FDA одобрило лейковорин для лечения редкого заболевания головного мозга, а не аутизма

Следите за Drugslib на

Сотрудник HealthDay HealthDay Reporter

Медицинская проверка Джудит Стюарт, BPharm. Последнее обновление: 11 марта 2026 г.

через HealthDay

СРЕДА, 11 марта 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило непатентованный препарат для лечения очень редкого заболевания головного мозга, но заявило, что его не следует рассматривать в качестве лечения аутизм.

Во вторник агентство разрешило использование лейковорина людям с генетическим заболеванием, которое препятствует поступлению достаточного количества фолиевой кислоты, формы витамина B, в мозг.

По оценкам FDA, этим расстройством страдает менее 1 из миллиона человек в США.

Это решение последовало за месяцами неопределенности после того, как официальные лица заявили, что препарат может помочь людям с аутизмом.

В сентябре президент Дональд Трамп и комиссар FDA Д-р. Марти Макари сказал, что это лекарство рассматривается как возможное средство лечения аутизма.

«Это может быть 20, 40, 50% детей с аутизмом», — сказал тогда Макари.

Но в понедельник представители FDA заявили, что позже агентство сосредоточилось только на самых убедительных научных доказательствах. Эти данные подтверждают возможность использования препарата только у людей с редкой генетической мутацией, влияющей на фолат в мозге.

Официальные лица также отметили, что одно исследование, подтверждающее использование препарата при аутизме, было отозвано ранее в этом году.

Исследователи аутизма заявляют, что препарат не помогает большинству людей с этим заболеванием.

«Нет никаких доказательств того, что лейковорин поможет большинству людей с аутизмом, и, конечно, нет никаких доказательств того, что он безопасен», Доктор. Об этом рассказала в интервью Associated Press Алисия Халладей из Фонда науки об аутизме.

Лейковорин — это лабораторная форма фолата, которую врачи уже много лет используют для уменьшения побочных эффектов некоторых химиотерапевтических препаратов и для лечения редкого заболевания крови.

У людей с заболеванием, одобренным во вторник, могут развиться проблемы с движением, судороги и другие неврологические симптомы, которые иногда могут напоминать аутизм.

Однако основные медицинские группы с осторожностью относятся к использованию лейковорина при аутизме.

Американская академия педиатрии не рекомендует его использование детям с аутизмом, в том числе детям с состоянием, называемым церебральной недостаточностью фолиевой кислоты.

Но, несмотря на неопределенность, количество рецептов на лейковорин увеличилось.

Недавнее исследование, опубликованное в The Lancet, показало, что рецепты на лейковорин количество детей в возрасте от 5 до 17 лет выросло на 71% за три месяца после заявления Белого дома в сентябре прошлого года.

«Мы наблюдаем огромный рост количества рецептов на лейковорин при аутизме из-за первоначального преждевременного и неосведомленного заявления о том, что он может лечить симптомы аутизма», Дэвид Манделл, эксперт по аутизму из Пенсильванского университета, рассказал AP.

"Сейчас семьи испытывают резкие потрясения по поводу того, что является наилучшей практикой для их детей", - добавил Манделл.

Некоторые семьи также недавно сообщили о трудностях с получением рецептов из-за нехватки поставок.

Чиновники FDA заявили, что агентство разрешает иностранным производителям помогать с поставками. Первоначальный производитель препарата, компания GSK, не планирует возобновлять выпуск его версии.

Халладей предупредил, что родителям следует с осторожностью применять препарат при аутизме.

Сообщения связывают прием препарата с побочными эффектами, такими как раздражительность, агрессия и гиперактивность у некоторых пациентов.

«Если родители настаивают на том, чтобы попробовать это, они должны знать, что это может причинить вред, а может и не принести никакой пользы», — сказал Халладей.

Исследователи говорят, что аутизм, вероятно, возникает в результате сочетания генетических факторов и факторов окружающей среды, и единой известной причины до сих пор нет.

Источники

  • The Associated Press, 10 марта 2026 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2026-03-12 01:49

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова