FDA aprobă Leucovorin pentru tulburări cerebrale rare, nu pentru autism

Urmăriți Drugslib pe

De către personalul HealthDay HealthDay Reporter

MIERCURI, 11 martie 2026 — Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat un medicament generic pentru o tulburare a creierului foarte rară, dar a spus că nu ar trebui să fie considerat un tratament pentru autism.

Marți, agenția a eliminat leucovorina pentru persoanele cu o afecțiune genetică care împiedică suficient acid folic, o formă de vitamina B, să ajungă în creier.

FDA estimează că tulburarea afectează mai puțin de 1 dintr-un milion de oameni în Statele Unite.

Decizia vine după luni de ambiguitate după ce oficialii au spus că medicamentul ar putea ajuta persoanele cu autism.

În septembrie, președintele Donald Trump și comisarul FDA about-aboutm-organization/martaboutm-organization target="_blank">Dr. Marty Makary a spus că medicamentul este revizuit ca un posibil tratament pentru autism.

„Ar putea fi 20, 40, 50% dintre copiii cu autism”, a spus Makary la acea vreme.

Dar oficialii FDA au declarat luni că agenția s-a concentrat ulterior doar pe cele mai puternice dovezi științifice. Aceste dovezi au susținut doar utilizarea medicamentului pentru persoanele cu mutația genetică rară care afectează acidul folic în creier.

De asemenea, oficialii au remarcat că un studiu care susține utilizarea medicamentului pentru autism a fost retras la începutul acestui an.

Cercetătorii în autism spun că nu s-a dovedit că medicamentul ajută majoritatea oamenilor cu această afecțiune.

„Nu există dovezi care să afirme că leucovorina va ajuta majoritatea persoanelor cu autism și, cu siguranță, nu există dovezi care să spună că este sigur”, Dr. Alycia Halladay de la Autism Science Foundation, a declarat pentru The Associated Press într-un interviu.

Leucovorin este o formă de acid folic produsă în laborator pe care medicii au folosit-o de ani de zile pentru a reduce efectele secundare ale anumitor medicamente pentru chimioterapie și pentru a trata o afecțiune rară a sângelui.

Persoanele cu afecțiunea vizată de aprobarea de marți pot dezvolta probleme de mișcare, convulsii și alte simptome neurologice care uneori pot semăna cu autismul.

Dar grupurile medicale majore sunt precaute cu privire la utilizarea leucovorinei pentru autism.

Academia Americană de Pediatrie nu recomandă utilizarea acestuia copiilor cu autism, inclusiv celor cu o afecțiune numită deficit de folat cerebral.

Dar, în ciuda incertitudinii, prescripțiile pentru leucovorină au crescut.

Un studiu recent în a constatat că rețetele pentru copiii cu vârste cuprinse între 5 și 17 ani au crescut cu 71% în cele trei luni de după anunțul de la Casa Albă în septembrie anul trecut.

„Am văzut creșteri uriașe ale prescripțiilor de leucovorină pentru autism din cauza anunțului inițial prematur și prost informat că poate trata simptomele autismului”, , expert în autism la Universitatea din Pennsylvania, a declarat pentru AP.

„Acum familiile se confruntă cu lovituri de bici în legătură cu ceea ce constituie cea mai bună practică pentru copiii lor”, a adăugat Mandell.

Unele familii au raportat recent și dificultăți în completarea rețetelor din cauza lipsei de aprovizionare.

Oficialii FDA au spus că agenția le permite producătorilor străini să ajute cu aprovizionarea. Producătorul inițial al medicamentului, GSK, nu intenționează să-și relanseze versiunea.

Halladay a avertizat că părinții ar trebui să fie atenți la încercarea medicamentului pentru autism.

Rapoartele au legat medicamentul de efecte secundare, cum ar fi iritabilitatea, agresivitatea și hiperactivitatea la unii pacienți.

„Dacă părinții insistă să încerce acest lucru, ar trebui să știe că poate face rău și s-ar putea să nu facă bine”, a spus Halladay.

Cercetătorii spun că autismul rezultă probabil dintr-un amestec de factori genetici și de mediu și că încă nu există o cauză unică cunoscută.

Surse

  • The Associated Press, martie >160.

    Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2026-03-12 01:49

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare