FDA Meluluskan Leqselvi untuk Alopecia Teruk

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

JUMAAT, 2 Ogos 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan tablet Leqselvi (deuruxolitinib) untuk rawatan orang dewasa dengan alopecia areata yang teruk.

Leqselvi (8 mg) adalah dua kali ganda - perencat selektif oral harian Janus kinase JAK1 dan JAK2. Dalam ujian, tiga kesan buruk yang paling biasa ialah sakit kepala, jerawat dan nasofaringitis.

Kelulusan adalah berdasarkan data daripada ujian klinikal fasa 3 THRIVE-AA1 dan THRIVE-AA2 rawak, dua buta, terkawal plasebo, yang mendaftarkan sejumlah 1,220 pesakit dengan alopecia areata yang mempunyai sekurang-kurangnya 50 peratus rambut kulit kepala kerugian selama lebih daripada enam bulan. Sepanjang 24 minggu, lebih daripada 30 peratus pesakit yang mengambil Leqselvi mengalami ≥80 peratus liputan rambut kulit kepala (Severity of Alopecia Tool [SALT] ≤20). Sehingga satu perempat pesakit mempunyai hampir semua rambut kulit kepala mereka kembali pada 24 minggu (liputan ≥90 peratus). Bilangan pesakit yang dirawat dengan Leqselvi yang mencapai skor SALT ≤20 tidak meningkat sehingga 24 minggu.

"Bagi kebanyakan orang yang mengalami alopecia areata yang teruk, campur tangan awal dengan rawatan yang berkesan adalah kritikal," Natasha Mesinkovska, M.D., Ph.D., dari University of California, Irvine, dan seorang penyiasat dalam program pembangunan klinikal Leqselvi, dalam satu kenyataan. "JAK lisan yang memberikan hasil yang terbukti akan memberi kesan kepada komuniti alopecia areata."

Kelulusan Leqselvi telah diberikan kepada Sun Pharma.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-08-03 07:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular