FDA、重度の脱毛症に対するレクセルビを承認

Drugs.com による医学的レビュー。

Lori Solomon HealthDay レポーターによる

2024 年 8 月 2 日、金曜日 -- 米国食品医薬品局は、重度の円形脱毛症の成人の治療にレクセルビ (デュルキソリチニブ) 錠剤を承認しました。

レクセルビ (8 mg) は 2 回の投与量です。 -ヤヌスキナーゼJAK1およびJAK2の毎日の経口選択的阻害剤。試験では、最も一般的な 3 つの有害事象は、頭痛、座瘡、鼻咽頭炎でした。

この承認は、頭皮の毛髪が少なくとも 50% ある円形脱毛症の患者計 1,220 人が登録された、THRIVE-AA1 および THRIVE-AA2 のランダム化二重盲検プラセボ対照第 3 相臨床試験のデータに基づいています。半年以上の損失。 24 週間にわたって、レクセルビを服用している患者の 30% 以上が、頭皮の毛髪被覆率が 80% 以上を経験しました (脱毛症ツールの重症度 [SALT] ≤ 20)。最大 4 分の 1 の患者が 24 週間でほぼすべての頭皮の毛髪を取り戻しました (カバー率 90% 以上)。 SALT スコア 20 以下を達成したレクセルビ治療を受けた患者の数は、24 週間を通じて横ばいになりませんでした。

「重度の円形脱毛症の多くの人にとって、効果的な治療による早期介入が重要です」とナターシャメシンコフスカ医師は述べています。カリフォルニア大学アーバイン校の博士でレクセルビ臨床開発プログラムの研究者は声明でこう述べた。「実証済みの結果をもたらす経口 JAK は、円形脱毛症のコミュニティに影響を与えるでしょう。」

Leqselvi の承認は Sun Pharma に与えられました。

詳細情報

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出典: HealthDay

投稿しました : 2024-08-03 07:15

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