FDA aprova Leqselvi para alopecia grave

Siga Drugslib em

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 2 de agosto de 2024 – A Food and Drug Administration dos EUA aprovou comprimidos de Leqselvi (deuruxolitinibe) para o tratamento de adultos com alopecia areata grave.

Leqselvi (8 mg) é duas vezes -inibidor seletivo oral diário das Janus quinases JAK1 e JAK2. Nos ensaios, os três eventos adversos mais comuns foram dor de cabeça, acne e nasofaringite.

A aprovação foi baseada em dados dos ensaios clínicos de fase 3 randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo THRIVE-AA1 e THRIVE-AA2, que inscreveram um total de 1.220 pacientes com alopecia areata que tinham pelo menos 50% de cabelo no couro cabeludo. perda por mais de seis meses. Ao longo de 24 semanas, mais de 30 por cento dos pacientes que tomaram Leqselvi experimentaram ≥80 por cento de cobertura capilar no couro cabeludo (Severity of Alopecia Tool [SALT] ≤20). Até um quarto dos pacientes recuperou quase todo o cabelo do couro cabeludo às 24 semanas (cobertura ≥90 por cento). O número de pacientes tratados com Leqselvi que atingiram uma pontuação SALT ≤20 não estabilizou ao longo de 24 semanas.

"Para muitas pessoas com alopecia areata grave, a intervenção precoce com tratamento eficaz é fundamental", disse Natasha Mesinkovska, M.D., Ph.D., da Universidade da Califórnia, Irvine, e pesquisador do programa de desenvolvimento clínico Leqselvi, disse em um comunicado. "Um JAK oral que forneça resultados comprovados terá impacto na comunidade da alopecia areata."

A aprovação do Leqselvi foi concedida à Sun Pharma.

Mais informações

Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2024-08-03 07:15

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras-chave populares