FDA aproba Leqselvi pentru alopecia severa

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

VINERI, 2 august 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat comprimatele Leqselvi (deuruxolitinib) pentru tratamentul adulților cu alopecie areata severă.

Leqselvi (8 mg) este de două ori -inhibitor selectiv oral zilnic al kinazelor Janus JAK1 și JAK2. În studii, cele mai frecvente trei evenimente adverse au fost cefaleea, acneea și rinofaringita.

Aprobarea s-a bazat pe datele din studiile clinice de fază 3 randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo THRIVE-AA1 și THRIVE-AA2, care au înrolat un total de 1.220 de pacienți cu alopecie areata care aveau cel puțin 50% păr pe scalp. pierdere de mai mult de șase luni. Pe parcursul a 24 de săptămâni, mai mult de 30 la sută dintre pacienții care au luat Leqselvi au avut o acoperire a părului scalpului ≥80 la sută (Severity of Alopecia Tool [SALT] ≤20). Până la un sfert dintre pacienți aveau aproape tot părul scalpului înapoi la 24 de săptămâni (acoperire ≥90%). Numărul de pacienți tratați cu Leqselvi care au obținut un scor SALT ≤20 nu a scăzut în 24 de săptămâni.

„Pentru multe persoane cu alopecie areata severă, intervenția timpurie cu un tratament eficient este esențială”, Natasha Mesinkovska, M.D., Ph.D., de la Universitatea din California, Irvine, și un investigator în programul de dezvoltare clinică Leqselvi, a declarat într-un comunicat. „Un JAK oral care oferă rezultate dovedite va avea un impact asupra comunității alopeciei areata.”

Aprobarea Leqselvi a fost acordată lui Sun Pharma.

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-08-03 07:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare