وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Leucovorin لعلاج اضطراب الدماغ النادر، وليس مرض التوحد

اتبع Drugslib على

بواسطة HealthDay Staff HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة جوديث ستيوارت، بي فارم. تم آخر تحديث في 11 مارس 2026.

عبر HealthDay

الأربعاء، 11 مارس، 2026 — وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء عام لعلاج اضطراب دماغي نادر جدًا، لكنها قالت إنه لا ينبغي اعتباره علاجًا التوحد.

يوم الثلاثاء، أجازت الوكالة عقار الليوكوفورين للأشخاص الذين يعانون من حالة وراثية تمنع وصول كمية كافية من حمض الفوليك، وهو أحد أشكال فيتامين ب، إلى الدماغ.

تقدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذا الاضطراب يؤثر على أقل من 1 من كل مليون شخص في الولايات المتحدة.

يأتي القرار بعد أشهر من الغموض بعد أن قال المسؤولون إن الدواء قد يساعد الأشخاص المصابين بالتوحد.

في شهر أيلول (سبتمبر)، الرئيس دونالد ترامب ومفوض إدارة الغذاء والدواء د. وقال مارتي مكاري إن الدواء يخضع للمراجعة باعتباره علاجًا محتملاً لمرض التوحد.

وقال مكاري في ذلك الوقت: "قد يكون 20 أو 40 أو 50% من الأطفال مصابين بالتوحد".

لكن مسؤولي إدارة الغذاء والدواء قالوا يوم الاثنين إن الوكالة ركزت فيما بعد فقط على أقوى الأدلة العلمية. تدعم هذه الأدلة فقط استخدام الدواء للأشخاص الذين يعانون من طفرة جينية نادرة تؤثر على حمض الفوليك في الدماغ.

كما أشار المسؤولون إلى أنه تم سحب إحدى الدراسات التي تدعم استخدام الدواء لعلاج مرض التوحد في وقت سابق من هذا العام.

يقول الباحثون في مجال التوحد أنه لم يثبت أن الدواء يساعد معظم الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة.

"لا يوجد دليل يشير إلى أن الليوكوفورين سيساعد معظم الأشخاص المصابين بالتوحد، وبالتأكيد لا يوجد دليل يقول إنه آمن"، د. قالت أليسيا هالاداي من مؤسسة علوم التوحد، لوكالة أسوشيتد برس في مقابلة.

الليوكوفورين هو شكل من أشكال حمض الفوليك مصنوع مخبريًا استخدمه الأطباء لسنوات لتقليل الآثار الجانبية لبعض أدوية العلاج الكيميائي ولعلاج اضطراب نادر في الدم.

قد يعاني الأشخاص المصابون بالحالة المستهدفة بموافقة يوم الثلاثاء من مشاكل في الحركة ونوبات وأعراض عصبية أخرى يمكن أن تشبه أحيانًا مرض التوحد.

لكن المجموعات الطبية الكبرى حذرة بشأن استخدام الليوكوفورين لعلاج التوحد.

لا توصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال باستخدامه للأطفال المصابين بالتوحد، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من حالة تسمى نقص حمض الفوليك الدماغي.

ولكن على الرغم من عدم اليقين، زادت الوصفات الطبية لليوكوفورين.

وجدت دراسة حديثة في The Lancet أن الوصفات الطبية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 17 سنة ارتفع بنسبة 71% في الأشهر الثلاثة التي تلت إعلان البيت الأبيض في سبتمبر الماضي.

"لقد شهدنا زيادات هائلة في وصفات الليوكوفورين الطبية لمرض التوحد بسبب الإعلان الأولي المبكر وغير المدروس عن أنه يمكن علاج أعراض التوحد،" ديفيد مانديل، وقال خبير التوحد في جامعة بنسلفانيا لوكالة أسوشييتد برس.

"تواجه العائلات الآن انتقادات حادة بشأن ما يشكل أفضل الممارسات لأطفالهم"، حسبما أضاف مانديل.

كما أبلغت بعض العائلات أيضًا عن صعوبة في صرف الوصفات الطبية مؤخرًا بسبب نقص الإمدادات.

وقال مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الوكالة تسمح للمصنعين الأجانب بالمساعدة في الإمدادات. ولا تخطط الشركة المصنعة الأصلية للدواء، GSK، لإعادة إطلاق نسخته.

وحذر هالاداي من أن الآباء يجب أن يكونوا حذرين بشأن تجربة عقار التوحد.

وربطت التقارير الدواء بآثار جانبية مثل التهيج والعدوان وفرط النشاط لدى بعض المرضى.

"إذا أصر الآباء على تجربة ذلك، فيجب عليهم أن يعلموا أنه قد يسبب ضررًا وقد لا يكون مفيدًا".

يقول الباحثون إن مرض التوحد ينجم على الأرجح عن مزيج من العوامل الوراثية والبيئية، ولا يوجد حتى الآن سبب واحد معروف.

المصادر

  • وكالة أسوشيتد برس، 10 مارس 2026

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2026-03-12 01:49

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية