FDA keurt Leqselvi goed voor ernstige alopecia

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

VRIJDAG 2 augustus 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Leqselvi (deuruxolitinib)-tabletten goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met ernstige alopecia areata.

Leqselvi (8 mg) is een tweemaal -dagelijkse orale selectieve remmer van de Janus-kinasen JAK1 en JAK2. In onderzoeken waren de drie meest voorkomende bijwerkingen hoofdpijn, acne en nasofaryngitis.

De goedkeuring was gebaseerd op gegevens uit de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3 klinische onderzoeken THRIVE-AA1 en THRIVE-AA2, waaraan in totaal 1.220 patiënten met alopecia areata deelnamen en die voor ten minste 50 procent hoofdhaar hadden verlies langer dan zes maanden. Gedurende 24 weken had meer dan 30 procent van de patiënten die Leqselvi gebruikten een dekking van ≥80 procent van het hoofdhaar (Severity of Alopecia Tool [SALT] ≤20). Tot een kwart van de patiënten had na 24 weken bijna al het hoofdhaar terug (≥90 procent dekking). Het aantal met Leqselvi behandelde patiënten dat een SALT-score ≤20 behaalde, bleef in de loop van 24 weken stabiel.

"Voor veel mensen met ernstige alopecia areata is vroegtijdig ingrijpen met een effectieve behandeling van cruciaal belang", zegt Natasha Mesinkovska, M.D., Ph.D., van de Universiteit van Californië, Irvine, en onderzoeker in het klinische ontwikkelingsprogramma van Leqselvi, aldus in een verklaring. "Een orale JAK die bewezen resultaten oplevert, zal impact hebben op de alopecia areata-gemeenschap."

Goedkeuring van Leqselvi werd verleend aan Sun Pharma.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-08-03 07:15

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden