FDA Meluluskan Leucovorin untuk Gangguan Otak Jarang, Bukan Autisme

Ikuti Drugslib di

Oleh Pelapor HealthDay Kakitangan HealthDay

RABU, 11 Mac 2026 — Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. telah meluluskan ubat generik untuk gangguan otak yang sangat jarang berlaku, tetapi berkata ia tidak boleh dianggap sebagai rawatan untuk autisme.

Pada hari Selasa, agensi itu membersihkan leucovorin untuk orang yang mempunyai keadaan genetik yang menghalang folat yang mencukupi, sejenis vitamin B, daripada sampai ke otak.

FDA menganggarkan gangguan itu menjejaskan kurang daripada 1 dalam sejuta orang di Amerika Syarikat.

Keputusan itu berikutan beberapa bulan kekaburan selepas pegawai berkata ubat itu mungkin membantu penghidap autisme.

Pada bulan September, Presiden Donald Trump dan Pesuruhjaya FDA Dr. Marty Makary berkata ubat itu sedang disemak sebagai rawatan yang mungkin untuk autisme.

“Mungkin 20, 40, 50% kanak-kanak autisme,” kata Makary pada masa itu.

Tetapi pegawai FDA berkata pada hari Isnin bahawa agensi itu kemudiannya hanya menumpukan pada bukti saintifik terkuat. Bukti itu hanya menyokong penggunaan ubat untuk orang yang mengalami mutasi genetik yang jarang berlaku yang menjejaskan folat dalam otak.

Pegawai juga menyatakan bahawa satu kajian yang menyokong penggunaan dadah untuk autisme telah ditarik balik awal tahun ini.

Penyelidik autisme mengatakan bahawa ubat itu belum terbukti membantu kebanyakan orang yang menghidap penyakit ini.

“Tiada bukti untuk mengatakan bahawa leucovorin akan membantu kebanyakan orang yang menghidap autisme, dan pastinya tiada bukti untuk mengatakan ia selamat,” Dr. Alycia Halladay dari Yayasan Sains Autisme, memberitahu The Associated Press dalam temu bual.

Leucovorin ialah bentuk folat buatan makmal yang telah digunakan oleh doktor selama bertahun-tahun untuk mengurangkan kesan sampingan daripada ubat kemoterapi tertentu dan untuk merawat gangguan darah yang jarang berlaku.

Orang yang mempunyai keadaan yang disasarkan oleh kelulusan Selasa mungkin mengalami masalah pergerakan, sawan dan gejala neurologi lain yang kadangkala boleh menyerupai autisme.

Tetapi kumpulan perubatan utama berhati-hati menggunakan leucovorin untuk autisme.

Akademi Pediatrik Amerika tidak mengesyorkan penggunaannya untuk kanak-kanak yang mengalami autisme, termasuk mereka yang mempunyai keadaan yang dipanggil kekurangan folat serebrum.

Tetapi di sebalik ketidakpastian, preskripsi untuk leucovorin telah meningkat.

Kajian baru-baru ini dalam Sasaran yang "Lancet_blank43-6/ful_blank"> preskripsi untuk kanak-kanak berumur 5 hingga 17 meningkat 71% dalam tempoh tiga bulan selepas pengumuman Rumah Putih pada September lalu.

“Kami telah melihat peningkatan besar dalam preskripsi leucovorin untuk autisme kerana pengumuman awal pramatang dan kurang maklumat bahawa ia boleh merawat simptom autisme,” avid="Sasaran"Dandel="nofollow" pakar autisme di University of Pennsylvania, memberitahu The AP.

"Sekarang keluarga mengalami masalah tentang perkara yang menjadi amalan terbaik untuk anak-anak mereka," tambah Mandell.

Sesetengah keluarga juga melaporkan kesukaran mengisi preskripsi baru-baru ini kerana kekurangan bekalan.

Pegawai FDA berkata agensi itu membenarkan pengilang asing membantu bekalan. Pembuat asal ubat itu, GSK, tidak bercadang untuk melancarkan semula versinya.

Halladay memberi amaran bahawa ibu bapa harus berhati-hati dalam mencuba ubat untuk autisme.

Laporan telah mengaitkan ubat tersebut dengan kesan sampingan seperti kerengsaan, keagresifan dan hiperaktif dalam sesetengah pesakit.

“Sekiranya ibu bapa berkeras untuk mencuba ini, mereka harus tahu bahawa ia boleh menyebabkan kemudaratan dan ia mungkin tidak mendatangkan kebaikan,” kata Halladay.

Penyelidik mengatakan autisme berkemungkinan berpunca daripada gabungan faktor genetik dan persekitaran, dan masih tiada punca tunggal yang diketahui.

Sumber

  • The Associated Press, 10 Mac 2020

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2026-03-12 01:49

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular