FDA, Otizm Değil, Nadir Beyin Bozukluğu için Leucovorin'i Onayladı

Drugslib'i takip edin

HealthDay Personeli HealthDay Muhabiri tarafından

Tıbbi olarak Judith Stewart, BPharm tarafından incelendi. En son 11 Mart 2026'da güncellendi.

HealthDay aracılığıyla

WEDNESDAY, 11 Mart 2026 — ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), çok nadir görülen bir beyin bozukluğuna yönelik jenerik bir ilacı onayladı, ancak bunun otizm.

Salı günü, ajans, B vitamininin bir türü olan folatın beyne ulaşmasını önleyen genetik rahatsızlığı olan kişiler için lökovorin kullanımını onayladı.

FDA, bozukluğun Amerika Birleşik Devletleri'nde milyonda bir kişiden daha azını etkilediğini tahmin ediyor.

Karar, yetkililerin ilacın otizmli insanlara yardımcı olabileceğini söylemesinin ardından aylarca süren belirsizliğin ardından geldi.

Eylül ayında, Başkan Donald Trump ve FDA Komiseri Dr. Marty Makary, ilacın otizmin olası bir tedavisi olarak gözden geçirildiğini söyledi.

O zamanlar Makary, "Çocukların %20, 40, 50'si otizmli olabilir" demişti.

Ancak FDA yetkilileri Pazartesi günü yaptığı açıklamada, ajansın daha sonra yalnızca en güçlü bilimsel kanıtlara odaklandığını söyledi. Bu kanıt, ilacın yalnızca beyindeki folatı etkileyen nadir genetik mutasyona sahip kişiler için kullanımını destekliyordu.

Yetkililer ayrıca ilacın otizmde kullanımını destekleyen bir çalışmanın bu yılın başlarında geri çekildiğini belirtti.

Otizm araştırmacıları, ilacın bu durumdaki çoğu insana yardımcı olduğunun kanıtlanmadığını söylüyor.

"Lökovorin'in otizmli çoğu insana yardımcı olacağını söyleyen hiçbir kanıt yok ve bunun güvenli olduğunu söyleyen de kesinlikle bir kanıt yok" Dr. Otizm Bilim Vakfı'ndan Alycia Halladay, Associated Press'e verdiği bir röportajda şunları söyledi.

Lökovorin, doktorların yıllardır belirli kemoterapi ilaçlarının yan etkilerini azaltmak ve nadir görülen bir kan bozukluğunu tedavi etmek için kullandıkları, laboratuarda üretilmiş bir folat formudur.

Salı günkü onayın hedeflediği rahatsızlığa sahip kişilerde, bazen otizme benzeyebilecek hareket sorunları, nöbetler ve diğer nörolojik semptomlar gelişebilir.

Ancak büyük tıp grupları otizm için lökovorin kullanımı konusunda ihtiyatlı davranıyor.

Amerikan Pediatri Akademisi, serebral folat eksikliği adı verilen bir durumu olanlar da dahil olmak üzere otizmli çocuklar için lökovorin kullanımını önermemektedir.

Ancak belirsizliğe rağmen lökovorin reçeteleri arttı.

The Lancet'te yakın zamanda yapılan bir araştırma şunları buldu: Beyaz Saray'ın geçen Eylül ayındaki duyurusunu takip eden üç ayda 5 ila 17 yaş arası çocuklara yönelik reçeteler %71 arttı.

"Otizm semptomlarını tedavi edebileceğine dair erken ve yanlış bilgilendirilmiş duyuru nedeniyle otizm için lökovorin reçetelerinde büyük artışlar gördük", dedi David Mandell Pensilvanya Üniversitesi'nden otizm uzmanı AP'ye şunları söyledi.

Mandell, "Artık aileler, çocukları için en iyi uygulamanın ne olduğu konusunda büyük bir tepki yaşıyor" dedi.

Bazı aileler de son zamanlarda tedarik sıkıntısı nedeniyle reçeteleri doldurmakta zorluk yaşadıklarını bildirdi.

FDA yetkilileri, kurumun yabancı üreticilerin tedarik konusunda yardımcı olmasına izin verdiğini söyledi. İlacın orijinal üreticisi GSK, versiyonunu yeniden piyasaya sürmeyi planlamıyor.

Halladay, ebeveynlerin otizm için ilacı deneme konusunda dikkatli olmaları gerektiği konusunda uyardı.

Raporlar, ilacın bazı hastalarda sinirlilik, saldırganlık ve hiperaktivite gibi yan etkilerle bağlantılı olduğunu gösteriyor.

"Ebeveynler bunu denemekte ısrar ediyorlarsa, bunun zarar verebileceğini ve hiçbir işe yaramayacağını bilmeliler" dedi Halladay.

Araştırmacılar otizmin muhtemelen genetik ve çevresel faktörlerin bir karışımından kaynaklandığını ve hala bilinen tek bir nedenin bulunmadığını söylüyor.

Kaynaklar

  • The Associated Press, 10 Mart 2026

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2026-03-12 01:49

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler