FDA схвалює Leqselvi для важкої алопеції

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер HealthDay Лорі Соломон

П’ЯТНИЦЯ, 2 серпня 2024 р. – Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило таблетки Leqselvi (деюруксолітиніб) для лікування дорослих із важкою гніздовою алопецією.

Leqselvi (8 мг) — двічі - щоденний пероральний селективний інгібітор янус-кіназ JAK1 і JAK2. У дослідженнях трьома найпоширенішими побічними ефектами були головний біль, акне та назофарингіт.

Схвалення ґрунтувалося на даних рандомізованих подвійних сліпих плацебо-контрольованих клінічних досліджень фази 3 THRIVE-AA1 і THRIVE-AA2, у яких взяли участь 1220 пацієнтів із гніздовою алопецією, які мали щонайменше 50 відсотків волосся на шкірі голови. втрати понад шість місяців. Протягом 24 тижнів понад 30 відсотків пацієнтів, які приймали Leqselvi, зазнали ≥80 відсотків покриття шкіри голови волоссям (Ступінь тяжкості алопеції [SALT] ≤20). До однієї чверті пацієнтів повернулося майже все волосся на шкірі голови через 24 тижні (покриття ≥90 відсотків). Кількість пацієнтів, які отримували лікування Leqselvi і досягли бала SALT ≤20, не досягла плато протягом 24 тижнів.

«Для багатьох людей із важкою гніздовою алопецією раннє втручання з ефективним лікуванням є критичним», — Наташа Месінковська, доктор медичних наук, Доктор філософії з Каліфорнійського університету в Ірвіні та дослідник у програмі клінічної розробки Leqselvi, йдеться в заяві. «Пероральний JAK, який забезпечує перевірені результати, матиме вплив на спільноту хворих на алопецію».

Схвалення Leqselvi було надано Sun Pharma.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-08-03 07:15

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова