Η FDA εγκρίνει το Lifyorli (relacorilant) Plus Nab-Paclitaxel για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικό στην πλατίνα
Ο FDA Εγκρίνει το Lifyorli (relacorilant) Plus Nab-Paclitaxel για τη θεραπεία ασθενών με ανθεκτικό στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών
REDWOOD CITY, Καλιφόρνια--(BUSINESS WIRE)--Μάρ. 25, 2026-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), μια εταιρεία εμπορικού σταδίου που ασχολείται με την ανακάλυψη και την ανάπτυξη φαρμάκων για τη θεραπεία σοβαρών ενδοκρινολογικών, ογκολογικών, μεταβολικών και νευρολογικών διαταραχών τροποποιώντας τις επιδράσεις της ορμόνης κορτιζόλης, ανακοίνωσε σήμερα ότι η U.S. Administration (Food and Drug) συνδυασμός με nab-paclitaxel για τη θεραπεία ενηλίκων με ανθεκτικό στην πλατίνα επιθηλιακό καρκίνο ωοθηκών, σάλπιγγας ή πρωτοπαθούς περιτοναϊκού καρκίνου που έχουν λάβει ένα έως τρία προηγούμενα συστηματικά θεραπευτικά σχήματα, τουλάχιστον ένα από τα οποία περιελάμβανε bevacizumab. Το Lifyorli είναι ο πρώτος εγκεκριμένος από την FDA εκλεκτικός ανταγωνιστής υποδοχέων γλυκοκορτικοειδών (SGRA).
Η έγκριση βασίστηκε στα θετικά αποτελέσματα της βασικής δοκιμής ROSELLA του Lifyorli, στην οποία συμμετείχαν 381 ασθενείς με ανθεκτικό στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών που είχαν λάβει μία έως τρεις προηγούμενες γραμμές θεραπείας, τουλάχιστον μία από τις οποίες περιελάμβανε bevacizumab. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1:1 για να λάβουν είτε μονοθεραπεία Lifyorli συν nab-πακλιταξέλη είτε nab-πακλιταξέλη. Δεν απαιτήθηκε επιλογή βιοδεικτών.
Το ROSELLA πέτυχε τα διπλά πρωτεύοντα τελικά σημεία της, χωρίς εξέλιξη και συνολικής επιβίωσης. Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Lifyorli εκτός από nab-paclitaxel παρουσίασαν 35 τοις εκατό μείωση του κινδύνου θανάτου σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με nab-paclitaxel μόνο (αναλογία κινδύνου: 0,65· τιμή p: 0,0004), με μέση συνολική επιβίωση (OS) 16,0 μήνες που έλαβαν nab-paclitaxel μόνο, σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν μόνο nab-paclitaxel διαφορά 4,1 μηνών. Οι ασθενείς που έλαβαν Lifyorli εκτός από nab-paclitaxel παρουσίασαν επίσης 30 τοις εκατό μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου (αναλογία κινδύνου: 0,70· τιμή p: 0,008), όπως αξιολογήθηκε από τυφλή ανεξάρτητη κεντρική ανασκόπηση (PFS-BICR), σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν θεραπεία μόνο με nab-paclitaxel.
Ο συνδυασμός Lifyorli με nab-paclitaxel ήταν καλά ανεκτός και διαχειρίσιμος. Η ασφάλεια του Lifyorli αξιολογήθηκε σε μια συγκεντρωτική ανάλυση ασθενών από τη δοκιμή Φάσης 2 του ROSELLA και του Lifyorli. Οι πληροφορίες συνταγογράφησης για το Lifyorli περιλαμβάνουν προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για ουδετεροπενία και σοβαρές λοιμώξεις, επινεφριδιακή ανεπάρκεια, επιδείνωση καταστάσεων που αντιμετωπίζονται με γλυκοκορτικοειδή και εμβρυϊκή τοξικότητα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν σε περισσότερο από το 20 τοις εκατό των ασθενών (συμπεριλαμβανομένων των εργαστηριακών ανωμαλιών) ήταν μειωμένη αιμοσφαιρίνη, μειωμένα ουδετερόφιλα, κόπωση, ναυτία, διάρροια, μειωμένα αιμοπετάλια, εξάνθημα και μειωμένη όρεξη.
Δεδομένα από το ROSELLA παρουσιάστηκαν για πρώτη φορά στο ASCO25cology (American of20). ταυτόχρονη δημοσίευση στο The Lancet. Τα πλήρη αποτελέσματα από το ROSELLA θα παρουσιαστούν στη συνάντηση της Εταιρείας Γυναικολογικής Ογκολογίας (SGO) τον Απρίλιο.
"Τα δεδομένα αποδεικνύουν ότι το Lifyorli συν nab-paclitaxel παρέχει κλινικά σημαντικό όφελος στη συνολική επιβίωση για ασθενείς με ανθεκτικό στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών και είναι καλά ανεκτός. Το Lifyorli βρίσκεται σε θέση να γίνει μια νέα τυπική θεραπεία φροντίδας", δήλωσε ο Rob Coleman, M.D., Texas Oncology Foundation και ειδικός σύμβουλος του προέδρου του GOG Foundation. "Η ύπαρξη μιας νέας θεραπείας για αυτήν την προχωρημένη, υποτροπιάζουσα ασθένεια θα προσφέρει στους κλινικούς γιατρούς μια συναρπαστική επιλογή για να βοηθήσουν ασθενείς με αυτόν τον εξαιρετικά δύσκολο στη θεραπεία καρκίνο."
"Η έγκριση του Lifyorli από την FDA σε συνδυασμό με την nab-paclitaxel είναι ευπρόσδεκτη είδηση για όλους εμάς στην κοινότητα του καρκίνου των ωοθηκών", δήλωσε η Sarah DeFeo, Research Officer στο AllOCaryance Programme (ORAvarian) "Είμαστε ευγνώμονες σε όλους όσους συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές, τις οικογένειές τους και τους γιατρούς που βοήθησαν στην προώθηση αυτής της επειγόντως απαραίτητης θεραπευτικής επιλογής για ασθενείς με ανθεκτικό στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών."
"Είναι προνόμιο να παρουσιάσουμε μια νέα θεραπεία για ασθενείς που ιστορικά είχαν λίγες επιλογές", δήλωσε ο Joseph Belanoff, M.D., Διευθύνων Σύμβουλος της Corcept. "Έχουμε εργαστεί για χρόνια για να αποδείξουμε τη δυνατότητα διαμόρφωσης κορτιζόλης στην ογκολογία. Η σημερινή έγκριση του Lifyorli είναι ένα σημαντικό πρώτο βήμα, αλλά υπάρχουν πολλά περισσότερα που πρέπει να διερευνήσουμε με αυτόν τον νέο τρόπο θεραπείας. Εκφράζουμε τη βαθιά μας εκτίμηση στους ασθενείς και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές που κατέστησαν δυνατή αυτήν την έγκριση."
Ευρώπη, Νότια Κορέα, Βραζιλία, Αργεντινή, Καναδάς και Αυστραλία, και πραγματοποιήθηκε σε συνεργασία με το The GOG Foundation, Inc. (ANZGOG).
Σχετικά με τον καρκίνο των ωοθηκών
Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι η πέμπτη πιο κοινή αιτία θανάτου από καρκίνο στις γυναίκες. Οι ασθενείς των οποίων η νόσος επιστρέφει λιγότερο από έξι μήνες μετά τη λήψη θεραπείας με πλατίνα έχουν νόσο «ανθεκτική στην πλατίνα». Υπάρχουν λίγες θεραπευτικές επιλογές για αυτές τις γυναίκες. Περίπου 20.000 γυναίκες με νόσο ανθεκτική στην πλατίνα είναι υποψήφιες να ξεκινήσουν μια νέα θεραπεία κάθε χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, με τουλάχιστον ίσο αριθμό στην Ευρώπη.
Σχετικά με το ρόλο της κορτιζόλης στην ογκολογία
Η κορτιζόλη παίζει ρόλο στην ανάπτυξη του όγκου μέσω πολλών μηχανισμών. Βοηθά τους συμπαγείς όγκους να αντιστέκονται στη χημειοθεραπεία αναστέλλοντας την κυτταρική απόπτωση — η χημειοθεραπεία που προκαλεί τη θανάτωση του όγκου έχει σκοπό να διεγείρει. Σε ορισμένους καρκίνους, η κορτιζόλη προάγει την ανάπτυξη του όγκου ενεργοποιώντας την ογκογόνο σηματοδότηση στα κύτταρα στα οποία συνδέεται. Η κορτιζόλη καταστέλλει επίσης την ανοσολογική απόκριση του οργανισμού, η οποία αποδυναμώνει την ικανότητά του να καταπολεμά όλες τις ασθένειες, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου.
Το Corcept αναπτύσσει ανακουφιστικό σε καρκίνους των ωοθηκών, του ενδομητρίου, του τραχήλου της μήτρας, του παγκρέατος και του προστάτη. Το Relacorilant είναι αποκλειστικό της Corcept και προστατεύεται από τη σύνθεση της ύλης, τη μέθοδο χρήσης και άλλες ευρεσιτεχνίες. Έχει χαρακτηριστεί ως ορφανό φάρμακο από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών. Η Corcept έχει υποβάλει Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας (MAA) στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για relacorilant για τη θεραπεία ασθενών με ανθεκτικό στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών.
Σχετικά με το Lifyorli
Το Lifyorli (relacorilant), εγκεκριμένο σε συνδυασμό με nab-paclitaxel, είναι ο πρώτος εγκεκριμένος από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εκλεκτικός ανταγωνιστής υποδοχέων γλυκοκορτικοειδών για ενήλικες με καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικό στην πλατίνα. Το Lifyorli είναι ένα από του στόματος φάρμακο που λαμβάνεται την προηγούμενη ημέρα, την ημέρα και την επόμενη ημέρα της θεραπείας με nab-paclitaxel. Δεν υπάρχει απαίτηση βιοδείκτη για το Lifyorli. Το Lifyorli συνδέεται ανταγωνιστικά με τον υποδοχέα γλυκοκορτικοειδών (GR), όπου ενισχύει την ευαισθησία στη χημειοθεραπεία αναστέλλοντας την καταστολή της απόπτωσης από την κορτιζόλη - τον προγραμματισμένο κυτταρικό θάνατο που προορίζονται να προκαλέσουν χημειοθεραπείες όπως η nab-paclitaxel. Το Lifyorli δεν έχει καμία επίδραση στους άλλους υποδοχείς στεροειδών του σώματος.
Η Corcept έχει δεσμευτεί για την έγκαιρη πρόσβαση ασθενών για το Lifyorli. Για ερωτήσεις σχετικά με τη διαθεσιμότητα του προϊόντος, επικοινωνήστε με το Lifyorli Support™ στο 1-85-Lifyorli (1-855-439-6754).
Ένδειξη και χρήση του Lifyorli
Το Lifyorli ενδείκνυται σε συνδυασμό με nab-paclitaxel για τη θεραπεία ενηλίκων με ανθεκτικό στην πλατίνα επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, σάλπιγγας ή πρωτοπαθούς περιτοναϊκού καρκίνου που έχουν λάβει 1-3 προηγούμενα θεραπευτικά σχήματα συστηματικής θεραπείας, εκ των οποίων τουλάχιστον ένα από τα οποία περιλαμβάνεται.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Αντενδείξεις:
Το Lifyorli αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν συστηματικά γλυκοκορτικοειδή για σκοπούς σωτηρίας (π.χ. ανοσοκαταστολή μετά από μεταμόσχευση οργάνων) επειδή το Lifyorli ανταγωνίζεται την επίδραση των γλυκοκορτικοειδών.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
Ουδετεροπενία και σοβαρές λοιμώξεις
Το Lifyorli σε συνδυασμό με nab-paclitaxel μπορεί να προκαλέσει ουδετεροπενία, συμπεριλαμβανομένης της εμπύρετης ουδετεροπενίας και σοβαρών λοιμώξεων. Υπήρξε ένα θανατηφόρο συμβάν σηπτικής καταπληξίας με εμπύρετη ουδετεροπενία. Τριάντα οκτώ τοις εκατό των ασθενών ξεκίνησαν τον παράγοντα διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF) κατά τη διάρκεια του πρώτου ή του δεύτερου κύκλου θεραπείας.
Παρακολουθήστε τις μετρήσεις πλήρους αίματος πριν από κάθε εβδομαδιαία θεραπεία με Lifyorli σε συνδυασμό με nab-paclitaxel και όπως ενδείκνυται κλινικά. Με βάση τη σοβαρότητα της ουδετεροπενίας, καθυστερήστε τη δόση, μειώστε τη δόση ή διακόψτε οριστικά το Lifyorli σε συνδυασμό με nab-paclitaxel. Εξετάστε τη χορήγηση G-CSF βραχείας δράσης όπως ισχύει. Εξετάστε την πιθανότητα ταυτόχρονης επινεφριδιακής ανεπάρκειας, ιδιαίτερα σε περίπτωση σοβαρής λοίμωξης.
Ενεφρική ανεπάρκεια
ΤοLifyorli είναι αναστρέψιμος ανταγωνιστής των υποδοχέων των γλυκοκορτικοειδών και μπορεί να προκαλέσει ανεπάρκεια των επινεφριδίων. Επινεφριδιακή ανεπάρκεια μπορεί να εμφανιστεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lifyorli. Ο κίνδυνος ανεπάρκειας των επινεφριδίων αυξάνεται σε καταστάσεις στρες, όπως οξεία ασθένεια, μόλυνση ή χειρουργική επέμβαση. Σκεφτείτε εάν απαιτούνται συμπληρωματικά γλυκοκορτικοειδή κατά την περιεγχειρητική περίοδο σε ασθενείς που έλαβαν Lifyorli εντός 30 ημερών από την επέμβαση. Παρακολουθήστε τους ασθενείς που λαμβάνουν Lifyorli για σημεία και συμπτώματα επινεφριδιακής ανεπάρκειας. Διατηρήστε το Lifyorli και χορηγήστε θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή εάν υπάρχει υποψία επινεφριδιακής ανεπάρκειας. Μπορεί να χρειαστούν υψηλές δόσεις συμπληρωματικών γλυκοκορτικοειδών για να ξεπεραστεί ο ανταγωνισμός των υποδοχέων των γλυκοκορτικοειδών που παράγεται από το Lifyorli. Μετά την επίλυση της επινεφριδιακής ανεπάρκειας, συνεχίστε την προηγούμενη δόση, μειώστε τη δόση ή διακόψτε οριστικά το Lifyorli με βάση τη σοβαρότητα.
Εξάρρυνση των καταστάσεων που αντιμετωπίζονται με γλυκοκορτικοειδή
Η χρήση του Lifyorli σε ασθενείς που λαμβάνουν συστηματικά γλυκοκορτικοειδή για άλλες καταστάσεις (π.χ. αυτοάνοσες διαταραχές) μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις καταστάσεις. Το Lifyorli είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των γλυκοκορτικοειδών που μπορεί να κάνει τα συστηματικά γλυκοκορτικοειδή λιγότερο αποτελεσματικά. Ομοίως, η συγχορήγηση συστηματικών γλυκοκορτικοειδών μπορεί να καταστήσει το Lifyorli λιγότερο αποτελεσματικό. Παρακολουθήστε τους ασθενείς για μειωμένη αποτελεσματικότητα του Lifyorli και των γλυκοκορτικοειδών σε ασθενείς που λαμβάνουν και τα δύο.
Εμβρυο-εμβρυϊκή τοξικότητα
Το Lifyorli μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα. Ενημερώστε τις έγκυες γυναίκες για τον πιθανό κίνδυνο για ένα έμβρυο. Επαληθεύστε την κατάσταση εγκυμοσύνης των θηλυκών με δυνατότητα αναπαραγωγής πριν από την έναρξη της θεραπείας με Lifyorli. Συμβουλέψτε τις γυναίκες με αναπαραγωγικό δυναμικό, συμπεριλαμβανομένων ανδρών ασθενών με γυναίκες συντρόφους με αναπαραγωγικό δυναμικό, να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lifyorli και για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες:
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 35% των ασθενών που έλαβαν Lifyorli σε συνδυασμό με nab-paclitaxel. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥2%) στους ασθενείς ήταν ουδετεροπενία (4%), πνευμονία (3,2%), υπεζωκοτική συλλογή (3,2%), εμπύρετη ουδετεροπενία (2,1%) και κόπωση (2,1%). Θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες (2,1%) στους ασθενείς ήταν σηπτικό σοκ (0,5%), καρδιακή ανακοπή (0,5%), ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (0,5%) και διάτρηση εντέρου (0,5%).
Οριστική διακοπή του Lifyorli σε συνδυασμό με nab-paclitaxel εμφανίστηκε σε 9% ανεπιθύμητες ενέργειες των ασθενών. Η ανεπιθύμητη ενέργεια (>2%) που οδήγησε σε οριστική διακοπή του Lifyorli σε ασθενείς ήταν η εντερική απόφραξη (2,6%). Διακοπές της δοσολογίας του Lifyorli λόγω ανεπιθύμητης αντίδρασης σημειώθηκαν στο 72% των ασθενών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%) που απαιτούσαν διακοπές της δοσολογίας του Lifyorli σε συνδυασμό με nab-paclitaxel σε ασθενείς περιελάμβαναν ουδετεροπενία (44%), αναιμία (12%) και κόπωση (7%). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούσαν μειώσεις της δόσης του Lifyorli περιελάμβαναν κόπωση (1,6%), μειωμένη όρεξη (1,2%), κοιλιακό άλγος (0,5%), ουδετεροπενία (0,5%), οίδημα (0,5%) και ισχιαλγία (0,5%). Το Lifyorli θα πρέπει να διακόπτεται ή να διακόπτεται όταν το nab-paclitaxel διακόπτεται ή διακόπτεται.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (>20%) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Lifyorli συν nab-paclitaxel, συμπεριλαμβανομένων εργαστηριακών ανωμαλιών, ήταν μειωμένη αιμοσφαιρίνη, μειωμένα ουδετερόφιλα, κόπωση, ναυτία, διάρροια, μειωμένα αιμοπετάλια, εξάνθημα και μειωμένη όρεξη.
D. Χρήση σε Συγκεκριμένους πληθυσμούς: Σχετικά με το Corcept Therapeutics Για περισσότερα από 25 χρόνια, η Corcept έχει επικεντρωθεί στη ρύθμιση της κορτιζόλης και στις δυνατότητές της να θεραπεύει ασθενείς με μεγάλη ποικιλία σοβαρών διαταραχών και έχει ανακαλύψει περισσότερους από 1.000 ιδιόκτητους εκλεκτικούς ρυθμιστές κορτιζόλης και ανταγωνιστές υποδοχέων γλυκοκορτικοειδών. Η Corcept διεξάγει προηγμένες κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με σύνδρομο Cushing, συμπαγείς όγκους, ALS και ηπατική νόσο. Το 2012, η εταιρεία εισήγαγε το Korlym®, το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία ασθενών με ενδογενές σύνδρομο Cushing και το 2026, η εταιρεία παρουσίασε το Lifyorli™, εγκεκριμένο σε συνδυασμό με nab-paclitaxel, το πρώτο εγκεκριμένο από την FDA κολλοεπιλεκτικό επιλεκτικό υποδοχέα. καρκίνος των ωοθηκών ανθεκτικός στην πλατίνα. Η Corcept έχει την έδρα της στο Redwood City της Καλιφόρνια. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε το Corcept.com. Δηλώσεις με βλέμμα στο μέλλον Οι δηλώσεις σε αυτό το δελτίο τύπου, εκτός από δηλώσεις ιστορικών γεγονότων, είναι μελλοντικές δηλώσεις που βασίζονται στα τρέχοντα σχέδια και προσδοκίες μας και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που ενδέχεται να προκαλέσουν ουσιαστική διαφορά στα πραγματικά αποτελέσματά μας από τυχόν μελλοντικά αποτελέσματα που εκφράζονται ή υπονοούνται από τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις. Σε αυτό το δελτίο τύπου, οι δηλώσεις σχετικά με την ασφάλεια του μέλλοντος περιλαμβάνουν: και άλλα κλινικά χαρακτηριστικά και τη δυνατότητά της να γίνει μια νέα τυπική θεραπεία φροντίδας για ασθενείς με ανθεκτικό στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών και να παρέχει στους κλινικούς γιατρούς μια συναρπαστική επιλογή να βοηθήσουν ασθενείς με αυτόν τον δύσκολο στη θεραπεία καρκίνο. παρουσίαση των πλήρων αποτελεσμάτων της δοκιμής ROSELLA στη συνεδρίαση της SGO· την ικανότητά μας να αποδείξουμε τις δυνατότητες της διαμόρφωσης της κορτιζόλης στην ογκολογία και να διερευνήσουμε περαιτέρω αυτόν τον τρόπο θεραπείας. Η περαιτέρω ανάπτυξη του relacorilant σε καρκίνους των ωοθηκών, του ενδομητρίου, του τραχήλου της μήτρας, του παγκρέατος και του προστάτη. η συχνότητα εμφάνισης ασθενών με καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικών στην πλατίνα που αναμένεται να ξεκινήσουν μια νέα θεραπεία κάθε χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη· και τη δέσμευσή μας για έγκαιρη πρόσβαση ασθενών για το Lifyorli. Μια περαιτέρω περιγραφή των κινδύνων και των αβεβαιοτήτων μπορείτε να βρείτε στα αρχεία SEC μας, τα οποία είναι διαθέσιμα στον ιστότοπό μας και στον ιστότοπο της SEC. Αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, αυτούς που σχετίζονται με: την ικανότητά μας να λειτουργούμε την επιχείρησή μας. τις προσπάθειές μας να μελετήσουμε και να αναπτύξουμε το Korlym, το relacorilant, το miricorilant, το dazucorilant, το nenocorilant και άλλα υποψήφια προϊόντα μας. κλινικές ιδιότητες αυτών των μορίων· ρυθμιστικές εγκρίσεις, εντολές, επίβλεψη και άλλες απαιτήσεις που επιβάλλονται στα προϊόντα μας ή στην επιχείρησή μας από νόμους, κανονισμούς ή από τη διακριτική ευχέρεια των κρατικών αρχών· και το εύρος και την προστατευτική δύναμη της πνευματικής μας ιδιοκτησίας. Αποποιούμαστε οποιαδήποτε πρόθεση ή καθήκον να ενημερώσουμε τις μελλοντικές δηλώσεις που γίνονται σε αυτό το δελτίο τύπου. Πηγή: Corcept Therapeutics Incorporated Πηγή: HealthDay Lifyorli (relacorilant) Ιστορικό έγκρισης από το FDA <2>MΣχετικά άρθρα
Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο
Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.
Δημοσιεύτηκε : 2026-03-26 08:59
Διαβάστε περισσότερα
- Θεραπευτής AI; Είναι σύντομο, προειδοποιεί μια νέα μελέτη
- Συμπληρωματική μαγνητική τομογραφία στην ψηφιακή τομοσύνθεση μαστού Αποτρέπει πρόσθετους θανάτους από καρκίνο του μαστού
- Τα κράτη υπό την ηγεσία των Δημοκρατικών μήνυσαν την κυβέρνηση Τραμπ για περικοπές στο πρόγραμμα εμβολίων παιδικής ηλικίας
- Η Beren Therapeutics ανακοινώνει την αποδοχή από τον FDA της Νέας Εφαρμογής Φαρμάκου για το Adrabetadex στη Βρεφική Αρχή Νόσου τύπου C Niemann Pick
- Η έρευνα δείχνει ότι περισσότεροι άνθρωποι αγωνίζονται να αντέξουν οικονομικά την ασφάλιση ACA
- AHA: Καθιστική Συμπεριφορά, Άσκηση Έντασης Φωτός Προγνωστικός Υπερτασικών Διαταραχών Εγκυμοσύνης
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions