La FDA aprueba la leucovorina para un trastorno cerebral poco común, no para el autismo

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Por el personal de HealthDay HealthDay Reporter

Revisado médicamente por Judith Stewart, BPharm. Última actualización el 11 de marzo de 2026.

vía HealthDay

MIÉRCOLES, 11 de marzo de 2026: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó un medicamento genérico para un trastorno cerebral muy poco común, pero dijo que no debe considerarse un tratamiento para autismo.

El martes, la agencia autorizó la leucovorina para personas con una condición genética que impide que suficiente folato, una forma de vitamina B, llegue al cerebro.

La FDA estima que el trastorno afecta a menos de 1 entre un millón de personas en los Estados Unidos.

La decisión se produce tras meses de ambigüedad después de que funcionarios dijeran que el medicamento podría ayudar a las personas con autismo.

En septiembre, el presidente Donald Trump y el comisionado de la FDA Dr. Marty Makary dijo que el medicamento estaba siendo revisado como un posible tratamiento para el autismo.

“Podría ser el 20, 40, 50% de los niños con autismo”, dijo Makary en ese momento.

Pero los funcionarios de la FDA dijeron el lunes que la agencia posteriormente se centró sólo en la evidencia científica más sólida. Esa evidencia solo respaldaba el uso del medicamento en personas con una rara mutación genética que afecta el folato en el cerebro.

Los funcionarios también señalaron que un estudio que apoyaba el uso del medicamento para el autismo fue retirado a principios de este año.

Los investigadores del autismo dicen que no se ha demostrado que el medicamento ayude a la mayoría de las personas con esta afección.

“No hay evidencia que diga que la leucovorina ayudará a la mayoría de las personas con autismo, y ciertamente no hay evidencia que diga que sea seguro”, Dra. dijo Alycia Halladay de la Autism Science Foundation, a The Associated Press en una entrevista.

La leucovorina es una forma de folato elaborada en laboratorio que los médicos han utilizado durante años para reducir los efectos secundarios de ciertos medicamentos de quimioterapia y para tratar un trastorno sanguíneo poco común.

Las personas con la afección a la que se dirige la aprobación del martes pueden desarrollar problemas de movimiento, convulsiones y otros síntomas neurológicos que a veces pueden parecerse al autismo.

Pero los principales grupos médicos son cautelosos respecto del uso de leucovorina para el autismo.

La Academia Estadounidense de Pediatría no recomienda su uso en niños con autismo, incluidos aquellos con una afección llamada deficiencia de folato cerebral.

Pero a pesar de la incertidumbre, las recetas de leucovorina han aumentado.

Un estudio reciente en The Lancet encontró que las recetas para niños de edades 5 a 17 aumentó un 71% en los tres meses posteriores al anuncio de la Casa Blanca en septiembre pasado.

“Hemos visto enormes aumentos en las recetas de leucovorina para el autismo debido al anuncio inicial prematuro y mal informado de que puede tratar los síntomas del autismo”, David Mandell, un experto en autismo en la Universidad de Pensilvania, dijo a la AP.

"Ahora las familias están sufriendo una reacción violenta sobre lo que constituye las mejores prácticas para sus hijos", añadió Mandell.

Algunas familias también han reportado dificultades para surtir recetas recientemente debido a la escasez de suministro.

Los funcionarios de la FDA dijeron que la agencia está permitiendo que los fabricantes extranjeros ayuden con el suministro. El fabricante original del medicamento, GSK, no planea relanzar su versión.

Halladay advirtió que los padres deben tener cuidado al probar el medicamento para el autismo.

Los informes han relacionado el medicamento con efectos secundarios como irritabilidad, agresión e hiperactividad en algunos pacientes.

“Si los padres insisten en probar esto, deben saber que puede causar daño y puede que no sirva de nada”, dijo Halladay.

Los investigadores dicen que el autismo probablemente sea el resultado de una combinación de factores genéticos y ambientales, y todavía no existe una causa única conocida.

Fuentes

  • The Associated Press, 10 de marzo de 2026

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2026-03-12 01:49

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