FDA, 중증 탈모증 치료제로 렉셀비 승인

Drugslib을 팔로우하세요

Drugs.com에서 의학적으로 검토함

Lori Solomon HealthDay Reporter 작성

2024년 8월 2일 금요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 중증 원형 탈모증이 있는 성인 치료용으로 렉셀비(Deuruxolitinib) 정제를 승인했습니다.

렉셀비(8mg)는 2회 - Janus 키나제 JAK1 및 JAK2의 일일 경구 선택적 억제제. 임상시험에서 가장 흔한 세 가지 부작용은 두통, 여드름, 비인두염이었습니다.

이번 승인은 두피 모발이 50% 이상인 원형 탈모증 환자 총 1,220명이 등록한 THRIVE-AA1 및 THRIVE-AA2 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 임상 시험의 데이터를 바탕으로 이루어졌습니다. 6개월 이상 손실. 24주 동안 렉셀비를 복용한 환자의 30% 이상이 두피 모발 덮임률이 80% 이상이었습니다(탈모증 심각도(Severity of Alopecia Tool, SALT) ≤20). 최대 4분의 1의 환자가 24주차에 거의 모든 두피 모발을 되찾았습니다(≥90% 적용). SALT 점수가 20점 이하인 렉셀비 치료 환자의 수는 24주 동안 정체되지 않았습니다.

"심각한 원형 탈모증이 있는 많은 사람들에게 효과적인 치료를 위한 조기 개입이 중요합니다." Natasha Mesinkovska, M.D., University of California, Irvine의 Ph.D. 박사이자 Leqselvi 임상 개발 프로그램의 연구원은 성명에서 이렇게 말했습니다. "입증된 결과를 제공하는 경구용 JAK는 원형 탈모증 커뮤니티에 큰 영향을 미칠 것입니다."

Leqselvi의 승인이 Sun Pharma에 부여되었습니다.

추가 정보

면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 건강관리 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2024-08-03 07:15

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기 키워드