FDA одобрило Leqselvi для лечения тяжелой алопеции

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Автор: Лори Соломон, репортер HealthDay

ПЯТНИЦА, 2 августа 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило таблетки Лексельви (деруксолитиниб) для лечения взрослых с тяжелой очаговой алопецией.

Лексельви (8 мг) назначается дважды. -ежедневный пероральный селективный ингибитор янус-киназ JAK1 и JAK2. В ходе исследований тремя наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль, прыщи и назофарингит.

Одобрение было основано на данных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований фазы 3 THRIVE-AA1 и THRIVE-AA2, в которых приняли участие в общей сложности 1220 пациентов с очаговой алопецией, у которых было не менее 50 процентов волос на голове. убыток на срок более шести месяцев. В течение 24 недель у более чем 30 процентов пациентов, принимавших Лексельви, наблюдалось покрытие волос на коже головы ≥80 процентов (инструмент «Тяжесть алопеции» [SALT] ≤20). До четверти пациентов почти все волосы на голове вернулись через 24 недели (охват ≥90 процентов). Число пациентов, принимавших Лексельви и достигших показателя SALT ≤20, не стабилизировалось в течение 24 недель.

«Для многих людей с тяжелой очаговой алопецией раннее вмешательство и эффективное лечение имеют решающее значение», — Наташа Месинковска, доктор медицинских наук, Доктор философии из Калифорнийского университета в Ирвине и исследователь программы клинических разработок Leqselvi, говорится в заявлении. «Пероральный JAK, который дает проверенные результаты, будет иметь большое значение для сообщества очаговой алопеции».

Одобрение Leqselvi было получено компанией Sun Pharma.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-08-03 07:15

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова