FDA schvaluje leukovorin pro vzácné mozkové poruchy, nikoli pro autismus
STŘEDA, 11. března 2026 – Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil generický lék na velmi vzácnou poruchu mozku, ale uvedl, že by neměl být považován za léčbu autismus. V úterý agentura vyčistila leukovorin pro lidi s genetickým onemocněním, které brání dostatku folátu, formy vitaminu B, do mozku.
FDA odhaduje, že porucha postihuje méně než 1 z milionu lidí ve Spojených státech.
Rozhodnutí následovalo po měsících nejasností poté, co úředníci uvedli, že lék může pomoci lidem s autismem.
V září prezident Donald Trump a komisař FDA Dr. Marty Makary řekl, že lék byl přezkoumáván jako možná léčba autismu.
„Může to být 20, 40, 50 % dětí s autismem,“ řekl tehdy Makary.
Představitelé FDA však v pondělí uvedli, že se agentura později zaměřila pouze na nejsilnější vědecké důkazy. Tyto důkazy pouze podpořily použití drogy u lidí se vzácnou genetickou mutací ovlivňující folát v mozku.
Úředníci také poznamenali, že jedna studie podporující užívání drogy u autismu byla v tomto roce stažena.
Vědci zabývající se autismem tvrdí, že u této drogy nebylo prokázáno, že by pomohla většině lidí s tímto onemocněním.
"Neexistuje žádný důkaz, který by tvrdil, že leukovorin pomůže většině lidí s autismem, a rozhodně neexistuje žádný důkaz, který by tvrdil, že je bezpečný," Dr. Alycia Halladay z Autism Science Foundation, řekla The Associated Press v rozhovoru.
Leukovorin je laboratorně vyrobená forma folátu, kterou lékaři po léta používali ke snížení vedlejších účinků některých chemoterapeutických léků a k léčbě vzácné poruchy krve.
U lidí s onemocněním, na které je úterní schválení zaměřeno, se mohou rozvinout pohybové problémy, záchvaty a další neurologické příznaky, které mohou někdy připomínat autismus.
Větší lékařské skupiny jsou ale při používání leukovorinu k léčbě autismu opatrné.
Americká pediatrická akademie nedoporučuje jeho použití dětem s autismem, včetně těch, kteří trpí stavem zvaným nedostatek cerebrálních folátu.
Navzdory nejistotě se však předepisování leukovorinu zvýšilo.
Nedávná studie v „Zaznamenali jsme obrovský nárůst předepisování leukovorinu u autismu kvůli prvotnímu předčasnému a špatně informovanému oznámení, že může léčit symptomy autismu,“ "Nyní rodiny zažívají bič ohledně toho, co představuje nejlepší praxi pro jejich děti," dodal Mandell. Některé rodiny také nedávno hlásily potíže s plněním předpisů kvůli nedostatku dodávek. Představitelé FDA uvedli, že agentura umožňuje zahraničním výrobcům pomáhat s dodávkami. Původní výrobce léku, GSK, neplánuje znovu spustit jeho verzi. Halladay varoval, že rodiče by měli být opatrní při zkoušení léku na autismus. Zprávy spojují lék s vedlejšími účinky, jako je podrážděnost, agresivita a hyperaktivita u některých pacientů. „Pokud rodiče trvají na tom, že to zkoušejí, měli by vědět, že to může způsobit škodu a nemusí to být k ničemu,“ řekl Halladay. Výzkumníci tvrdí, že autismus je pravděpodobně způsoben kombinací genetických a environmentálních faktorů a stále neexistuje žádná známá příčina. Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc. Zdroj: HealthDay Vyslán : 2026-03-12 01:49 Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující. Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.Zdroje
Přečtěte si více
Odmítnutí odpovědnosti
Populární klíčová slova