell’arco di 24 settimane, più del 30% dei pazienti che assumevano Leqselvi hanno riscontrato una copertura dei capelli del cuoio capelluto ≥80% (Severity of Alopecia Tool [SALT] ≤20). Fino a un quarto dei pazienti aveva quasi tutti i capelli ripristinati dopo 24 settimane (copertura ≥90%). Il numero di pazienti trattati con Leqselvi che hanno raggiunto un punteggio SALT ≤20 non si è stabilizzato nell'arco di 24 settimane.

"Per molte persone affette da alopecia areata grave, un intervento precoce con un trattamento efficace è fondamentale," Natasha Mesinkovska, M.D., Ph.D., dell'Università della California, Irvine, e ricercatore nel programma di sviluppo clinico Leqselvi, ha affermato in una nota. "Un JAK orale che fornisce risultati comprovati avrà un impatto significativo sulla comunità dell'alopecia areata."

L'approvazione di Leqselvi è stata concessa a Sun Pharma.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-08-03 07:15

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