FDA、自閉症ではなく稀な脳障害に対してロイコボリンを承認

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HealthDay スタッフ HealthDay レポーターによる

BPharm 社の Judith Stewart によって医学的にレビューされました。最終更新日は 2026 年 3 月 11 日です。

HealthDay 経由

2026 年 3 月 11 日、水曜日 — 米国食品医薬品局 (FDA) は、非常に稀な脳疾患のジェネリック医薬品を承認しましたが、それを自閉症。

火曜日、政府機関は、ビタミンBの一種である葉酸が脳に十分に到達できない遺伝的疾患を持つ人々に対してロイコボリンの認可を認可した。

FDA は、この障害に罹患している米国の人口は 100 万人に 1 人未満であると推定しています。

この決定は、当局がこの薬が自閉症の人を助ける可能性があると述べた後、数か月にわたる曖昧さの後に行われました。

9 月、ドナルド トランプ大統領と FDA 長官 博士。マーティ・マカリーは、この薬が自閉症の治療法として検討されていると述べた。

「自閉症の子供の20、40、50％がそうなる可能性がある」と当時マカリーは語った。

しかし、FDA当局者は月曜日、FDAはその後、最も強力な科学的証拠のみに焦点を当てたと述べた。その証拠は、脳内の葉酸に影響を与える稀な遺伝子変異を持つ人々に対するこの薬の使用を裏付けるだけでした。

当局はまた、自閉症に対するこの薬の使用を裏付けるある研究が今年初めに撤回されたことにも言及しました。

自閉症研究者らは、この薬が自閉症のほとんどの人を助けることが証明されていないと述べています。

「ロイコボリンが自閉症のほとんどの人を助けるという証拠はなく、安全であるという証拠も確かにありません。」博士。自閉症科学財団のアリシア・ ハラデーはAP通信のインタビューでこう語った。

ロイコボリンは、特定の化学療法薬の副作用を軽減したり、希少な血液疾患を治療するために医師が長年使用してきた研究室で製造された葉酸塩です。

火曜日の承認の対象となっている疾患を持つ人々は、自閉症に似た運動障害、発作、その他の神経症状を発症する可能性があります。

しかし、主要な医療団体は自閉症に対するロイコボリンの使用には慎重です。

米国小児科学会は、脳葉酸欠乏症と呼ばれる疾患を含む自閉症の子供へのロイコボリンの使用を推奨していません。

しかし、不確実性にもかかわらず、ロイコボリンの処方は増加しています。

ランセットの最近の研究では、子供の年齢に応じた処方が行われていることが判明しました。昨年 9 月のホワイトハウスの発表以降、5 対 17 は 3 か月間で 71% 増加しました。

「ロイコボリンが自閉症の症状を治療できるという最初の時期尚早で不明確な発表のせいで、自閉症に対するロイコボリンの処方が大幅に増加しました。」デビッド マンデル、ペンシルバニア大学の自閉症専門家はAP通信に語った。

「今、家族は子供にとって最善の実践とは何かについて、むち打ち症を経験している」とマンデル氏は付け加えた。

最近、供給不足のため処方箋の記入が困難になっていると報告している家族もいます。

FDA 当局者は、FDA 当局が外国の製造業者に供給を支援することを許可していると述べました。この薬の元のメーカーである GSK は、そのバージョンを再発売する予定はありません。

ハラデー博士は、親が自閉症の治療薬を試す場合は注意する必要があると警告した。

報告によると、この薬は一部の患者における過敏症、攻撃性、多動性などの副作用と関連付けられている。

「親がこれをやろうとすることに固執するなら、それが害を及ぼす可能性も、何の役にも立たない可能性があることを知っておくべきです」とハラデー氏は述べた。

研究者らは、自閉症は遺伝的要因と環境的要因の組み合わせから生じる可能性が高く、単一の原因はまだ分かっていないと言っている。

出典

  • AP通信、2026年3月10日

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2026-03-12 01:49

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