FDA Şiddetli Alopesi için Leqselvi'yi Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

CUMA, 2 Ağustos 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, şiddetli alopesi bölgesi olan yetişkinlerin tedavisi için Leqselvi (deuruxolitinib) tabletlerini onayladı.

Leqselvi (8 mg), iki kez kullanılan bir ilaçtır. Janus kinaz JAK1 ve JAK2'nin günlük oral seçici inhibitörü. Denemelerde en sık görülen üç yan etki baş ağrısı, sivilce ve nazofarenjitti.

Onay, saç derisinde en az yüzde 50 saç bulunan toplam 1.220 alopesi Areata hastasının katıldığı THRIVE-AA1 ve THRIVE-AA2 randomize, çift-kör, plasebo kontrollü faz 3 klinik çalışmalarından elde edilen verilere dayanıyordu. altı aydan fazla kayıp. 24 hafta boyunca, Leqselvi alan hastaların yüzde 30'undan fazlasında saç derisinde yüzde ≥80 oranında örtücülük görüldü (Alopesi Şiddeti Aracı [SALT] ≤20). Hastaların dörtte birine kadarı, 24 haftada saç derisindeki saçların neredeyse tamamını geri aldı (≥yüzde 90 kapsama). Leqselvi ile tedavi edilen ve SALT skoru ≤20 olan hastaların sayısı 24 hafta boyunca sabitlenmedi.

"Şiddetli alopesi areatası olan birçok kişi için etkili tedavi ile erken müdahale kritik öneme sahiptir", Natasha Mesinkovska, MD, Irvine'deki California Üniversitesi'nden Ph.D. ve Leqselvi klinik geliştirme programında araştırmacı, yaptığı açıklamada şunları söyledi. "Kanıtlanmış sonuçlar veren sözlü JAK, alopesi areta topluluğu için etkili olacaktır."

Leqselvi'nin onayı Sun Pharma'ya verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-08-03 07:15

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler