FDA zatwierdza lek Leqselvi na ciężkie łysienie

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

PIĄTEK, 2 sierpnia 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła tabletki Leqselvi (deuruxolitynib) do leczenia osób dorosłych z ciężkim łysieniem plackowatym.

Leqselvi (8 mg) jest dwukrotnie -codziennie doustny selektywny inhibitor kinaz janusowych JAK1 i JAK2. W badaniach trzy najczęstsze zdarzenia niepożądane to ból głowy, trądzik i zapalenie nosogardła.

Zatwierdzenie zostało wydane na podstawie danych z randomizowanych, podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badań klinicznych III fazy THRIVE-AA1 i THRIVE-AA2, do których włączono ogółem 1220 pacjentów z łysieniem plackowatym, u których co najmniej 50% włosów na skórze głowy stratę trwającą dłużej niż sześć miesięcy. W ciągu 24 tygodni u ponad 30 procent pacjentów przyjmujących Leqselvi zaobserwowano pokrycie włosów na skórze głowy ≥80% (wskaźnik nasilenia łysienia [SALT] ≤20). Aż u jednej czwartej pacjentów po 24 tygodniach odrosło prawie całe owłosienie głowy (pokrycie ≥90%). Liczba pacjentów leczonych lekiem Leqselvi, którzy osiągnęli wynik SALT ≤20, nie utrzymywała się na stałym poziomie przez 24 tygodnie.

„Dla wielu osób z ciężkim łysieniem plackowatym wczesna interwencja i skuteczne leczenie mają kluczowe znaczenie” – Natasha Mesinkovska, M.D., Doktorat z Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine i badacz w programie rozwoju klinicznego Leqselvi, stwierdził w oświadczeniu. „Doustny JAK, który zapewnia sprawdzone rezultaty, będzie miał wpływ na społeczność osób cierpiących na łysienie plackowate.”

Zatwierdzenie leku Leqselvi zostało wydane firmie Sun Pharma.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-08-03 07:15

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe